Tysabri (natalizumab)

Tysabri nedir?

Tysabri, markalı bir reçeteli ilaçtır. Yetişkinlerde şunları tedavi etmek için kullanılır:

• Tekrarlayan multipl skleroz (MS) formları. MS, bağışıklık sisteminizin (vücudunuzun hastalığa karşı savunması) merkezi sinir sisteminize saldırdığı bir hastalıktır.
• Diğer tedaviler sizin için işe yaramadıysa, orta ila şiddetli derecede aktif Crohn hastalığı. Crohn hastalığı, sindirim sisteminizde şişkinliğin olduğu bir tür iltihaplı bağırsak hastalığıdır. Ve "aktif", şu anda semptomlarınız olduğu anlamına gelir.

Tysabri, aktif ilaç natalizumab'ı içerir. Bu, integrin reseptör antagonisti adı verilen (canlı organizmaların parçalarından yapılan) bir tür biyolojik ilaçtır. Tysabri, bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaçtır. Bağışıklık sisteminizin aktivitesini düşürür.

Bir sağlık kuruluşu size bir klinikte veya doktorunuzun muayenehanesinde intravenöz infüzyon olarak Tysabri verecektir. Bu, zamanla yavaşça damlayan damarınıza bir enjeksiyondur. Tysabri için infüzyon süreleri genellikle yaklaşık bir saattir.

Etkililik

Tysabri'nin tekrarlayan MS formlarının ve orta ila şiddetli derecede aktif Crohn hastalığının tedavisinde etkili olduğu (iyi çalıştığı) bulunmuştur.

Bir çalışma, Tysabri'nin MS hastalarında nasıl çalıştığına baktı. 2 yıllık tedaviden sonra, Tysabri alan kişilerin semptomların kötüleşme riski, plasebo alanlara göre% 42 daha düşüktü (tedavi görmemiş). Semptomların kötüleşmesi, hareket etme veya yürüme zorluğunu içeriyordu. Ve Tysabri'yi alanların% 67'si, plasebo alanların% 41'ine kıyasla nüksetmedi (alevlenmeler).

Tysabri'yi alan Crohn hastalığı olan kişilere farklı bir çalışma baktı. 12 haftalık tedaviden sonra, insanların% 60'ında daha az semptom görüldü. Bu, plasebo alan insanların% 44'ü ile karşılaştırıldı. Ve insanların% 37'si remisyondaydı, bu da semptomlarının daha az olduğu veya hiç olmadığı anlamına geliyor. Bu, plasebo alan insanların% 25'iyle karşılaştırıldı.

Tysabri jenerik veya biyobenzer

Tysabri sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Tysabri, bir aktif ilaç bileşeni içerir: natalizumab.

Tysabri şu anda biyobenzer olarak mevcut değil.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların parçalarından yapılan biyolojik ilaçlara dayanır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır.

Hem biyobenzerler hem de jenerikler, kopyaladıkları marka adı ilaç kadar güvenli ve etkilidir. Ayrıca markalı ilaçlardan daha ucuza mal olma eğilimindedirler.

Tysabri yan etkileri

Tysabri hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Tysabri'yi alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Tysabri'nin olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Tysabri'nin daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• baş ağrısı
• kollarınızda, bacaklarınızda, eklemlerinizde veya midenizde ağrı
• yorgunluk (enerji eksikliği) veya yorgun hissetme
• ishal
• mide bulantısı
• döküntü
• kilo kaybı veya kilo alımı

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Tysabri'den kaynaklanan ciddi yan etkiler yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• Progresif multifokal lökoensefalopati (PML), * bir tür şiddetli beyin enfeksiyonu. Belirtiler şunları içerebilir:
  • yavaş yavaş vücudunuzun bir tarafında zayıflamak
  • beceriksizlik
  • görüş problemleri
  • düşünceniz, hafızanız veya kişiliğinizdeki değişiklikler
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• Ensefalit (beyin enfeksiyonu) veya menenjit (beyin ve omurilik enfeksiyonu) gibi herpes enfeksiyonları. Belirtiler şunları içerebilir:
  • ani ateş
  • Şiddetli başağrısı
  • görme değişiklikleri veya göz ağrısı
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• Karaciğer hasarı. Belirtiler şunları içerebilir:
  • sarılık (cildinizin ve gözlerinizin beyazlarının sarımsı rengi)
  • Koyu idrar
  • mide bulantısı ya da kusma
  • yorgun veya zayıf hissetmek
• İdrar yolunuzdaki, vajinanızdaki, akciğerlerinizdeki, burnunuzdaki veya boğazınızdaki enfeksiyonlar. Bir enfeksiyonun genel semptomları şunları içerebilir:
  • ateş
  • yorgunluk
  • kas ağrıları
• Düşük trombosit seviyesi. † Belirtiler şunları içerebilir:
  • normalden daha kolay morarma veya kanama
  • peteşi (deri altındaki kanamadan ciltte renk değişikliği)
• Alerjik reaksiyonlar. Olası semptomlar için aşağıdaki "Yan etki ayrıntıları" bölümüne bakın.
• Depresyon. Olası semptomlar için aşağıdaki "Yan etki ayrıntıları" bölümüne bakın.

* Tysabri'nin PML için kutulu bir uyarısı vardır. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarısı" bölümüne bakın.
† Bu yan etki, kullanımı onaylandıktan sonra Tysabri kullanan kişilerde bildirilmiştir.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz.. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişiler Tysabri'yi aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilirler. Bir çalışma, multipl skleroz (MS) hastalarına baktı. Tysabri alanların% 4'ünde ilacı aldıktan sonraki 2 saat içinde alerjik reaksiyon görüldü. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) insanların% 1'inden daha azıyla karşılaştırıldı.

Aynı çalışmada, Tysabri alan kişilerin% 5'i ilacı aldıktan 2 saat sonra alerjik reaksiyon yaşadı. Bu, plasebo alan insanların% 2'si ile karşılaştırıldı.

Diğer klinik çalışmalarda, Crohn hastalığı olan kişilerin% 2'sinde Tysabri'yi aldıktan sonraki 2 saat içinde alerjik reaksiyon görüldü. Bu, plasebo alan insanların% 1'inden daha azıyla karşılaştırıldı. Bu çalışmalar, Tysabri'yi aldıktan 2 saat sonra meydana gelen alerjik reaksiyonlar hakkında bilgi içermiyordu.

Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes alma veya hırıltılı solunum güçlüğü
• göğüs ağrısı
• mide bulantısı
• baş dönmesi
• düşük kan basıncı
• titreme

Tysabri'yi aldıktan sonra herhangi bir zamanda ciddi bir alerjik reaksiyon yaşamanız mümkündür. Ancak bu reaksiyonlar tipik olarak dozun başlamasından sonraki 2 saat içinde ortaya çıkar. Tysabri'yi aldıktan sonra bir sağlık kuruluşu sizi en az bir saat izleyecektir. Yani bu süre içinde alerjik bir reaksiyon yaşarsanız, hemen tedavi edebilirler.

Sağlık görevlisinden ayrıldıktan sonra Tysabri'ye karşı şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa, hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Progresif multifokal lökoensefalopati (PML)

Tysabri kullanmak, ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML) adı verilen ciddi bir beyin enfeksiyonu riskinizi artırır. Bu nadir fakat çok ciddi bir yan etkidir. PML yürüyememe veya ölüm gibi ciddi sakatlığa yol açabilir.

Bir klinik çalışmada, MS için Tysabri ve Avonex (başka bir MS ilacı) alan 1.869 kişiden 2'si PML geliştirdi. Bu, yalnızca Avonex alan sıfır kişiyle karşılaştırıldı.

Başka bir çalışmada, Crohn hastalığı için Tysabri kullanan 1.043 kişiden 1'i PML geliştirdi. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) sıfır kişiyle karşılaştırıldı.

Tysabri tedavisi sırasında ve ilacı bıraktıktan sonra 6 aya kadar PML gelişmesi mümkündür.

Aşağıdaki durumlarda PML için yüksek risk altındasınızdır:

• John Cunningham virüsü var
• 2 yıldan uzun süredir Tysabri alıyor
• bağışıklık sisteminizi zayıflatmış olabilecek bazı ilaçlarla önceden tedavi görmüştünüz

Tysabri'yi alırken doktorunuz sizi PML için izleyecektir. Herhangi bir PML belirtiniz varsa, derhal doktorunuza söyleyin. (Olası semptomların listesi için yukarıdaki “Ciddi yan etkiler” bölümüne bakın.) Tysabri'yi kesip kesmeme konusunda doktorunuz karar verebilir. Ne yazık ki, PML'yi önlemek veya iyileştirmek mümkün değildir.

Deri döküntüsü

Tysabri'yi alırken cildinizde kızarıklık olabilir. Bir çalışmada, Tysabri'yi MS için alan kişilerin% 12'sinde deri döküntüsü gelişti. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) insanların% 9'uyla karşılaştırıldı.

Başka bir çalışmada, Crohn hastalığı için Tysabri alan kişilerin% 6'sında deri döküntüsü gelişti. Bu, plasebo alan insanların% 4'ü ile karşılaştırıldı.

Tysabri alıyorsanız ve birkaç gün sonra geçmeyen veya daha da kötüleşen bir deri döküntüsü geliştirirseniz, doktorunuza söyleyin. Nasıl tedavi edileceğini önerebilirler.

Kilo kaybı veya kilo alımı

Tysabri'yi alırken kilo vermeniz veya kilo almanız mümkündür. Klinik bir araştırmada, Tysabri'yi MS için alanların% 2'si kilo verdi veya kilo aldı. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) insanların% 1'inden daha azıyla karşılaştırıldı.

Kilo vermeniz veya kilo almanızla ilgili endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Diyetinizi ayarlayabilir ve gerektiği gibi egzersiz rutinini yapabilirler. Doktorunuz ayrıca doğru beslenmeyi aldığınızdan emin olmak için sizi bir diyetisyene yönlendirebilir.

Baş ağrısı

Tysabri alırken baş ağrınız olabilir. Klinik bir araştırmada, Tysabri'yi MS için alanların% 38'inde baş ağrısı vardı. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) insanların% 33'üyle karşılaştırıldı.

Diğer iki klinik çalışmada, Crohn hastalığı için Tysabri kullanan kişilerin% 32 ve% 37'sinde baş ağrısı vardı. Bu, plasebo alanların% 23'ü ve% 31'i ile karşılaştırıldı. Baş ağrısı, Tysabri'nin en yaygın yan etkilerinden biridir.

Tysabri'yi alırken geçmeyen baş ağrılarınız varsa, doktorunuzla konuşun. Yardımcı olabilecek tedaviler önerebilirler.

Depresyon

Tysabri alırken depresyon yaşıyor olabilirsiniz. Klinik bir çalışmada, MS için Tysabri alan kişilerin% 19'u depresyon geliştirdi. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) insanların% 16'sıyla karşılaştırıldı. Aslında depresyon, Tysabri'nin en yaygın yan etkilerinden biridir.

Tysabri alıyorsanız ve herhangi bir depresyon belirtiniz varsa, doktorunuza söyleyin. Belirtiler arasında üzgün, umutsuz hissetmek veya genellikle zevk aldığınız faaliyetlere ilginizi kaybetmek yer alabilir. Siz ve doktorunuz semptomlarınızı yönetmenin yollarını ve hangi tedavilerin mevcut olduğunu tartışabilirsiniz. Doktorunuz ayrıca Tysabri almayı bırakıp farklı bir ilaç kullanmanızı isteyebilir.

Saç dökülmesi (yan etki değil)

Tysabri'yi alırken saçınızı kaybetmeniz pek olası değildir. Tysabri'nin klinik denemelerinde saç dökülmesi bir yan etki değildi.

Bununla birlikte, teriflunomid (Aubagio) ve mitoksantron gibi diğer bazı MS ilaçları saç dökülmesine neden olabilir.

Crohn hastalığının kendisi de biraz saç dökülmesine neden olabilir. Bunun nedeni, midenizin yiyeceklerinizden saçınızın uzamasına yardımcı olan besinleri gerektiği gibi emememesidir.

Tysabri kullanıyorsanız ve saç dökülmesinden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun. Saç dökülmesine neyin sebep olduğunu görmek için sizi test edebilirler. Doktorunuz ayrıca saçınızı kaybetmekle nasıl başa çıkacağınız konusunda size ipuçları verebilir.

Kanser (yan etki değil)

Tysabri muhtemelen kanser geliştirmenize neden olmayacak. Tysabri'nin klinik deneylerinde kanser bir yan etki değildi.

Araştırmalar, Crohn hastalığı olan kişilerin bağırsaklarında belirli kanser türlerinin riskinin arttığını bulmuştur.

Ve MS'nin kanser riskini artırıp artırmadığına dair çelişkili bilgiler var. MS ile kanser arasında bir bağlantı olup olmadığını doğrulamak için daha fazla veriye ihtiyaç vardır.

Tysabri kullanıyorsanız ve kanser geliştirme konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Tysabri maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Tysabri'nin maliyeti değişebilir. Bölgenizdeki Tysabri için güncel fiyatları bulmak için WellRx.com'a bakın.

WellRx.com'da bulduğunuz maliyet, sigorta olmadan ödeyebileceğiniz tutardır. Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Tysabri için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Tysabri'nin üreticisi Biogen, Above MS adlı bir program sunuyor. Bu program, ilacınızın maliyetini düşürmenize yardımcı olabilir. Daha fazla bilgi edinmek ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 800-456-2255 numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

MS için Tysabri

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Tysabri gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Tysabri, yetişkinlerde tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır.

MS, bağışıklık sisteminizin (vücudunuzun hastalığa karşı savunması) merkezi sinir sisteminize saldırdığı bir hastalıktır. (Beyniniz ve omuriliğiniz merkezi sinir sisteminizi oluşturur.) MS ile bağışıklık sisteminiz, sinir liflerini koruyan örtü olan miyelini yok eder.

Bu örtü olmadan beyniniz, sinirleriniz aracılığıyla vücudunuzun geri kalanına mesajlar göndermekte zorlanır. Bu, kalıcı sinir hasarına ve etrafta dolaşma sorununa yol açabilir.

Tekrarlayan MS formlarıyla, çok az semptomunuzun olduğu veya hiç semptomunuzun olmadığı zamanlar olur. Bunu nüksler takip eder (semptomlarınızın kötüleştiği alevlenmeler). Tekrarlayan MS formları en yaygın MS tipleridir.

Tysabri, MS semptomlarının kötüleşmesini yavaşlatmaya yardımcı olur. İlaç ayrıca sahip olduğunuz alevlenmelerin sayısını azaltmaya yardımcı olur.

MS için etkililik

Bir çalışma Tysabri'nin MS hastalarında nasıl çalıştığına baktı. 2 yıllık tedaviden sonra, Tysabri alan kişilerin semptomların kötüleşme riski, plasebo alanlara göre% 42 daha düşüktü (tedavi görmemiş). Semptomların kötüleşmesi, hareket etme veya yürüme zorluğunu içeriyordu. Ve Tysabri'yi alanların% 67'si, plasebo alanların% 41'ine kıyasla nüksetmedi (alevlenmeler).

Başka bir çalışma Tysabri'yi ve Avonex adlı ikinci bir MS ilacını alan MS'li kişilere baktı. 2 yıllık tedaviden sonra, Tysabri'yi Avonex ile alan kişilerin semptomlarının kötüleşme riski, yalnızca Avonex alanlara göre% 24 daha düşüktü. Semptomların kötüleşmesi, hareket etme veya yürüme zorluğunu içeriyordu. Ve sadece Avonex kullananların% 32'sine kıyasla, her iki uyuşturucuyu da alanların% 54'ü nüksetmedi (alevlenmeler).

Diğer kullanımlar

Multipl skleroza (MS) ek olarak, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Tysabri'yi Crohn hastalığının bazı formlarını tedavi etmek için onayladı.

Crohn hastalığı için Tysabri

Tysabri, diğer tedaviler sizin için işe yaramadıysa, orta ila şiddetli derecede aktif Crohn hastalığını tedavi etmek için de kullanılabilir. Crohn hastalığı, sindirim sisteminizde şişkinliğin olduğu bir tür iltihaplı bağırsak hastalığıdır. Ve "aktif", şu anda semptomlarınız olduğu anlamına gelir.

Crohn hastalığı için etkililik

Bir çalışma, Crohn hastalığı olan ve Tysabri'yi alan kişilere baktı. 12 haftalık tedaviden sonra, insanların% 60'ında daha az semptom görüldü (daha iyi hissetti). Bu, plasebo alan insanların% 44'ü ile karşılaştırıldı. Ve insanların% 37'si remisyondaydı, bu da semptomlarının daha az olduğu veya hiç olmadığı anlamına geliyor. Bu, plasebo alan insanların% 25'iyle karşılaştırıldı.

Tysabri için alternatifler

Multipl skleroz (MS) ve Crohn hastalığını tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Tysabri'ye bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

Multipl skleroz için alternatifler

MS tedavisinde kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• interferon beta-1a (Avonex)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatiramer asetat (Copaxone, Glatopa)
• Fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimetil fumarat (Tecfidera)
• teriflunomid (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Crohn hastalığı için alternatifler

Crohn hastalığını tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• azatioprin (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopürin (Purinethol)
• budesonid (Entocort EC, Uceris)
• metotreksat (Trexall)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri, Ocrevus'a Karşı

Tysabri'nin benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Tysabri ve Ocrevus'un nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yetişkinlerde tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi etmek için hem Tysabri hem de Ocrevus'u onayladı.

Tysabri, diğer tedaviler işe yaramadıysa, yetişkinlerde orta ila şiddetli derecede aktif Crohn hastalığını tedavi etmek için de onaylanmıştır. Crohn hastalığı, sindirim sisteminizde şişkinliğin olduğu bir tür iltihaplı bağırsak hastalığıdır. Ve "aktif", şu anda semptomlarınız olduğu anlamına gelir.

Ocrevus, yetişkinlerde ilerleyen (kötüleşen) MS formlarını tedavi etmek için de onaylanmıştır.

Tysabri, aktif ilaç natalizumab'ı içerir. Ocrevus, aktif ilaç olan ocrelizumab içerir.

İlaç formları ve yönetimi

Tysabri ve Ocrevus, bir klinikte veya doktorunuzun muayenehanesinde intravenöz infüzyon olarak verilir. Bu, zamanla yavaşça damlayan damarınıza bir enjeksiyondur. Alerjik reaksiyonunuz olması durumunda, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tedaviden sonra en az 1 saat sizi izleyecektir.

Yan etkiler ve riskler

Tysabri ve Ocrevus farklı ilaçlar içerir ancak benzer ilaç sınıfındadır. (Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır.) Bu nedenle, her iki ilaç da çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Tysabri, Ocrevus veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Tysabri ile ortaya çıkabilir:
  • kollarınızda, bacaklarınızda, eklemlerinizde veya midenizde ağrı
  • ishal
  • kilo kaybı veya kilo alımı
  • mide bulantısı
  • döküntü
  • yorgunluk (enerji eksikliği) veya yorgun hissetme
• Ocrevus ile ortaya çıkabilir:
  • ateş
  • daha hızlı kalp atış hızı
• Hem Tysabri hem de Ocrevus ile gerçekleşebilir:
  • baş ağrısı
  • küçük alerjik reaksiyonlar

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Tysabri, Ocrevus veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.

• Tysabri ile ortaya çıkabilir:
  • karaciğer hasarı
  • depresyon
  • düşük trombosit seviyesi
• Ocrevus ile ortaya çıkabilir:
  • daha yüksek kanser riski, özellikle meme kanseri
  • Hepatit B, geçmişte olduysa
  • azaltılmış immünoglobulin seviyesi (bir tür antikor)
• Hem Tysabri hem de Ocrevus ile gerçekleşebilir:
  • ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML), * bir tür şiddetli beyin enfeksiyonu
  • idrar yolunuzdaki, vajinanızdaki, akciğerlerinizdeki, burnunuzdaki veya boğazınızdaki enfeksiyonlar
  • ensefalit (beyin enfeksiyonu) veya menenjit (beyin ve omurilik enfeksiyonu) gibi herpes enfeksiyonları
  • şiddetli alerjik reaksiyon

* Tysabri'nin PML için kutulu bir uyarısı vardır. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarısı" bölümüne bakın.

Etkililik

Tysabri ve Ocrevus'un FDA onaylı bazı farklı kullanımları vardır, ancak her ikisi de yetişkinlerde tekrarlayan MS formlarını tedavi etmek için kullanılmaktadır.

İki ilacın ayrı çalışmaları, çalışmaların daha geniş bir incelemesinde karşılaştırıldı. Araştırmacılar, MS'in tekrarlayan formlarının tedavisinde hem Tysabri hem de Ocrevus'un etkili olduğunu buldular.

Maliyetler

Tysabri ve Ocrevus markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da biyobenzerleri bulunmamaktadır.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların parçalarından yapılan biyolojik ilaçlara dayanır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Hem biyobenzerler hem de jenerikler, kopyalamaya çalıştıkları markalı ilaç kadar güvenli ve etkilidir. Ayrıca markalı ilaçlardan daha ucuza mal olma eğilimindedirler.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Tysabri genellikle Ocrevus'tan daha ucuzdur. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlı olacaktır.

Tysabri Humira'ya Karşı

Ocrevus'a ek olarak (yukarıya bakın), Tysabri'ye benzer başka ilaçlar da mevcuttur. Burada Tysabri ve Humira'nın nasıl benzer ve farklı olduğuna bakıyoruz.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diğer tedaviler işe yaramadıysa, yetişkinlerde orta ila şiddetli derecede aktif Crohn hastalığını tedavi etmek için hem Tysabri hem de Humira'yı onayladı. Crohn hastalığı, sindirim sisteminizde şişkinliğin olduğu bir tür iltihaplı bağırsak hastalığıdır. Ve "aktif", şu anda semptomlarınız olduğu anlamına gelir.

Tysabri, yetişkinlerde tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi etmek için de onaylanmıştır.

Humira ayrıca şunları tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Diğer ilaçlar işe yaramadıysa 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda Crohn hastalığı
• romatizmal eklem iltihabı
• psoriatik artrit
• 2 yaş ve üstü kişilerde orta ila şiddetli juvenil idiyopatik artrit
• ankilozan spondilit (omurga artriti)
• orta ila şiddetli plak sedef hastalığı
• diğer ilaçlar işe yaramadıysa orta ila şiddetli derecede aktif ülseratif kolit
• 2 yaş ve üzerindeki kişilerde ara üveit, arka üveit ve panüveit dahil olmak üzere bazı enfeksiyöz olmayan üveit türleri
• 12 yaş ve üstü olanlarda hidradenitis süpürativa

Tysabri, aktif ilaç natalizumab'ı içerir. Humira, aktif ilaç adalimumab içerir.

İlaç formları ve yönetimi

Tysabri, bir klinikte veya doktorunuzun muayenehanesinde intravenöz infüzyon olarak verilir. Bu, zamanla yavaşça damlayan damarınıza bir enjeksiyondur. Alerjik reaksiyonunuz olması durumunda, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tedaviden sonra en az 1 saat sizi izleyecektir.

Humira, cildinizin hemen altına (deri altı) bir enjeksiyon olarak verilir.

Yan etkiler ve riskler

Tysabri ve Humira farklı ilaçlar içerir ancak benzer ilaç sınıfındadır. (Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır.) Bu nedenle, her iki ilaç da çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Tysabri, Humira veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Tysabri ile ortaya çıkabilir:
  • kollarınızda, bacaklarınızda, eklemlerinizde veya midenizde ağrı
  • ishal
  • yorgunluk (enerji eksikliği) veya yorgun hissetme
  • kilo kaybı veya kilo alımı
• Humira ile ortaya çıkabilir:
  • birkaç benzersiz ortak yan etki
• Hem Tysabri hem de Humira ile gerçekleşebilir:
  • baş ağrısı
  • döküntü
  • küçük alerjik reaksiyonlar
  • mide bulantısı

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Tysabri, Humira veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.

• Tysabri ile ortaya çıkabilir:
  • ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML), * bir tür şiddetli beyin enfeksiyonu
  • ensefalit (beyin enfeksiyonu) veya menenjit (beyin ve omurilik enfeksiyonu) gibi herpes enfeksiyonları
  • depresyon
  • vajinanızdaki, burnunuzdaki veya boğazınızdaki enfeksiyonlar
  • düşük trombosit seviyesi
• Humira ile ortaya çıkabilir:
  • Lupus benzeri sendrom, bir bağışıklık sistemi reaksiyonu
  • Hepatit B, geçmişte olduysa
  • sedef hastalığı, yeni veya kötüleşen
  • kalp yetmezliği
  • tüberküloz (TB) gibi ciddi enfeksiyon
  • lenfoma ve lösemi gibi kanser †
• Hem Tysabri hem de Humira ile gerçekleşebilir:
  • şiddetli alerjik reaksiyon
  • idrar yolunuzdaki veya akciğerlerdeki enfeksiyonlar
  • karaciğer hasarı

* Tysabri'nin PML için kutulu bir uyarısı vardır. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarısı" bölümüne bakın.
† Humira'nın ciddi enfeksiyon ve kanser için kutulu bir uyarısı vardır. Bilgi için ilacın reçeteleme bilgilerini görüntüleyin.

Etkililik

Tysabri ve Humira'nın FDA onaylı bazı farklı kullanımları var, ancak ikisi de Crohn hastalığını tedavi etmek için kullanılıyor.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, araştırmalar hem Tysabri hem de Humira'nın Crohn hastalığının tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur.

Maliyetler

Tysabri ve Humira markalı ilaçlardır. Şu anda Tysabri için biyobenzer bulunmamaktadır. Humira için altı biyobenzer vardır: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo ve Amjevita. Humira ve Tysabri'den daha ucuza mal olabilirler.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların parçalarından yapılan biyolojik ilaçlara dayanır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır.

Hem biyobenzerler hem de jenerikler, kopyalamaya çalıştıkları markalı ilaç kadar güvenli ve etkilidir. Ayrıca markalı ilaçlardan daha ucuza mal olma eğilimindedirler.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Tysabri genel olarak Humira'dan daha pahalı. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlı olacaktır.

Tysabri dozajı

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Tysabri, 15 mL'lik tek dozluk bir şişede gelir. Her flakon 300 mg ilaç içerir.

Bir sağlık kuruluşu size bir klinikte veya doktorunuzun muayenehanesinde intravenöz infüzyon olarak Tysabri verecektir. Bu, zamanla yavaşça damlayan damarınıza bir enjeksiyondur. Tysabri için infüzyon süreleri genellikle yaklaşık bir saattir.

İnfüzyonunuz tamamlandıktan sonra, sağlık uzmanınız, alerjik reaksiyonunuz olması durumunda sizi en az 1 saat izleyecektir.

Multipl skleroz (MS) için dozaj

Multipl skleroz (MS) için tipik Tysabri dozu 4 haftada bir 300 mg'dır.

Crohn hastalığı için dozaj

Crohn hastalığı için tipik Tysabri dozu 4 haftada bir 300 mg'dır.

Ya bir dozu kaçırırsam?

İnfüzyon randevunuzu kaçırırsanız, hemen doktorunuzu arayın. Yeni bir ziyaret planlayabilir ve gerekirse diğer randevuların zamanlamasını ayarlayabilirler.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Tysabri'nin uzun vadeli bir tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır. Siz ve doktorunuz Tysabri'nin sizin için güvenli ve etkili olduğuna karar verirseniz, muhtemelen uzun vadede devam edeceksiniz.

Tysabri ve hamilelik

Hamilelik sırasında Tysabri'yi almanın güvenli olup olmadığını bilmek için yeterli veri yok. Bazı hayvan çalışmaları, ilacın fetüse zarar verdiğini göstermiştir. Bununla birlikte, diğer hayvan çalışmaları, Tysabri'nin anneye veya fetüse herhangi bir zarar vermediğini gösterdi. Hayvan çalışmalarının insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmediğini unutmayın.

Hamileyseniz veya hamile kalmak istiyorsanız, Tysabri almaya başlamadan önce doktorunuza söyleyin. Artıları ve eksileri sizinle tartışabilirler.

Tysabri ve emzirme

Araştırmalar, Tysabri'nin anne sütüne geçtiğini gösteriyor. Ancak, Tysabri'nin anneleri ilacı alan anne sütüyle beslenen çocukları etkileyip etkilemediğine dair herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Tysabri alırken emzirmek istiyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Olası riskleri ve faydaları sizinle görüşebilirler.

Tysabri hakkında sık sorulan sorular

İşte Tysabri hakkında sıkça sorulan bazı soruların yanıtları.

Tysabri'yi kullanmayı bırakırsam çekilme semptomlarım olacak mı?

Muhtemelen değil. Tysabri'yi almayı bırakan kişilerde yoksunluk semptomları bildirilmedi.

Tysabri'yi bıraktıktan sonra multipl skleroz (MS) veya Crohn hastalığı semptomlarınız daha da kötüleşebilir. Bununla birlikte, bunun nedeni muhtemelen ilacın siz aldığınız sırada çalıştığı ve artık almayı bıraktığınızda artık çalışmadığı içindir.

Tysabri'yi almayı bırakmak istiyorsanız, önce doktorunuzla konuşun. Tedavinizi en iyi şekilde nasıl sonlandıracağınızı sizinle görüşebilirler. Doktorunuz ayrıca MS veya Crohn hastalığı semptomlarınızı yönetmenize yardımcı olacak başka yollar da önerebilir.

Tysabri infüzyonlarını nereden alabilirim?

Tysabri'yi almak için doktorunuzun ofisine veya bir kliniğe gitmeniz gerekecek. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size ilacı intravenöz infüzyon olarak verecektir. Bu, zamanla yavaşça damlayan damarınıza bir enjeksiyondur. Tysabri infüzyonları genellikle bir saat sürer.

Tysabri bir bağışıklık baskılayıcı mı?

Evet öyle. Bir immünsüpresan olarak Tysabri, bağışıklık sisteminizin aktivitesini azaltabilir (vücudunuzun hastalığa karşı savunması).

Bağışıklık sisteminiz her zamanki kadar güçlü olmadığında, mikroplarla savaşmakta zorlanır. Bu nedenle Tysabri, enfeksiyon kapma riskinizi de artırabilir. Bunlar şunları içerir:

• Progresif multifokal lökoensefalopati (PML), bir tür şiddetli beyin enfeksiyonu. Tysabri'nin PML için kutulu bir uyarısı vardır. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarısı" na bakın.
• Ensefalit (beyin enfeksiyonu) veya menenjit (beyin ve omurilik enfeksiyonu) gibi herpes virüsünün neden olduğu enfeksiyonlar.
• İdrar yolunuzdaki, vajinanızdaki, akciğerlerinizdeki, burnunuzdaki veya boğazınızdaki enfeksiyonlar.

Tysabri'yi alırken enfeksiyonları önlemeye yardımcı olmak için ellerinizi sık sık yıkadığınızdan emin olun. Ayrıca, hasta olan kişilerle iletişimi sınırlandırın. Diş fırçası, bardak ve havlu gibi kişisel eşyaları başkalarıyla paylaşmaktan kaçının.

Tysabri alırken bir enfeksiyon geliştirirseniz, derhal doktorunuza söyleyiniz. Daha kötüye gitmemesi için tedavisine yardımcı olabilirler.

Tysabri ilerleyici MS tedavisinde kullanılabilir mi?

Hayır. MS için, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) sadece Tysabri'yi yetişkinlerde tekrarlayan MS formlarını tedavi etmek için onaylamıştır.

Tekrarlayan MS formlarıyla, çok az semptomunuz olduğu veya hiç semptomunuz olmadığı zamanlar olabilir (remisyon). Bunu, nükslerin olduğu zamanlar izler (belirtilerinizin kötüleştiği alevlenmeler). Ancak ilerleyen MS ile genellikle her zaman semptomlarınız olur. MS'niz daha kötüye gitme eğilimindedir ve hareket etmekte veya yürümekte zorluk çekmek gibi daha fazla sakatlığa yol açar.

Bir klinik çalışma, ilerleyici MS hastalarına baktı. Araştırmacılar, Tysabri'nin semptomların bir plasebodan (tedavi edilmeyen) daha kötüye gitmesini önlemeye yardımcı olmadığını keşfettiler. Tysabri'nin progresif MS'i tedavi edip edemeyeceğini görmek için daha uzun vadeli verilere ihtiyaç vardır.

Progresif MS'niz varsa, doktorunuzla konuşun. Sizin için en iyi tedavi seçeneklerini önerebilirler.

Tysabri'yi steroidlerle alabilir miyim?

Olabilir. MS veya Crohn hastalığınız varsa, tedavinizin bir parçası olarak zaten bir steroid alıyor olabilirsiniz. Doktorunuz steroide ek olarak Tysabri reçete edebilir. Bazı durumlarda, Tysabri tedaviniz sırasında steroid almaya devam edebilirsiniz.

Bununla birlikte, Tysabri'yi belirli steroidlerle almak ciddi enfeksiyon riskinizi artırabilir. (Olası enfeksiyonlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için yukarıdaki "Tysabri yan etkileri" bölümüne bakın.)

Bu steroidlerden birini alıyorsanız, doktorunuz Tysabri'yi kullanmaya başladıktan sonraki 6 ay içinde dozajınızı yavaşça azaltacaktır. Bu, tamamen almayı bırakana kadar daha az steroid alacağınız anlamına gelir. Bu steroidlerden bazıları, uzun süreli kullandığınız oral (ağızdan alınan) formları içerir - örneğin, budesonid (Entocort EC, Uceris).

Steroid kullanıyorsanız, Tysabri almaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun. İlaçlarınızı sizinle birlikte gözden geçirebilir ve en iyi dozları önerebilirler.

Tysabri ve alkol

Klinik araştırmalar alkolün Tysabri ile etkileşime girdiğini göstermedi.

Bununla birlikte, alkol kullanıyorsanız, doktorunuzla konuşun. Tysabri tedaviniz sırasında sizin için ne kadar alkolün güvenli olduğunu size söyleyebilirler.

Tysabri etkileşimleri

Tysabri, diğer bazı ilaçlarla etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler yan etkileri artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Tysabri ve diğer ilaçlar

Aşağıda Tysabri ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste, Tysabri ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Tysabri'yi kullanmadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tysabri ve immünsüpresanlar

Tysabri, bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaçtır. İmmünsüpresanlar, bağışıklık sisteminizi zayıflatır. (Bağışıklık sisteminiz vücudunuzun hastalıklarla savaşmasına yardımcı olur.) Bağışıklık sisteminiz güçlü olmadığında, mikroplarla savaşmakta zorlanır.

Multipl skleroz (MS) veya Crohn hastalığınız varsa, zaten bir bağışıklık baskılayıcı kullanıyor olabilirsiniz. Tysabri'yi başka bir bağışıklık bastırıcı ile almak ciddi enfeksiyon riskinizi artırabilir. (Olası enfeksiyonlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için yukarıdaki "Tysabri yan etkileri" bölümüne bakın.)

Enfeksiyon riskinizi artırabilecek immünsüpresan ilaçlara örnekler şunları içerir:

• metotreksat (Trexall)
• 6-merkaptopürin (Purinethol)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biyobenzerler)
• infliksimab (Remicade, biyobenzerler)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Bir bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaç kullanıyorsanız, Tysabri almaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun. Doktorunuz, bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçları almayı bırakmanızı isteyebilir.

Tysabri ve bazı steroidler

Tysabri'yi belirli oral (ağızdan alınan) steroidlerle uzun süre kullanmak enfeksiyon riskinizi artırabilir. Hem Tysabri hem de bazı steroidler bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir (vücudunuzun hastalığa karşı savunması). Bağışıklık sisteminiz güçlü olmadığında, mikroplarla savaşmakta zorlanır. Bu nedenle, bu ilaçları birlikte kullanmak, enfeksiyon geliştirme olasılığınızı artırabilir. (Olası enfeksiyonlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için yukarıdaki "Tysabri yan etkileri" bölümüne bakın.)

Enfeksiyon riskinizi artırabilecek bir steroid örneği budesoniddir (Entocort EC, Uceris).

Steroid kullanıyorsanız, Tysabri almaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun. Tamamen kullanmayı bırakana kadar daha az steroid almanıza neden olabilirler. Ayrıca semptomlarınızı yönetmenize yardımcı olacak başka yollar da önerebilirler.

Tebriz ve otlar ve takviyeler

Tysabri ile etkileşime giren hiçbir bitki veya takviye bildirilmemiştir. Bununla birlikte, bu ürünlerden herhangi birini kullanmadan önce yine de doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Tysabri nasıl verilir

Bir sağlık kuruluşu size bir klinikte veya doktorunuzun muayenehanesinde intravenöz infüzyon olarak Tysabri verecektir. Bu, zamanla yavaşça damlayan damarınıza bir enjeksiyondur.

Sağlık görevlisi önce damarlarınızdan birine bir iğne koyacaktır. Sonra iğneye Tysabri içeren bir torba bağlayacaklar. İlaç torbadan vücudunuza akacaktır. Tysabri infüzyon süreleri genellikle bir saat sürer.

İnfüzyonunuz tamamlandıktan sonra, sağlık hizmeti sağlayıcısı, alerjik reaksiyonunuz olması durumunda sizi en az 1 saat izleyecektir.

Ne zaman alınmalı

Hem multipl skleroz (MS) hem de Crohn hastalığı için 4 haftada bir Tysabri infüzyonu alacaksınız.

Bir infüzyon randevunuz olduğunu hatırlamanıza yardımcı olmak için, tedavi programınızı bir takvime koyun. Ayrıca, telefonunuza bir hatırlatıcı ayarlayın, böylece bir doz Tysabri almayı kaçırmazsınız.

Tysabri nasıl çalışır?

Tysabri, multipl skleroz (MS) ve Crohn hastalığının belirli formlarını tedavi etmek için onaylanmıştır.

Çoklu skleroz (MS)

Multipl skleroz (MS), bağışıklık sisteminizin (vücudunuzun hastalığa karşı savunması) merkezi sinir sisteminize saldırdığı bir hastalıktır. (Beyniniz ve omuriliğiniz merkezi sinir sisteminizi oluşturur.)

MS ile bağışıklık sisteminiz, sinir liflerini koruyan örtü olan miyelini yok eder. Bu örtü olmadan beyniniz, sinirleriniz aracılığıyla vücudunuzun geri kalanına mesajlar göndermekte zorlanır. Bu, kalıcı sinir hasarına ve etrafta dolaşma sorununa yol açabilir.

Tysabri, bağışıklık sisteminizdeki merkezi sinir sisteminize saldıran hücrelere bağlanarak (bağlanarak) çalışır. İlaç, hücrelerin sinir hasarına neden olabilecekleri beyninize ve omuriliğinize taşınmasını önlemeye yardımcı olur.

Crohn hastalığı

Crohn hastalığı, sindirim sisteminizde iltihaplanmaya (şişmeye) neden olan bir tür iltihaplı bağırsak hastalığıdır. Bağışıklık sisteminizdeki normalde hastalıklarla savaşan hücreler yanlışlıkla sindirim sisteminize saldırır. Bu iltihaplanmaya neden olur.

Tysabri, bu hücrelere bağlanarak çalışır. İlaç, hücrelerin iltihaplanmaya neden olabilecekleri sindirim sisteminize taşınmasını önlemeye yardımcı olur.

Ne kadar işe alır?

MS için Tysabri'nin ne kadar çabuk çalışmaya başladığını söylemek zor. Bunun nedeni, ilacın nüksleri (alevlenmeleri) önlemeye ve MS'in daha da kötüye gitmesini önlemeye yardımcı olması içindir.

Crohn hastalığı için, Tysabri'yi aldıktan sonraki ilk 8 hafta içinde semptomlarınızın iyileştiğini görmeyi bekleyebilirsiniz. Bir klinik çalışmada, 8 haftalık tedaviden sonra, Crohn hastalığı semptomları, Tysabri kullananların yarısından fazlasında önemli ölçüde azaldı. Ve ilacı alan insanların yaklaşık üçte biri remisyondaydı (semptomsuz).

Tysabri önlemleri

Bu ilaç birkaç önlemle birlikte gelir.

FDA uyarısı: Progresif multifokal lökoensefalopati (PML)

Bu ilacın kutulu bir uyarısı var. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Kutulu bir uyarı, doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Tysabri kullanmak, ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML) adı verilen ciddi bir beyin enfeksiyonu riskinizi artırır. PML, yürüyememe veya ölüm gibi ciddi sakatlığa yol açabilir. Tysabri'yi alırken doktorunuz sizi izleyecektir. Enfeksiyonun herhangi bir belirti veya semptomu varsa, doktorunuz Tysabri'yi kesmenizi isteyebilir. Geçmişte PML'niz varsa Tysabri'yi de almamalısınız.

PML riski nedeniyle, Tysabri'yi yalnızca bir ilaç güvenlik programı aracılığıyla doktorunuzdan alabilirsiniz. Buna REMS (Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejileri) denir. Tysabri için REMS programı, TOUCH Reçete Yazma Programı olarak adlandırılır. Program, ilacın olası yan etkilerini bildiğinizden emin olmanıza yardımcı olur. Programla ilgili sorularınız varsa doktorunuza sorun.

Diğer uyarılar

Tysabri'yi almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Sağlığınızı etkileyen belirli tıbbi durumlarınız veya diğer faktörleriniz varsa, Tysabri sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Bağışıklık sisteminizi zayıflatabilecek koşullar. Tysabri bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir (vücudunuzun hastalığa karşı savunması). Dolayısıyla, örneğin lenfoma, lösemi veya HIV nedeniyle bağışıklık sisteminiz zaten zayıfsa, vücudunuz mikroplarla daha az savaşabilir. Lenfoma, lösemi veya HIV'niz varsa, doktorunuz Tysabri dışında bir ilaç yazabilir.
• Alerjik reaksiyonlar. Tysabri, hafif veya şiddetli alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Tysabri'ye alerjik reaksiyonunuz varsa, doktorunuz ilacı almayı bırakmanızı isteyebilir. Ayrıca farklı bir tedavi önerebilirler.
• Gebelik. Hamilelik sırasında Tysabri'nin siz ve bebeğiniz için güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Daha fazla bilgi için yukarıdaki "Tebriz ve hamilelik" bölümüne bakın.

Not: Tysabri'nin potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için, yukarıdaki "Tysabri yan etkileri" bölümüne bakın.

Tysabri için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Tysabri'nin tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi ettiği belirtilmektedir. Ayrıca, Crohn hastalığını tedavi ettiği ve geleneksel tedaviler işe yaramadığında remisyonu sürdürdüğü belirtilmektedir.

Hareket mekanizması

Tysabri, alfa-4 integrine bağlanan bir monoklonal antikor olan natalizumab içerir. MS'te nüks sıklığını azaltmak için T lenfositlerin merkezi sinir sistemine hareketini engeller. Crohn hastalığında Tysabri, lökositlerin bağırsağa geçmesini engeller ve böylece iltihaplanmayı azaltır.

Farmakokinetik ve metabolizma

Tysabri, bir monoklonal antikor olan natalizumab içerir. Yarılanma ömrü MS için 7-15 gün ve Crohn hastalığı için 3-17 gündür.

Her 4 haftada bir dozlamadan sonra, MS için yaklaşık 24 hafta ve Crohn hastalığının kararlı duruma ulaşması 16-24 hafta sürer.

Kontrendikasyonlar

Tysabri, daha önce sahip olan kişilerde kontrendikedir:

• ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML)
• Tysabri'ye aşırı duyarlılık reaksiyonları

Depolama

Tysabri'yi (tek dozluk şişeler ve seyreltilmiş çözelti) buzdolabında 36 ° F ila 46 ° F (2 ° C ila 8 ° C) arasında saklayın ve dondurmayın. (Uygulama için seyreltildikten sonra, seyreltilmiş çözeltiyi hemen kullanın veya buzdolabında saklayın ve 8 saat içinde kullanın.) Işıktan koruyun ve sallamayın.

Feragatname: Tıbbi Haberler Bugün tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.