Gilenya (fingolimod)

Gilenya nedir?

Gilenya markalı bir reçeteli ilaçtır. Yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi etmek için kullanılır.

MS, bağışıklık sisteminizin (vücudun hastalığa karşı savunması) merkezi sinir sisteminize saldırdığı bir hastalıktır. Tekrarlayan MS formlarında, semptomların alevlendiği ve ardından hafif semptomlarınız olduğu veya hiç semptomunuz olmadığı zamanlar olur. Tekrarlayan MS, tekrarlayan-düzelen MS olarak da adlandırılabilir.

Gilenya, fingolimod ilacını içerir. Hastalık modifiye edici tedaviler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

Gilenya, yuttuğunuz bir kapsül olarak gelir. Günde bir kez alıyorsun.

Etkililik

Gilenya'nın MS'li kişilerin sahip olduğu nükslerin sayısını azaltmada etkili olduğu bulunmuştur.

İki yıllık bir klinik çalışmada, Gilenya alan yetişkinlerin% 70'inde nüks görülmedi. Bu, MS'li yetişkinlerin plasebo alan (tedavi almayan)% 46'sıyla karşılaştırıldı.

Bir yıllık klinik çalışmada, Gilenya alan yetişkinlerin% 83'ünde nüks olmadı. Bu, interferon beta-1a (Avonex, Rebif) adı verilen farklı bir MS ilacı alan yetişkinlerin% 70'iyle karşılaştırıldı.

MS'li çocuklarla (10 ila 18 yaş arası) yapılan bir klinik çalışmada, Gilenya'yı alanların her yıl% 81.9 daha az relapsları vardı. Bu, interferon beta-1a alan MS'li çocuklarla karşılaştırıldı.

Gilenya jenerik

Gilenya sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel biçimde mevcut değildir.

Gilenya, aktif ilaç olan fingolimod'u içerir.

Gilenya yan etkileri

Gilenya hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Gilenya'yı alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Gilenya'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Gilenya'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• baş ağrısı
• öksürük
• ishal
• mide bulantısı
• sırt ağrısı
• sinüs enfeksiyonları ve bronşit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• göbek ağrısı
• kollarınızda ve bacaklarınızda ağrı
• grip
• yüksek düzeyde karaciğer enzimleri (karaciğerde yapılan özel proteinler)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Gilenya'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• Bradikardi (yavaş kalp hızı) veya atriyoventriküler blok (kalpteki bloke elektrik sinyalleri). Belirtiler şunları içerebilir:
  • baş dönmesi
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • göğüs ağrısı
  • düşük kan basıncı
  • kalp çarpıntısı (kalbinizin bir atışı atladığı gibi hissetmek)
• Belli bir beyaz kan hücresi türü olan düşük lenfosit seviyelerinin neden olduğu enfeksiyon riskinin artması. Oluşabilecek ciddi enfeksiyon örnekleri şunları içerir:
  • herpes viral enfeksiyonu
  • menenjit
  • varisella zoster (zona)
  • Zatürre
• Progresif multifokal lökoensefalopati (PML), beyninizde bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. Belirtiler için aşağıdaki "Yan etki ayrıntıları" bölümüne bakın.
• Makula ödemi (gözünüzün arka kısmında bulunan retinanızda şişlik). Belirtiler şunları içerebilir:
  • Bulanık görüş
  • renkleri nasıl gördüğünüzde değişiklikler
  • ayrıntıları net bir şekilde görmede sorun
• Genellikle beyindeki basınçtan kaynaklanan bir beyin hastalığı olan posterior tersinir ensefalopati sendromu (PRES). Belirtiler şunları içerebilir:
  • Şiddetli başağrısı
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
  • görme kaybı
  • Bulanık görüş
  • nöbetler
• Nefes darlığı dahil nefes almada güçlük.
• Karaciğer hasarı. İşaretler ve semptomlar şunları içerebilir:
  • yüksek düzeyde karaciğer enzimleri (karaciğerde yapılan özel proteinler)
  • mide bulantısı
  • kusma
  • göbek ağrısı
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • iştah kaybı
  • koyu renkli idrar
  • sarılık (cildinizin ve gözlerinizin beyazlarının sararması)
• Kan basıncında artış. Belirtiler şunları içerebilir:
  • baş ağrısı
  • baş dönmesi
  • göğüs ağrısı
  • nefes darlığı
• Bazal hücreli karsinom ve melanom dahil olmak üzere artan cilt kanseri riski. Belirtiler şunları içerebilir:
  • cildinizdeki değişiklikler
  • cildinizdeki yeni lekeler veya lezyonlar
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar. Belirtiler için aşağıdaki "Alerjik reaksiyon" bölümüne bakın.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını veya bazı yan etkilerin bununla ilgili olup olmadığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği veya olmayabileceği yan etkilerden bazılarıyla ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişiler Gilenya'yı aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Gilenya'yı aldıktan sonra kaç kişinin alerjik reaksiyon yaşadığı bilinmemektedir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Gilenya'ya şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Göz yan etkileri

Göz sorunları Gilenya tedavisinin bir yan etkisi olabilir. Multipl skleroz (MS) olan kişilerin klinik çalışmalarında, Gilenya alan kişilerin% 4'ü yan etki olarak bulanık görmeyi bildirdi. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) insanların% 2'si ile karşılaştırıldı.

Göz sorunları, Gilenya kullanımına bağlı nadir fakat ciddi yan etkilerin bir belirtisi olabilir. Örneğin, görüşünüzdeki değişiklikler ilerleyen multifokal lökoensefalopatinin (PML) bir belirtisi olabilir. Bu, her bir gözden tamamen görmeyi zorlaştıran bir tür beyin enfeksiyonudur. Bu belirtiyi fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyin.

Gilenya görme sorunlarınıza neden oluyorsa, doktorunuz ilacı bir süre kesmenizi tavsiye edebilir.

Maküler ödem

Görme sorunları, Gilenya'nın bir başka nadir fakat ciddi yan etkisi olan maküla ödeminden de kaynaklanabilir. Makula ödemi, makulada sıvının biriktiği bir durumdur. Bu, gözünüzün arka kısmında bulunan retinanızın bir parçasıdır. Sıvı birikmesi, bulanık görüşe sahip olmanıza ve ince ayrıntıları daha az net görmenize neden olabilir.

MS hastalarının klinik çalışmalarında, 0,5 mg Gilenya alan kişilerin% 0,5'inde maküla ödemi bildirilmiştir. Yan etki, 1.25 mg Gilenya alan kişilerin% 1.5'inde de bildirildi. Plasebo alanların% 0.4'ü maküla ödemi geliştirdiğini bildirdi.

Bu yan etki, insanların Gilenya'yı almaya başladıkları ilk birkaç ay içinde daha yaygın olarak bildirildi. Ancak tedavi sırasında herhangi bir zamanda maküla ödemi ortaya çıkabilir.

Diyabetiniz varsa veya üveitiniz (gözünüzde şişme) varsa, bu yan etki için daha yüksek riske sahip olabilirsiniz.

Makula ödemi riski nedeniyle, Gilenya'yı almaya başlamadan önce bir göz muayeneniz olacak. İlacı birkaç ay aldıktan sonra doktorunuz göz sağlığınızı tekrar kontrol edecektir. Diyabetiniz veya üveit geçmişiniz varsa, Gilenya'yı alırken doktorunuz göz sağlığınızı izlemeye devam edecektir.

Tedaviniz sırasında maküla ödemi geliştirirseniz, doktorunuz ilacı bir süre kesmenizi isteyebilir.Makula ödemi nedeniyle Gilenya'yı almayı bırakan çoğu insan için bu yan etki ortadan kalktı.

Doktorunuzla göz sağlığınız hakkında konuşun ve görme sorunları riskinizi tartışın. Görüşünüzde herhangi bir değişiklik fark ederseniz, doktorunuz size onlarla ne zaman iletişime geçmeniz gerektiğini de söyleyebilir.

PML

Progresif multifokal lökoensefalopati (PML), Gilenya kullanımı ile ortaya çıkabilen nadir fakat ciddi bir yan etkidir. PML, bir virüsün neden olduğu bir beyin enfeksiyonudur. PML tipik olarak sadece bağışıklık sistemi zayıflamış kişilerde, örneğin Gilenya'yı alırken ortaya çıkar. (Bağışıklık sisteminiz vücudunuzun hastalığa karşı savunmasıdır.)

PML'nin semptomları şunları içerir:

• vücudunuzun bir tarafında zayıflık
• normalden daha sakar olmak
• vizyon değişiklikleri
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• kişilik değişiklikleri
• hafıza problemleri

PML semptomları genellikle günler veya haftalar içinde kötüleşir. PML çok ciddi olabilir ve tedavi edilmezse ciddi sakatlığa veya ölüme neden olabilir. Ciddi engellilik örnekleri, kalıcı hafıza kaybı ve kişilik değişikliklerini içerir.

Gilenya'nın klinik çalışmalarında PML oluşmadı. Bununla birlikte, ilacı halka sunulduğunda (pazarlama sonrası) alan kişilerde PML bildirilmiştir. Bu nedenle, Gilenya'yı alırken kaç kişinin PML geliştirdiği tam olarak bilinmemektedir.

PML semptomlarınız varsa, hemen doktorunuza söyleyin. İlacın semptomlarınıza neden olup olmadığını öğrenene kadar Gilenya'yı almayı bırakmanızı tavsiye edeceklerdir.

Cilt kanseri

Gilenya kullanımı ile belirli cilt kanseri riski artar. Bu kanserler, bazal hücreli karsinom ve melanomu içerir.

Bazal hücreli karsinom, cildinizin astarının bir parçası olan bazal hücrelerde başlar. Bu kanser türü genellikle cildinizde yaralar veya kırmızı lekeler gibi görünür.

Melanom genellikle kanser büyüdükçe şekil, boyut veya renkte değişebilen benlerde gelişir.

MS hastaları üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, Gilenya alan kişilerin% 2'sinde bazal hücreli karsinom gelişti. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) insanların% 1'iyle karşılaştırıldı.

Gilenya'nın klinik çalışmaları sırasında hiçbir melanom vakası bildirilmemiştir. Bununla birlikte, ilacı halka sunulduğunda (pazarlama sonrası) alan kişilerde melanom meydana geldi. Bu nedenle, Gilenya'yı alırken kaç kişinin melanom geliştirdiği tam olarak bilinmemektedir.

Gilenya tedaviniz sırasında, doktorunuz cildinizde kanser belirtisi olabilecek herhangi bir değişiklik olup olmadığını izleyecektir. Ve atabileceğiniz adımlar da var. Cilt kanseri riskinizi azaltmaya yardımcı olmak için:

• güneşte geçirdiğiniz zamanı sınırlandırın
• 30 veya daha yüksek güneş koruma faktörüne (SPF) sahip geniş spektrumlu bir güneş kremi uygulayın
• Güneşi engellemeye yardımcı olmak için uzun kollu ve şapka gibi koruyucu giysiler giyin

Gilenya kullanımı ile lenfomalar dahil diğer kanser vakaları da bildirilmiştir. Yine de Gilenya'nın bu kanserlere neden olup olmadığı bilinmiyor. Gilenya tedavisi sırasında kanser riskiniz hakkında doktorunuzla konuşun.

Saç kaybı

Saç dökülmesi, Gilenya kullanımıyla bildirilen bir yan etkiydi. MS hastaları üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, Gilenya alan kişilerin% 3'ünde tedavi sırasında saç dökülmesi yaşandı. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) insanların% 2'si ile karşılaştırıldı.

Gilenya kullanımıyla saç dökülmesinden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Yüksek tansiyon

Gilenya kullanımı ile kan basıncında ve hipertansiyonda (yüksek tansiyon) artışlar bildirilmiştir. MS hastaları üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, Gilenya'yı alan kişilerin% 8'inin tedavi sırasında hipertansiyonu vardı. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) insanların% 4'ü ile karşılaştırıldı.

Ortalama olarak, Gilenya alan kişilerin kan basıncında plasebo alanlara göre daha yüksek bir artış olmuştur. Gilenya'yı alan insanlar için kan basıncındaki ortalama artışlar şunlardı:

• Plasebo alan insanlardan 3 mmHg daha fazla. Bu, kan basıncı ölçümlerinizin en üst rakamı olan sistolik kan basıncı içindi.
• Plasebo alan insanlardan 2 mmHg daha fazla. Bu, kan basıncı ölçümünüzün en alt sayısı olan diyastolik kan basıncı içindi.

Genel olarak önerilen kan basıncı hedefi 120/80 mmHg'den azdır. Sayılarınızın sağlıklı bir aralıkta olduğundan emin olmak için doktorunuz tansiyonunuzu düzenli olarak izleyecektir. Kan basıncınız çok yüksekse, doktorunuz onu düşürmek için sizinle birlikte çalışacaktır.

Karaciğer hasarı

Gilenya kullanımı ile karaciğer hasarı bildirilmiştir. Klinik çalışmalarda, Gilenya'yı MS için alan kişilerin% 14'ünde karaciğer enzim seviyelerinde artış olmuştur. Bunlar karaciğerde yapılan özel proteinlerdir. Yüksek düzeyde karaciğer enzimleri, karaciğer hasarı veya karaciğer hasarının bir işaretidir. Karşılaştırıldığında, plasebo alan (tedavi görmeyen) insanların% 3'ünde karaciğer enzimlerinin seviyelerinde artış görüldü.

Gilenya alan kişilerin% 4,5'inde karaciğer enzimlerinde daha şiddetli artışlar meydana geldi. Bu, plasebo alan insanların% 1'iyle karşılaştırıldı.

Karaciğer hasarınız olduğunda, muhtemelen aşağıdakiler dahil başka semptomlarınız da olacaktır:

• mide bulantısı
• kusma
• göbek ağrısı
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• iştah kaybı
• sarılık (cildinizin ve gözlerinizin beyaz kısmının sararması)
• koyu renkli idrar

Gilenya'yı alırken ciddi karaciğer hasarınız varsa, doktorunuz muhtemelen tedaviyi bırakmanızı tavsiye edecektir. Çoğu insan için, karaciğer enzim seviyeleri, Gilenya'yı almayı bıraktıktan sonraki iki ay içinde normale döndü.

Lenfopeni

Gilenya kullanımıyla lenfopeni (lenfosit adı verilen belirli beyaz kan hücrelerinin düşük seviyeleri) bildirilmiştir. Klinik çalışmalarda, Gilenya'yı MS için alan kişilerin% 7'sinde lenfopeni vardı. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) insanların% 1'inden daha azıyla karşılaştırıldı.

Lenfopeni, enfeksiyon riskinizi artırabilir. Bunun nedeni, lenfositlerin normalde vücudunuzdaki bakteri veya virüs gibi yabancı istilacılarla savaşmak için çalışmasıdır. Lenfosit seviyeleri düşük olduğunda, bağışıklık sisteminiz sizi bu enfeksiyonlardan da koruyamaz.

Gilenya'yı almaya başlamadan önce doktorunuz lenfosit seviyenizi kontrol edecektir. Ayrıca, Gilenya'yı almaya başlamadan önce geçmişte geçirdiğiniz veya şu anda sahip olduğunuz enfeksiyonların tedavi edildiğinden emin olacaklardır. Bunun nedeni, geçmiş enfeksiyonların hala vücudunuzda olabilmesidir, ancak bunlar aktif değildir, bu nedenle semptomlarınız yoktur. Gilenya'yı almak enfeksiyonların aktif hale gelmesine neden olabilir, böylece semptomlar tekrar ortaya çıkabilir.

Gilenya tedavisi sırasında enfeksiyon belirtileri fark ederseniz, derhal doktorunuza söyleyin. Bir enfeksiyonun genel semptomları yorgunluk (enerji eksikliği), kas ağrıları ve ateşi içerebilir.

Sırt ağrısı

Sırt ağrısı, Gilenya kullanımıyla bildirilen en yaygın yan etkilerden biriydi. Klinik çalışmalarda, Gilenya'yı MS için alan kişilerin% 10'unda sırt ağrısı vardı. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) insanların% 9'uyla karşılaştırıldı.

Sırt ağrısı da MS'in yaygın bir semptomudur. Bunun nedeni sırtınızdaki sinir hasarı veya spastisite (sert kaslar) olabilir.

Gilenya tedavisi sırasında sırt ağrınız varsa, doktorunuzla konuşun. Güvenli ağrı kesiciler önerebilirler. Sırt ağrınızı azaltmaya yardımcı olmak için doktorunuz size egzersizler ve fizik tedavi konusunda da tavsiyelerde bulunabilir.

Uykusuzluk (bir yan etki değil)

Uykusuzluk, Gilenya'nın klinik çalışmalarında görülen bir yan etki değildi. Bununla birlikte, MS ile yaşıyorsanız diğer uyku bozuklukları bir sorun olabilir. Bu bozukluklar şunları içerebilir:

• uyurken nefes almayı duraklatan uyku apnesi
• geceleri idrara çıkmak için sıklıkla uyanan noktüri
• iyi bir gece uykusu çekmenizi engelleyen diğer sorunlar

Uykuya dalmakta veya uyumakta zorluk çekiyorsanız, doktorunuzla konuşun. Uyku problemlerinizin nedenini bulmak için sizinle birlikte çalışacaklar. Daha iyi uyumanıza yardımcı olacak tedaviler de önerebilirler.

Çocuklarda yan etkiler

Gilenya'nın çocuklarda yaygın ve ciddi yan etkileri yetişkinlerde görülenlere benzerdi.

Bununla birlikte, klinik bir çalışmada, MS için Gilenya alan çocukların% 5,6'sında nöbet vardı. Bu, interferon beta-1a (farklı bir MS tedavisi) alan çocukların% 0.9'uyla karşılaştırıldı. Diğer klinik çalışmalarda, Gilenya alan yetişkinlerin% 0,9'u nöbet geçirdi. Bu, plasebo alan (tedavi almayan) yetişkinlerin% 0.3'ü ile karşılaştırıldı.

Ancak yetişkinlerde yapılan çalışmalar çocuklarda yapılan çalışmadan ayrı yapıldığından çalışmalar doğrudan karşılaştırılamaz. Bu nedenle, Gilenya'nın çocuklarda yetişkinlerden daha fazla nöbete neden olup olmadığı veya nöbetlere MS'in kendisinin neden olup olmadığı bilinmemektedir.

Gilenya tedavisi sırasında çocuğunuz nöbet geçirirse, hemen çocuğunuzun doktoruna bildirin. Ve sizi ilgilendiren diğer herhangi bir yan etkiden bahsettiğinizden emin olun. Ayrıca, çocuğunuzun nöbet geçirmesi durumunda ne yapacağını doktorunuza sorun.

Gilenya maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Gilenya'nın maliyeti değişebilir. Bölgenizdeki Gilenya için güncel fiyatları bulmak için WellRx.com adresini ziyaret edin. WellRx.com'da bulduğunuz maliyet, sigorta olmadan ödeyebileceğiniz tutardır. Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Gilenya'nın parasını ödemek için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Gilenya'nın üreticisi Novartis Pharmaceuticals Corporation, reçetenizin maliyetini düşürmeye yardımcı olmak için bir kopya programı sunar. Novartis, ilacınız için ödeme yapmanıza yardımcı olacak başka programlar bulmanıza da yardımcı olabilir. Daha fazla bilgi ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 800-245-5356 numaralı telefonu arayın veya ilaç web sitesini ziyaret edin.

Gilenya dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Gilenya dozu yaşınıza ve kilonuza bağlı olacaktır.

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Gilenya, yuttuğunuz bir kapsül olarak gelir.

İlaç iki güçte mevcuttur: 0.25 mg'lık kapsüller ve 0.50 mg'lık kapsüller.

Multipl skleroz için dozaj

88 kilodan daha ağır olan yetişkinler için, Gilenya'nın normal dozu günde bir kez 0,5 mg'dır. İlacı yemekle veya yemeksiz alabilirsin.

88 pound'un altındaysanız, doktorunuza sizin için hangi dozun doğru olduğunu sorun.

Pediatrik dozaj

Gilenya'nın çocuklar için olağan dozu, ağırlıklarına dayanmaktadır.

10 yaş ve üstü, 88 kilodan daha ağır olan çocuklar için, normal doz günde bir kez 0,5 mg'dır.

88 pound veya daha hafif olan 10 yaş ve üstü çocuklar için, normal doz günde bir kez 0.25 mg'dır.

Çocuklar Gilenya'yı yemekle veya yemeksiz alabilir.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Bir Gilenya dozunu kaçırırsanız, hemen doktorunuzu arayın. Başka bir kapsül alarak kaçırdığınız dozu telafi etmeye çalışmayın. Bu ciddi yan etkilere neden olabilir. Bir sonraki dozu aldığınızda doktorunuzun sizi izlemesi gerekebilir. Bunun nedeni, ilacın sisteminizde bulunmadığı bir süre sonra Gilenya'nın çok ciddi kalp sorunlarına neden olabilmesidir.

Bir dozu kaçırmamanıza yardımcı olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Bir hap zamanlayıcı da faydalı olabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Gilenya'nın uzun süreli bir tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır. Siz ve doktorunuz Gilenya'nın sizin için güvenli ve etkili olduğuna karar verirseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

Gilenya için alternatifler

Multipl sklerozu (MS) tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Gilenya'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

Not: Burada listelenen ilaçlardan bazıları, bu özel durumları tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır.

MS'i tedavi etmek için alınabilecek diğer ilaçlar şunları içerir:

• alemtuzumab (Lemtrada)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• kladribin (Mavenclad)
• dimetil fumarat (Tecfidera)
• glatiramer (Copaxone, Glatopa)
• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• mitoksantron
• natalizumab (Tysabri)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• teriflunomid (Aubagio)

Gilenya Tecfidera'ya Karşı

Gilenya'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Gilenya ve Tecfidera'nın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Gilenya, aktif ilaç olan fingolimod'u içerir. Tecfidera, aktif ilaç dimetil fumarat içerir.

Kullanımlar

Gilenya ve Tecfidera, yetişkinlerin tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Gilenya ayrıca, 10 yaş ve üstü MS'in tekrarlayan formları olan çocukları tedavi etmek için de onaylanmıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Gilenya ve Tecfidera, yuttuğunuz kapsüller olarak gelir.

Gilenya'nın iki gücü mevcuttur: 0.25 mg'lık kapsüller ve 0.5 mg'lık kapsüller. İlacı günde bir kez alırsınız.

Tecfidera ayrıca iki güçte mevcuttur: 120 mg'lık kapsüller ve 240 mg'lık kapsüller. İlacı günde iki kez alırsınız.

Yan etkiler ve riskler

Gilenya ve Tecfidera'nın ikisi de farklı ilaçlar içerir. Bu nedenle, her iki ilaç da benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Gilenya ile, Tecfidera ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Gilenya ile gerçekleşebilir:
  • baş ağrısı
  • öksürük
  • sırt ağrısı
  • sinüs enfeksiyonları ve bronşit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
  • kollarınızda ve bacaklarınızda ağrı
  • grip
  • yüksek düzeyde karaciğer enzimleri (karaciğerde yapılan özel proteinler)
• Tecfidera ile ortaya çıkabilir:
  • ciltte kızarma veya kızarıklık
  • kaşınan cilt
  • döküntü
  • hazımsızlık (mide rahatsızlığı)
• Hem Gilenya hem de Tecfidera ile gerçekleşebilir:
  • göbek ağrısı
  • ishal
  • mide bulantısı

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Gilenya ile, Tecfidera ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içermektedir.

• Gilenya ile gerçekleşebilir:
  • bradikardi (yavaş kalp hızı) veya atriyoventriküler blok (kalpteki bloke elektrik sinyalleri)
  • maküler ödem (gözünüzün arka kısmında bulunan retinanızda şişlik)
  • genellikle beyindeki basıncın neden olduğu bir beyin hastalığı olan posterior tersinir ensefalopati sendromu (PRES)
  • nefes darlığı dahil nefes almada zorluk
  • artan kan basıncı
  • bazal hücreli karsinom ve melanom dahil olmak üzere cilt kanseri riskinde artış
• Tecfidera ile ortaya çıkabilir:
  • tedavi gerektirebilecek şiddetli kızarma
• Hem Gilenya hem de Tecfidera ile gerçekleşebilir:
  • şiddetli alerjik reaksiyon
  • progresif multifokal lökoensefalopati (PML), beyninizde bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyon
  • Düşük lenfosit seviyelerinin neden olduğu enfeksiyon riskinin artması, belirli bir beyaz kan hücresi türü
  • karaciğer hasarı

Etkililik

Gilenya ve Tecfidera, MS'in tekrarlayan formları olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır.

Gilenya ve Tecfidera'nın MS tedavisinde kullanımı doğrudan klinik çalışmalarda karşılaştırılmıştır.

2.5 yıllık bir klinik çalışmada, Gilenya'yı alan kişilerde nüksetme riski% 22 daha düşüktü (semptomların alevlenmesi). Bu, Tecfidera'yı alan insanlarla karşılaştırıldı. Ek olarak, Gilenya'yı alan kişilerin ilacı almayı bırakma olasılığı Tecfidera alanlara göre% 51 daha azdı. İnsanların tedaviyi bırakmasının nedenleri olumsuz yan etkilerdi veya ilacın onlar için etkili olmamasıydı.

Başka bir klinik çalışma, Gilenya'yı alan kişilerin, Tecfidera alan kişilere göre tedavilerini bırakma olasılıklarının daha düşük olduğunu buldu. Tecfidera'yı alan kişiler, iki yıllık bir süre boyunca Gilenya'yı alanlara göre% 55 daha fazla tedaviyi bırakma riskine sahipti. Bununla birlikte, bu çalışma nüksetme riski açısından iki ilaç arasında bir fark bulamadı.

Üçüncü bir çalışma, relaps riski açısından Gilenya ve Tecfidera arasında hiçbir fark bulamadı. Bununla birlikte, bu çalışmada, Tecfidera'yı alan kişilerin, Gilenya'yı alanlara göre daha erken nüksetme olasılığı daha yüksekti.

Maliyetler

Gilenya ve Tecfidera'nın her ikisi de marka ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre Gilenya, Tecfidera'dan daha pahalı olabilir. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Gilenya, Aubagio'ya Karşı

Tecfidera'ya (yukarıda) ek olarak, Aubagio, Gilenya'nınkilere benzer bazı kullanımları olan başka bir ilaçtır. Burada Gilenya ve Aubagio'nun nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Gilenya, aktif ilaç olan fingolimod'u içerir. Aubagio, aktif ilaç teriflunomid içerir.

Kullanımlar

Gilenya ve Aubagio, yetişkinlerin tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Gilenya ayrıca, 10 yaş ve üstü MS'in tekrarlayan formları olan çocukları tedavi etmek için de onaylanmıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Gilenya bir kapsül olarak gelir ve Aubagio bir tablet olarak gelir. Her iki ilaç da yutulmak suretiyle alınır.

Gilenya, 0.25 mg'lık bir kapsül ve 0.5 mg'lık bir kapsül olarak mevcuttur. İlacı günde bir kez alırsınız.

Aubagio, 7 mg'lık bir tablet ve 14 mg'lık bir tablet olarak mevcuttur. İlacı günde bir kez alırsınız.

Yan etkiler ve riskler

Gilenya ve Aubagio farklı ilaçlar içerir. Bu nedenle, bazı benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilirler. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Gilenya ile, Tecfidera ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Gilenya ile gerçekleşebilir:
  • öksürük
  • sırt ağrısı
  • sinüs enfeksiyonları ve bronşit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
  • göbek ağrısı
  • kollarınızda ve bacaklarınızda ağrı
  • grip
• Aubagio ile ortaya çıkabilir:
  • saç kaybı
  • eklem ağrısı
  • parestezi (kollarınızda veya bacaklarınızda uyuşma, kaşıntı veya karıncalanma hissi)
• Hem Gilenya hem de Aubagio ile gerçekleşebilir:
  • baş ağrısı
  • ishal
  • mide bulantısı
  • yüksek düzeyde karaciğer enzimleri (karaciğerde yapılan özel proteinler)

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Gilenya ile, Aubagio ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

• Gilenya ile gerçekleşebilir:
  • bradikardi (yavaş kalp hızı) veya atriyoventriküler blok (kalpteki bloke elektrik sinyalleri)
  • progresif multifokal lökoensefalopati (PML), beyninizde bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyon
  • maküler ödem (gözünüzün arka kısmında bulunan retinanızda şişlik)
  • genellikle beyindeki basıncın neden olduğu bir beyin hastalığı olan posterior tersinir ensefalopati sendromu (PRES)
  • nefes darlığı dahil nefes almada zorluk
  • bazal hücreli karsinom ve melanom dahil olmak üzere cilt kanseri riskinde artış
• Aubagio ile ortaya çıkabilir:
  • kan hücresi türleri olan düşük nötrofil ve trombosit seviyeleri
  • kollarınızdaki ve bacaklarınızdaki sinirlere zarar veren periferik nöropati
  • akciğerlerinizde şişlik ve yara izi oluşturan yeni veya kötüleşen interstisyel akciğer hastalığı
• Hem Gilenya hem de Aubagio ile gerçekleşebilir:
  • karaciğer hasarı
  • Düşük lenfosit seviyelerinin neden olduğu enfeksiyon riskinin artması, belirli bir beyaz kan hücresi türü
  • şiddetli alerjik reaksiyonlar
  • artan kan basıncı

Etkililik

Gilenya ve Aubagio, yetişkinlerde tekrarlayan MS formlarını tedavi etmek için kullanılır.

Gilenya ve Aubagio'nun MS tedavisinde kullanımı doğrudan bir klinik çalışmada karşılaştırılmıştır.

2,5 yıllık bir klinik çalışmada, Gilenya'yı alan kişiler, Aubagio alan kişilere göre% 23 daha düşük nüks (semptomların alevlenmesi) riskine sahipti. Ayrıca, Gilenya'yı alan kişilerin, Aubagio alanlara göre ilacı almayı bırakma olasılığı% 44 daha düşüktü. İnsanların tedaviyi bırakmasının nedenleri olumsuz yan etkilerdi veya ilacın onlar için etkili olmamasıydı.

Maliyetler

Gilenya ve Aubagio'nun ikisi de markalı uyuşturuculardır. Şu anda Gilenya'nın jenerik formu yoktur. Bununla birlikte, teriflunomid adı verilen jenerik bir Aubagio formu vardır. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre Gilenya, Aubagio'dan daha pahalı olabilir. Ve teriflunomid, Gilenya veya Aubagio'dan daha ucuza mal olabilir. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.

Multipl skleroz için Gilenya

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Gilenya gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Gilenya, tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır. Nükseden MS semptomların nüksetmesini veya “ataklarını” içerir. Nüks sırasında yorgunluk (enerji eksikliği), kas güçsüzlüğü ve ağrı gibi semptomlar kötüleşir.

Relapsları, hafif semptomların olduğu veya semptomların olmadığı dönemler olan remisyonlar izler. Remisyon sırasında MS daha da kötüye gitmiyor gibi görünüyor.

Tekrarlayan MS, hastalığın en yaygın türüdür.

Gilenya'nın tekrarlayan MS formları olan insanları tedavi etmede etkili olduğu (iyi çalıştığı) bulunmuştur. İki yıllık bir klinik çalışmada, Gilenya alan yetişkinlerin% 70'inde nüks görülmedi. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) insanların% 46'sıyla karşılaştırıldı. Bu çalışma sırasında, Gilenya'yı alan kişilerin MS'lerinin kötüleşmesi için% 30 daha düşük risk vardı. Bu, plasebo alan insanlarla karşılaştırıldı.

Bir yıllık klinik çalışmada, Gilenya alan yetişkinlerin% 83'ünde nüks olmadı. Bu, interferon beta-1a (Avonex, Rebif) adı verilen farklı bir MS ilacı alan kişilerin% 70'iyle karşılaştırıldı. Bununla birlikte, hastalığın kötüleşme riski iki grup arasında farklı değildi.

Çocuklar için Gilenya

Gilenya, 10 yaş ve üstü çocukları tekrarlayan MS formları ile tedavi etmek için FDA onaylıdır.

MS'li çocuklarla yapılan bir klinik çalışmada, Gilenya kullananlarda her yıl% 81.9 daha az relaps görüldü. Bu, MS tedavisinde kullanılan başka bir ilaç türü olan interferon beta-1a (Avonex, Rebif) alan çocuklarla karşılaştırıldı.

Gilenya ve alkol

Gilenya ile alkol arasında bilinen bir etkileşim yok.

Bununla birlikte, alkol ve Gilenya kendi başlarına karaciğer hasarına neden olabilir. Gilenya'yı alırken aşırı içmenin karaciğer hasarı riskinizi artırması mümkündür.

Öte yandan, bir içki gibi az miktarda alkol, multipl sklerozun (MS) bazı semptomlarını hafifletebilir. Ancak MS'li herkes için alkolün güvenli olup olmadığından emin olmak için yeterli araştırma yoktur. Alkol içmenin sizin için güvenli olup olmadığı konusunda doktorunuzla konuşun.

Gilenya etkileşimleri

Gilenya diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler yan etkileri artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Gilenya ve diğer ilaçlar

Aşağıda Gilenya ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste Gilenya ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Gilenya'yı almadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Gilenya ve aşılar

Gilenya'yı alırken veya ilacı bıraktıktan sonraki iki ay boyunca canlı aşı yaptırmamalısınız. Bunun nedeni, Gilenya'nın bağışıklık sisteminizi (vücudunuzun hastalığa karşı savunması) zayıflatması ve vücudunuzun da mikroplarla savaşamamasıdır. Canlı bir aşı alırsanız, aşının önlemesi gereken enfeksiyonla karşılaşabilirsiniz.

Yapmamanız gereken canlı aşı örnekleri şunları içerir:

• kızamık, kabakulak ve kızamıkçık (MMR)
• rotavirüs
• suçiçeği

Gilenya ve aşılar hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki "Gilenya hakkında sık sorulan sorular" bölümüne bakın.

Gilenya ve bazı antidepresanlar ve antipsikotikler

Gilenya'yı belirli antidepresanlar veya antipsikotiklerle almak anormal kalp ritimlerine ve bradikardiye (yavaş kalp atış hızı) neden olabilir. Bu kalp ritmi sorunları, ciddi kalp sorunları riskinizi artırabilir.

Gilenya ile birlikte alındığında kalp sorunlarına neden olabilecek ilaç örnekleri arasında sitalopram (Celexa), klorpromazin ve haloperidol (Haldol) bulunur.

Anormal kalp ritimlerine veya bradikardiye neden olabilecek bir ilaç alıyorsanız, doktorunuzla konuşun. İlk Gilenya dozunuz için bir klinikte sizi büyük olasılıkla bir gecede izleyeceklerdir.

Gilenya ve metadon

Gilenya'yı metadon (Methadose, Dolophine) ile almak bradikardi (yavaş kalp hızı) ve anormal kalp ritimleri riskinizi artırabilir. Bunlar ciddi kalp problemleri riskinizi artırabilir.

Gilenya tedavisine başladığınızda metadon alıyorsanız, doktorunuzla konuşun. İlk Gilenya dozunuz için bir klinikte sizi büyük olasılıkla bir gecede izleyeceklerdir.

Gilenya ve eritromisin

Gilenya ve eritromisin (Eryped) almak bradikardiye (yavaş kalp atış hızı) ve anormal kalp ritimlerine neden olabilir. Bunlar ciddi kalp sorunlarına neden olabilir.

Gilenya'yı almaya başladığınızda eritromisin kullanıyorsanız, doktorunuzla konuşun. İlk Gilenya dozunuz için bir klinikte sizi büyük olasılıkla bir gecede izleyeceklerdir.

Gilenya ve oral ketokonazol

Gilenya'yı ağızdan aldığınız ketokonazol ile almak vücudunuzdaki Gilenya seviyelerini artırabilir. Bu, Gilenya'nın ciddi yan etkileri riskinizi artırabilir. Gilenya ile ağız yoluyla ketokonazol alıyorsanız, doktorunuz sizi yan etkiler açısından yakından izleyecektir.

Gilenya ve belirli tansiyon veya kalp atış hızı ilaçları

Gilenya'yı belirli tansiyon ilaçları veya kalp atış hızınızı düşüren ilaçlarla almak bradikardiye (yavaş kalp atış hızı) ve anormal kalp ritimlerine neden olabilir. Bunlar ciddi kalp problemleri riskinizi artırabilir.

Gilenya ile birlikte alındığında kalp problemleri riskinizi artırabilecek tansiyon veya kalp atış hızı ilaçlarına örnekler şunları içerir:

• diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
• verapamil (Calan, Verelan)
• digoksin (Lanoxin)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• atenolol (Tenormin)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuzla konuşun. Gilenya tedavisine başlamadan önce ilacı kesmenizi ve farklı bir ilaç kullanmanızı isteyebilirler. Farklı bir ilaca geçiş yapamazsanız, doktorunuz muhtemelen ilk Gilenya dozunuz için sizi gece boyunca bir klinikte izleyecektir.

Gilenya ve kortikosteroidler

Hem Gilenya hem de kortikosteroidler bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir (vücudunuzun hastalığa karşı savunması). Bu nedenle, her iki ilacı birlikte almak mikroplarla savaşmanızı daha da zorlaştırabilir. Bu, ciddi enfeksiyon riskinizi artırabilir.

Gilenya ile birlikte alırsanız bağışıklık sisteminizi daha da zayıflatabilecek kortikosteroid örnekleri şunları içerir:

• prednizon (Rayos)
• betametazon
• deksametazon
• prednizolon (Medrol)

Gilenya ile birlikte kortikosteroid almanız gerekiyorsa, doktorunuz sizi enfeksiyon belirti ve semptomları açısından yakından izleyecektir.

Gilenya ve otlar ve takviyeler

Gilenya ile etkileşime girdiği özel olarak bildirilmiş herhangi bir bitki veya takviye yoktur. Bununla birlikte, Gilenya'yı alırken bu ürünlerden herhangi birini kullanmadan önce yine de doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Gilenya ve hamilelik

Gilenya'nın hamilelik sırasında alınmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında, anne Gilenya'yı aldığında ciddi fetal zarar ve fetal ölüm görüldü. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmez.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşun. Hamilelik sırasında Gilenya'yı almanın riskleri ve faydaları hakkında sizinle görüşecekler. Gilenya'yı alırken hamile kalırsanız hemen doktorunuzu arayın.

Gilenya'nın hamile kadınlarda kullanımı hakkında bilgi toplayan bir hamilelik kaydı da bulunmaktadır. Kayıt defteri, doktorların ve hastaların hamilelik sırasında belirli ilaçların güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinmesine yardımcı olur. Gilenya'yı hamileyken aldıysanız, 877-598-7237 numaralı telefondan kayıt defterini aramanız tavsiye edilir. Ayrıca kayıt defterine [email protected] adresinden e-posta gönderebilir veya kayıt web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Gilenya ve doğum kontrolü

Hayvan çalışmalarında, Gilenya'nın hamile bir kadına ilaç verildiğinde fetüse ciddi zarar verdiği bulundu. İnsanlara zararın ne kadar ciddi olabileceğinden, kadınlar Gilenya'yı alırken etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Örnekler arasında prezervatifler, doğum kontrol hapları ve doğum kontrol implant cihazları (rahim içi cihazlar gibi) bulunur.

Kadınlar ayrıca Gilenya'yı almayı bıraktıktan sonra en az iki ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Bunun nedeni, siz almayı bıraktıktan sonra Gilenya'nın yaklaşık iki ay sisteminizde kalmasıdır. Bu süre zarfında, ilacın büyümekte olan bir fetüse yine de zarar vermesi mümkündür.

Gilenya ve emzirme

Gilenya'nın emzirirken güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında Gilenya anne sütüne geçti. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmez.

Emziriyorsanız ve Gilenya'yı almayı düşünüyorsanız, doktorunuzla riskler ve faydalar hakkında konuşun.

Gilenya nasıl alınır

Gilenya'yı doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.

Gilenya'yı bir kapsül yutarak alırsınız.

İlk Gilenya dozu kalp atış hızınızda düşüşe neden olabilir. * Kalp atış hızınız çok yavaşsa, anormal kalp atış hızı veya ritim gibi ciddi sorunlara neden olabilir. Bu, kalp krizi veya felce yol açabilecek çok hızlı, çok yavaş veya düzensiz bir kalp atışıdır.

Bu olası yan etki nedeniyle, ilk Gilenya dozunuzu doktorunuzun ofisinde veya bir klinikte alacaksınız. (Gilenya'yı evde de götürebilirsiniz. Daha fazla bilgi için aşağıdaki “Gilenya hakkında genel sorular” bölümüne bakın.) İlk dozunuzu aldıktan sonra en az altı saat orada kalacaksınız. Bu, sağlık uzmanınızın ilacı aldıktan sonra meydana gelebilecek ciddi yan etkileri izlemesine ve tedavi etmesine olanak tanır.

İlk dozunuzu almadan önce doktorunuz size bir elektrokardiyogram (EKG veya EKG) verecektir. Bu, kalbinizdeki elektriksel aktiviteyi ölçen hızlı, ağrısız bir testtir. Gilenya'yı aldıktan birkaç saat sonra size başka bir EKG verilecektir. Doktor, ilacı almadan önceki ve sonraki kalbinizin aktivitesini karşılaştıracaktır. Sonuçlar, kalp atış hızınızın güvenli olmayan seviyelere düşüp düşmediğini gösterecektir.

İlk doz Gilenya'dan sonra kalp atış hızınızda ciddi bir düşüş olması mümkündür. Veya kalp atış hızınızın büyük ölçüde yavaşlamasına neden olabilecek başka sağlık sorunlarınız olabilir. Her iki durumda da, doktorunuzun ofisinde veya kliniğinde altı saatten fazla kalmanız gerekebilir. Geceyi geçirmek zorunda kalman bile mümkün. Doktorunuz, tıbbi durumunuza göre ne kadar kalmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Gilenya'yı almayı bıraktıysanız ve tedavinize yeniden başlayacaksanız, doktorunuzun ofisinde veya kliniğinde kalışınızı tekrarlamanız gerekebilir. Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorun.

Çocukların ayrıca daha yüksek Gilenya dozu almaya başladıklarında da izlenmeleri gerekecektir.

* Gilenya'yı almaya başladıktan sonraki bir ay içinde kalp atış hızınız normale dönmelidir.

Ne zaman alınmalı

Gilenya'yı günde bir kez alacaksınız. İlacı günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz.

Bir Gilenya dozunu kaçırırsanız, hemen doktorunuzu arayın.

Bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlayın. Veya bir hap zamanlayıcı alın.

Gilenya'yı yemekle almak

Gilenya'yı yemekle veya yemeksiz alabilirsin.

Gilenya ezilebilir, bölünebilir veya çiğnenebilir mi?

Gilenya'yı ezip, bölebileceğiniz veya çiğneyip çiğneyemeyeceğiniz bilinmiyor. Gilenya kapsüllerini yutmakta güçlük çekiyorsanız, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Hapları yutmayı kolaylaştıracak yollar önerebilirler.

Gilenya nasıl çalışır?

Multipl skleroz (MS), merkezi sinir sisteminizi etkileyen bir durumdur. MS, aşırı aktif bir bağışıklık sisteminden kaynaklanır (vücudunuzun hastalığa karşı savunması). Bağışıklık sisteminiz yanlışlıkla sinir liflerinizin etrafındaki koruyucu tabaka olan miyelin kılıfına saldırır. Bu koruyucu katman, sinirlerin vücudunuzun geri kalanına hızlı ve doğru bir şekilde mesajlar göndermesine yardımcı olur.

Miyelin kılıflarınızdaki hasar, sinirlerinizde lezyon adı verilen iltihaplanma (şişme) ve skarlaşmaya neden olur. Lezyonlar, sinirlerinizin vücudunuzun her yerine doğru sinyaller göndermesini engeller. Bu, kas güçsüzlüğü, denge sorunu ve yürüme ve ağrı gibi yaygın MS semptomlarına neden olur.

Tekrarlayan MS formlarında, semptomlarınızın tamamen ortadan kalktığı veya çok hafif olduğu zamanlar olur. Bunu belirtilerinizin nüksettiği (geri geldiği) zamanlar izler. Tekrarlayan MS formları, durumun en yaygın formlarıdır.

Gilenya, tekrarlayan MS formları olan kişilerde MS semptomlarını hafifletmeye yardımcı olmak için çalışır. İlaç bunu, sfingosin 1-fosfat (S1P) reseptörleri adı verilen belirli moleküllere bağlanarak (ekleyerek) yapar. S1P reseptörleri, lenf düğümlerinizde aktif hale gelen bağışıklık sistemi hücrelerinde bulunur. (Lenf düğümleri, vücudunuzdaki bağışıklık sisteminizin hastalıklarla savaşmasına yardımcı olan küçük bezlerdir.)

Lenf düğümlerinizdeki bağışıklık sistemi hücreleri, mikroplarla savaşmaya yardımcı olabilir. Ancak bağışıklık sistemi hücreleri, miyelin kılıfları da dahil olmak üzere yanlışlıkla vücudunuzun kendi hücrelerine de saldırabilir.

Gilenya, S1P reseptörlerine bağlandığında, ilaç, lenfositler adı verilen bazı bağışıklık sistemi hücrelerinin lenf düğümlerini terk etmesini önlemeye yardımcı olur. Lenfositler, lenf düğümlerinden çıkamadıkları için, vücudunuzdaki miyelin kılıflarına saldıramazlar. Bu, MS belirtilerinizin ne kadar şiddetli olduğunu ve ne sıklıkta belirtilerinizin olduğunu azaltmaya yardımcı olur.

Ne kadar işe alır?

MS belirtilerinizin düzeldiğini görmeniz birkaç haftadan aylara kadar sürebilir.

Ancak vücudunuzda, Gilenya ilk dozunuzu aldıktan sonra birkaç saat içinde çalışmaya başlar.

Küçük bir klinik çalışmada, ilacı aldıktan sonraki dört ila altı saat içinde insanların kanındaki lenfosit sayısı azaldı. Kanınızdaki daha düşük lenfosit seviyesi, sinir liflerinize saldırabilecek hücrelerin sayısını azaltır. (Yukarıdaki "Gilenya nasıl çalışır" bölümüne bakın.)

Gilenya hakkında sık sorulan sorular

İşte Gilenya hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Gilenya kilo vermemi mi yoksa kilo almamı mı sağlayacak?

Olabilir. Kilo alımı ve kilo kaybı, Gilenya'nın klinik çalışmalarında yan etkiler olarak bildirilmemiştir. Ancak, her kişinin vücudu Gilenya'ya farklı tepki verebilir.

Kilo kaybı, Gilenya'nın nadir fakat ciddi bir yan etkisi olan karaciğer hasarının bir belirtisi olabilir. Gilenya tedavisine bağlı karaciğer hasarınız varsa iştahınızı kaybedebilirsiniz. Ve bu iştahsızlık kilo vermenize neden olabilir. Bu nedenle, karaciğer hasarınız varsa, Gilenya'yı bir süre kesmeniz gerekebilir.

Gilenya'yı alırken açıklanamayan kilo kaybı veya kilo alma fark ederseniz, doktorunuzla konuşun. Kilo değişimlerinizin nedenini bulmanıza yardımcı olurlar. Doktorunuz daha sonra sağlıklı bir kiloda kalmanız için yararlı yollar önerebilir.

Gilenya tedavisi öncesinde ve sırasında testlere ihtiyacım olacak mı?

Evet. Gilenya'yı almaya başlamadan önce doktorunuz size aşağıdaki testleri verecektir:

• kalp problemleri öykünüz varsa kalp muayenesi
• kan testi, beyaz kan hücreleri ve karaciğer enzimleri (proteinler) seviyenizi kontrol etmek için
• suçiçeği zoster virüs testi, suçiçeği geçirdiğinize dair kanıtınız yoksa veya suçiçeği zoster virüsü (suçiçeği) aşısı almadıysanız
• göz testi

Gilenya'yı üç ila dört ay kullandıktan sonra başka bir göz testine ihtiyacınız olacak. (Doktorunuz gözünüzün arka kısmında şişlik olup olmadığını kontrol edecektir.) Diyabetiniz veya üveit geçmişiniz varsa (gözde şişlik) daha fazla göz muayenesine ihtiyacınız olabilir.

Gilenya'yı eve götürebilir miyim?

Gilenya'yı eve götürebilirsin. Gilenya'nın üreticisi Novartis İlaç'ın Gilenya @ Home adlı bir programı var. Bu programda sağlık çalışanları evinize gelebilir.

Sağlık hizmeti sağlayıcıları, Gilenya'yı almaya başlamadan önce ihtiyacınız olan bazı testleri uygulayabilir. (Bu testler hakkında daha fazla bilgi edinmek için yukarıdaki soruya bakın.) Ayrıca size ilacın ilk dozunu verebilir ve sizi yan etkiler açısından izleyebilirler. Ciddi yan etkileriniz varsa, sağlık hizmeti sağlayıcıları bunları tedavi edebilir.

Gilenya @ Home her yerde mevcut olmayabilir. Daha fazla bilgi için programın web sitesine bakın veya 800-445-3692'yi arayın.

Gilenya'yı alırken hangi aşılardan kaçınmalıyım?

Ciddi bir enfeksiyona yol açabileceğinden Gilenya'yı alırken canlı aşı yaptırmamalısınız.

Canlı aşılar, zayıflatılmış bakteri veya virüs formları içerir, ancak sağlıklı bir bağışıklık sisteminiz varsa enfeksiyonlara neden olmazlar. (Bağışıklık sisteminiz vücudunuzun hastalığa karşı savunmasıdır.) Ancak, Gilenya kullanıyorsanız canlı aşılar enfeksiyonlara neden olabilir. Bunun nedeni, ilacın bağışıklık sisteminizi zayıflatabilmesidir.

Canlı bir aşı alırsanız, aşının önlemesi gereken enfeksiyonla karşılaşabilirsiniz.

Ayrıca son Gilenya dozunuzdan sonra en az iki ay boyunca canlı aşı yaptırmamalısınız. Bunun nedeni, siz almayı bıraktıktan sonra Gilenya'nın yaklaşık iki ay sisteminizde kalmasıdır. Bu süre zarfında, canlı aşıdan enfeksiyon kapma riskiniz devam edebilir.

Gilenya tedavisi alırken veya tedaviden sonraki iki ay boyunca yaptırmamanız gereken canlı aşı örnekleri şunları içerir:

• kızamık, kabakulak, kızamıkçık (MMR)
• rotavirüs
• suçiçeği
• Çiçek hastalığı
• sarıhumma

Ayrıca Gilenya tedavisi sırasında inaktif (canlı olmayan) aşılardan kaçınmaya çalışmalısınız.Bunun nedeni, bağışıklık sisteminizin sizi uygun şekilde aşılamak için yeterince yanıt veremeyebilmesidir. Yani gelecekte bu hastalık için hala risk altında olabilirsiniz. Ancak, aşı herhangi bir canlı bakteri veya virüs içermediği için inaktif aşının kendisinden hastalığı kapamazsınız.

Gilenya'yı almaya başlamadan önce, doktorunuza ihtiyacınız olan tüm aşılar konusunda güncel olup olmadığınızı sorun.

Gilenya'yı almayı bırakırsam çekilme semptomlarım olacak mı?

Gilenya'yı almayı bıraktığınızda durumunuzun daha da kötüleşmesi mümkündür. Gilenya'yı almayı bıraktıklarında multipl sklerozun (MS) neden olduğu engellilikte ciddi bir artışa sahip olan kişiler rapor edilmiştir. Artan engelliliğin örnekleri arasında denge, yürüme, görme ve mesane veya bağırsak kontrolü ile ilgili kötüleşen sorunlar yer almaktadır. Semptomların bu kötüleşmesi, tedaviyi bıraktıktan yaklaşık üç ila altı ay sonra meydana geldi. Çoğu insan için durumları Gilenya'yı almayı bırakmadan önceki haline dönmedi.

Gilenya'yı almayı bıraktığınızda, doktorunuz semptomların kötüleşmesi için sizi yakından izleyecektir. Belirtileriniz kötüleşirse, yardımcı olabilecek tedaviler önereceklerdir.

Gilenya'yı alırken güneşte vakit geçirebilir miyim?

Evet. Gilenya tedaviniz sırasında güneşte vakit geçirebilirsiniz. Bununla birlikte, ilaç, belirli cilt kanseri türleri için riskinizi artırabilir. Bu nedenle, güneşte ne kadar zaman geçireceğinizi sınırlamanız önemlidir. Ayrıca yüksek güneş koruyucu faktörü (SPF) olan güneş kremi kullanmalı ve cildinizin çoğunu kaplayan giysiler giymelisiniz. Bu, cilt kanseri riskinizi azaltmanıza yardımcı olabilir.

Gilenya önlemleri

Gilenya'yı almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Sağlığınızı etkileyen belirli tıbbi durumlarınız veya diğer faktörleriniz varsa Gilenya sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

Ciddi kalp problemleri. Kalbinizde belirli anormal elektriksel aktivite türleriniz varsa Gilenya'yı almamalısınız. Bunlar, uzun QT sendromu gibi kalp bloğu veya anormal kalp ritimlerini içerir. Son altı ayda aşağıdakilerden herhangi birine sahipseniz Gilenya'yı da almamalısınız:

• kalp krizi
• inme
• ministroke olarak da adlandırılan geçici iskemik atak (TIA)
• hastanede kalmanızı gerektiren kalp yetmezliği
• sınıf III veya IV kalp yetmezliği
• kararsız angina (dinlenirken göğüs ağrısı)

Şiddetli alerjik reaksiyon. Geçmişte Gilenya'ya veya bileşenlerinden herhangi birine karşı şiddetli bir alerjik reaksiyon yaşadıysanız, Gilenya'yı almamalısınız. Gilenya'ya karşı şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz olup olmadığından emin değilseniz, tedaviye başlamadan önce doktorunuzla konuşun.

Ciddi enfeksiyonlar. Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa, Gilenya'yı almaya başlamadan önce tedavi edilmesi gerekebilir. Ciddi enfeksiyon örnekleri arasında zatürree ve zona bulunur. Gilenya'yı almadan önce geçirdiğiniz tüm ciddi veya devam eden enfeksiyonları doktorunuza anlattığınızdan emin olun.

Gebelik. Gilenya'nın hamilelik sırasında alınmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Daha fazla ayrıntı için yukarıdaki "Gilenya ve hamilelik" bölümüne bakın.

Not: Gilenya'nın potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Gilenya yan etkileri" bölümüne bakın.

Gilenya aşırı doz

Önerilen Gilenya dozundan daha fazlasını kullanmak ciddi yan etkilere neden olabilir.

Aşırı doz belirtileri

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• bradikardi (yavaş kalp hızı)
• atriyoventriküler blok dahil olmak üzere kalpte anormal elektriksel aktivite
• düşük kan basıncı
• baş dönmesi
• göğüs ağrısı
• kalp çarpıntısı (kalbinizin bir atışı atladığı gibi hissetmek)

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, hemen doktorunuzu arayın. Ayrıca Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni 800-222-1222 numaralı telefondan arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Gilenya'nın son kullanma tarihi, saklama ve bertarafı

Gilenya'yı eczaneden aldığınızda eczacı, şişenin üzerindeki etikete son kullanma tarihini ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren bir yıldır.

Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Gilenya kapsüllerinizi sıkıca kapatılmış bir kapta oda sıcaklığında saklayın. Bu ilacı banyo gibi nemli veya ıslanabilecek alanlarda saklamaktan kaçının.

Bertaraf

Artık Gilenya'yı almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, onu güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Gilenya için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Gilenya (fingolimod), 10 yaş ve üstü yetişkinleri ve çocukları tekrarlayan multipl skleroz (MS) formları ile tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Hareket mekanizması

Gilenya'nın MS tedavisinde kesin etki mekanizması bilinmemektedir.

Fingolimod, sfingozin 1-fosfat (S1P) reseptörleri 1, 3, 4 ve 5'e bağlanan aktif bir metabolit olan fingolimod-fosfata metabolize edilir. Bunun, saf ve aktive CD4 T hücrelerinin lenf düğümlerini terk etmesini ve içeri girmesini engellediği düşünülmektedir. dolaşım. Dolaşımdaki lenfosit sayısının azalması, miyelin kılıflarına zarar verebilecek lenfosit sayısını azaltan lenfopeni ile sonuçlanır.

Farmakokinetik ve metabolizma

Yutulmayı takiben, mutlak oral biyoyararlanım% 93'tür ve maksimum konsantrasyona 12 ila 16 saat içinde ulaşılır. Kararlı durum konsantrasyonlarına, düzenli dozlamayı takiben bir ila iki ay içinde ulaşılır.

Fingolimod ve aktif metaboliti olan fingolimod-fosfat,% 99.7'den fazla proteine ​​bağlanır. Metabolizma, fosforilasyon, CYP450 4F2 ve aktif olmayan seramid analoglarının oluşumu ile gerçekleşir. Ortalama yarılanma ömrü altı ila dokuz gündür ve eliminasyon esas olarak idrarda gerçekleşir.

Kontrendikasyonlar

Gilenya, fingolimod veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Gilenya, son altı ayda aşağıdakilerden herhangi birine sahip olan kişilerde de kontrendikedir:

• hastanede kalmayı gerektiren dekompanse kalp yetmezliği
• kalp yetmezliği (sınıf III / IV)
• kararsız anjina
• inme
• geçici iskemik atak
• miyokardiyal enfarktüs

Gilenya ayrıca, işleyen bir kalp pili yoksa, hasta sinüs sendromu veya Mobitz tip II ikinci veya üçüncü derece AV blok öyküsü olan kişilerde kontrendikedir.

İlaç ayrıca, QTc aralığı ≥ 500 milisaniye olan veya sınıf Ia veya sınıf III kardiyak antiaritmik ilaç kullanan kişilerde kontrendikedir.

Depolama

Gilenya kapsülleri orijinal ambalajında ​​nemden korunarak oda sıcaklığında (77 ° F / 25 ° C) saklanmalıdır.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.