Iclusig (ponatinib)

Iclusig nedir?

Iclusig, markalı reçeteli bir ilaçtır. Yetişkinlerde belirli kan kanseri türlerini tedavi etmek için kullanılır.

Iclusig, ponatinib içerir. Bu, tirozin kinaz inhibitörü (TKI) adı verilen bir ilaç türüdür.

Iclusig, yuttuğunuz bir tablet olarak gelir. Günde bir kez alacaksınız.

Iclusig ne tedavi eder?

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yetişkinlerde kronik miyeloid lösemi (CML) adı verilen bir kanser türünü tedavi etmek için Iclusig'i onayladı. Iclusig, insanların KML'si olduğu ve diğer TKI'leri alamadığı durumlarda kullanılır. Bununla birlikte, ilacın, kronik fazda (KML'nin en erken aşaması) KML teşhisi konmuş kişilerde kullanılması amaçlanmamıştır.

Iclusig, kanser hücrelerinin T315I mutasyonu adı verilen belirli bir genetik mutasyona (bir gende anormal, kalıcı bir değişiklik) sahip olduğu yetişkinlerde KML'yi tedavi etmek için de onaylanmıştır. Bu tip KML, T315I-pozitif KML olarak adlandırılır.

Ek olarak, Iclusig, yetişkinlerde akut lenfoblastik lösemi (ALL) adı verilen bir tür kanseri tedavi etmek için onaylanmıştır. İlaç, Philadelphia kromozomu (Ph) adı verilen belirli bir genetik mutasyona sahip TÜMÜ tedavi etmek için kullanılır. Bu tür TÜMÜ, Ph + TÜM olarak adlandırılır. Iclusig, diğer TKI'leri alamayan yetişkinlerde TÜMÜ tedavi etmek için kullanılır.

Son olarak Iclusig, kanser hücrelerinde T315I-pozitif Ph + ALL adı verilen T315I mutasyonuna sahip yetişkinlerde Ph + ALL'yi tedavi etmek için onaylanmıştır.

Iclusig etkinliği

Klinik bir çalışma, Iclusig'in belirli KML türlerinin tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir.

Bu klinik çalışma, daha önce teşhis edilmiş ancak yakın zamanda teşhis edilmemiş kronik fazdaki KML hastalarına baktı. (Kronik faz, KML'nin ilk aşamasıdır.) Bunlar, farklı bir TKI ilacı alamayan ancak Iclusig alan kişilerdi. İlaç kendileri için işe yaramadığı veya yan etkilere tahammül edemediği için farklı bir TKI ilacı alamadılar.

Iclusig ile 12 aylık tedaviden sonra, bu insanların% 55'inin vücutlarında hiç kanser hücresi yoktu veya vücutlarında çok az kanser hücresi vardı. Çalışmada Iclusig, farklı bir ilaç veya plasebo (aktif ilaç içermeyen tedavi) ile karşılaştırılmadı.

Iclusig'in diğer durumların tedavisinde ne kadar etkili olduğu hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki “Iclusig kullanımları” bölümüne bakın.

Iclusig jenerik

Iclusig yalnızca markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel biçimde mevcut değildir.

Jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Jenerik ilaçlar markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Iclusig, bir aktif ilaç bileşeni içerir: ponatinib. Bu, ponatinib'in Iclusig'in çalışmasını sağlayan bileşen olduğu anlamına gelir.

Iclusig yan etkileri

Iclusig hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Iclusig alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Iclusig'in olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Not: Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), onayladıkları ilaçların yan etkilerini izler. Iclusig ile yaşadığınız bir yan etkiyi FDA'ya bildirmek isterseniz, bunu MedWatch aracılığıyla yapabilirsiniz.

Daha yaygın yan etkiler

Iclusig'in daha yaygın yan etkileri şunlardır:

• Karnınızda, kaslarınızda, bacaklarınızda veya kollarınızda ağrı
• kemiklerinizde, eklemlerinizde veya sırtınızda ağrı
• ağzınızda ağrı veya kabarcıklar
• mide bulantısı ya da kusma
• kabızlık veya ishal
• iştahsızlık
• kilo kaybı
• kırmızı, kuru veya kaşıntılı cilt veya döküntü
• baş ağrısı
• baş dönmesi
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• ateş
• titreme
• soğuk algınlığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• öksürük veya nefes darlığı
• kas spazmları
• periferik ödem (ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda şişme)
• saç kaybı
• uykusuzluk (uyku sorunu)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Iclusig ciddi yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler yaygın değildir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve bunların semptomları aşağıdakileri içerebilir.

• Yüksek tansiyon. Belirtiler şunları içerebilir:
  • baş ağrısı
  • baş dönmesi
  • göğüs ağrısı
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
  • nefes darlığı
• Pankreatit (pankreasınızın şişmesi). Belirtiler şunları içerebilir:
  • göbeğinde ve sırtında ağrı
  • şişkinlik
  • mide bulantısı ya da kusma
  • denemeden kilo vermek
• Periferik nöropati (kollarınızdaki veya bacaklarınızdaki sinir hasarı) ve kraniyal nöropati (beyninizdeki sinir hasarı). Belirtiler şunları içerebilir:
  • ellerinizde veya ayaklarınızda kas zayıflığı
  • ellerinizde veya ayaklarınızda karıncalanma veya yanma hissi
  • ellerinizde veya ayaklarınızda his kaybı
• Göz problemleri. Örnekler şunları içerir:
  • gözlerinizde kızarıklık, şişme, tahriş veya ağrı
  • Bulanık görüş
  • maküla ödemi (gözünüzün arkasındaki doku tabakası olan retinanızda şişme)
  • retinanda kanama
  • katarakt (göz merceğinizde bulanık noktalar)
  • glokom (gözünüzdeki basıncın yüksek olduğu bir göz hastalığı)
  • körlük
• Kanama (şiddetli kanama), iç kanama dahil. Belirtiler şunları içerebilir:
  • kolayca ve sık sık morarma
  • idrarda pembe veya kahverengi idrar veya kan
  • kahve telvesi gibi görünen kan veya kusmuk öksürmek
  • kırmızı veya siyah dışkı
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
  • baş ağrısı
  • uyuşukluk
• Şiddetli ödem (sıvı birikmesi). Belirtiler şunları içerebilir:
  • ayaklarınızda, bacaklarınızda, ellerinizde, kollarınızda veya yüzünüzde şişme
  • hızlı kilo alımı
  • öksürük
  • nefes darlığı
• Atriyal fibrilasyon (düzensiz veya titreyen kalp atışı) ve çok hızlı veya çok yavaş bir kalp atış hızı dahil olmak üzere anormal kalp ritimleri. Belirtiler şunları içerebilir:
  • kalp çarpıntısı (kalbinizin bir atışı atladığını hissetmek)
  • göğüs ağrısı
  • nefes darlığı
  • baş dönmesi
  • yorgunluk
  • kaygı
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• Düşük seviyelerde belirli beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri ve trombositler dahil olmak üzere kan bozuklukları. Belirtiler şunları içerebilir:
  • ateş
  • sık enfeksiyonlar
  • yorgunluk
  • kolayca morarma veya kanama
  • nefes darlığı
• Tümör lizis sendromu (maddelerin kanser hücreleri tarafından kan dolaşımınıza salınması). Belirtiler şunları içerebilir:
  • Kas Güçsüzlüğü
  • yorgunluk
  • mide bulantısı ya da kusma
  • kas krampları
  • anormal kalp ritimleri
  • nöbetler (beyninizin elektriksel aktivitesinde nasıl hissettiğinizi veya hareket ettiğinizi etkileyebilecek değişiklikler)
• Tersinir posterior lökoensefalopati sendromu (genellikle beyindeki basıncın neden olduğu bir beyin hastalığı). Belirtiler şunları içerebilir:
  • baş ağrısı
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
  • görme kaybı
  • nöbetler
• Yavaşlayan yara iyileşmesi. Belirtiler şunları içerebilir:
  • normal zamanda iyileşmeyen yaralar
  • kanama
• Zatürree (bir tür akciğer enfeksiyonu). Belirtiler şunları içerebilir:
  • nefes almada zorluk
  • öksürme
  • göğüs ağrısı
  • ateş
• İdrar yolu enfeksiyonları. Belirtiler şunları içerebilir:
  • idrar yaparken yanma hissi
  • sık sık idrara çıkmak zorunda olmak
  • idrara çıkma aciliyetinin artması
  • güçlü bir kokusu olan idrar
• Plevral efüzyon (göğsünüzde sıvı birikmesi). Belirtiler şunları içerebilir:
  • Kuru öksürük
  • göğüs ağrısı
  • uzanırken nefes almada zorluk
  • nefes darlığı
  • hıçkırık
• Sepsis (tüm vücudunuzdaki enfeksiyon). Belirtiler şunları içerebilir:
  • 101 ° F'nin (38 ° C) üzerinde ateş veya 95,8 ° F'nin (36 ° C) altında bir sıcaklık
  • hızlı kalp atış hızı
  • normalden daha hızlı nefes almak
  • enfeksiyon
• Mide veya bağırsaklardaki delikler (delikler) veya fistüller (anormal bağlantılar). Belirtiler şunları içerebilir:
  • ateş
  • göbek ağrısı
  • mide bulantısı, kusma veya ishal
• Alerjik reaksiyon.*
• Kan damarlarınızdaki kan pıhtıları veya tıkanıklıkları. * †
• Kalp yetmezliği.*†
• Karaciğer hasarı veya karaciğer yetmezliği. * †

* Bu yan etki hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki "Yan etki ayrıntıları" bölümüne bakın.
† Iclusig'in bu risklerle ilgili kutulu bir uyarısı vardır. Kutulu bir uyarı, FDA tarafından gerekli görülen en güçlü uyarıdır. Kutulu uyarılar, tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz.. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Klinik çalışmalarda alerjik reaksiyon bildirilmemiştir. Bununla birlikte, çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişilerde Iclusig aldıktan sonra alerjik reaksiyon görülebilir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Iclusig'e şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Arterlerde veya damarlarda tıkanmalar

Arter veya toplardamardaki tıkanmalar * Iclusig kullanımında görülen ciddi bir yan etkidir. Klinik bir çalışma Iclusig'e baktı. İlaç, bir plasebo (aktif ilaç içermeyen tedavi) veya farklı bir ilaçla karşılaştırılmadı. Araştırmacılar şunu buldu:

• Iclusig alan kişilerin en az% 35'inin arterlerinde tıkanıklık vardı. Bu tıkanmalara ateroskleroz (arterlerin iç yüzeyinde plak oluşumu) neden olmuştur.
• Iclusig alan kişilerin% 6'sının arterlerinde veya damarlarında venöz tromboembolizm (kanın organlarınıza oksijen göndermesini engelleyen kan pıhtısı) vardı.

Tıkanmalar kalp krizi, felç veya organ hasarı gibi ciddi olaylara yol açabilir. Klinik çalışmada, bu olaylar, 50 yaşın altındaki kişiler de dahil olmak üzere, tıkanmalar için risk faktörleri olan ve olmayan kişilerde meydana geldi.

Iclusig'i alırken, doktorunuz sizi bir tıkanıklığın belirti ve semptomları açısından yakından izleyecektir. Biri meydana gelirse, tıkanıklığı tedavi etmek için Iclusig'i bir süreliğine kullanmayı bırakacaklar. Bundan sonra Iclusig'i yeniden almaya başlamanızın güvenli olup olmadığına onlar karar vereceklerdir.

Bir tıkanmanın belirtileri şunları içerir:

• göğsünüzde ağrı veya baskı
• nefes darlığı
• baş ağrısı
• bacaklarınızda, kollarınızda, çenenizde veya boynunuzda ağrı
• bacaklarında şişme
• midenizde şiddetli ağrı
• vücudunuzun bir tarafında uyuşmuş veya zayıf hissetmek
• konuşma zorluğu
• görme kaybı

Bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza başvurun. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa 911'i arayın.

* Iclusig, kan damarlarında tıkanma riskine ilişkin kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA tarafından gerekli görülen en güçlü uyarıdır. Kutulu uyarılar, tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

Kalp yetmezliği

Iclusig kullanımıyla yeni kalp yetmezliği veya kötüleşen kalp yetmezliği * meydana geldi. Klinik bir çalışmada, Iclusig alırken insanların% 6'sında ciddi veya ölümcül kalp yetmezliği vardı. Bu çalışmada, Iclusig alan kişilerin% 9'unda herhangi bir şekilde kalp yetmezliği vardı. Araştırmacılar Iclusig'i bir plasebo veya farklı bir ilaçla karşılaştırmadı.

Iclusig'i alırken doktorunuz kalp fonksiyonunuzu yakından izleyecektir. Kalp yetmezliği belirtileriniz veya semptomlarınız varsa, muhtemelen Iclusig tedavisini bir süre kesmenize neden olacaktır. Ciddi kalp yetmezliği geliştirirseniz, Iclusig'i kalıcı olarak bırakmanız gerektiğine karar verebilirler.

Aşağıdaki kalp yetmezliği semptomlarından herhangi birine sahipseniz hemen doktorunuza başvurun:

• göğsündeki ağrı
• baş dönmesi
• bayılacakmışsın gibi hissetmek
• hızlı veya anormal kalp atışları
• nefes darlığı

Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa 911'i arayın.

* Iclusig'in kalp yetmezliği riskiyle ilgili kutulu bir uyarısı vardır. Kutulu bir uyarı, FDA tarafından gerekli görülen en güçlü uyarıdır. Kutulu uyarılar, tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

Karaciğer hasarı

Iclusig kullanımı ile karaciğer hasarı ve karaciğer yetmezliği * meydana gelmiştir. Klinik çalışmalarda, Iclusig alan kişilerin% 29'unda bir tür karaciğer hasarı vardı. Bu yan etki, Iclusig kullananların yarısında 3 ay içinde ortaya çıktı. Bu çalışmada, Iclusig alan kişilerin% 11'inin, ensefalopati (beyninizde toksinlerin biriktiği bir bozukluk) gibi durumlara yol açan ciddi karaciğer hasarı vardı. Araştırmacılar Iclusig'i bir plasebo veya farklı bir ilaçla karşılaştırmadı.

Karaciğer hasarı semptomları şunları içerir:

• iştah kaybı
• cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması
• koyu renkli idrar
• kolayca morarma veya kanama
• yorgunluk

Iclusig alırken herhangi bir karaciğer hasarı semptomunuz varsa, hemen doktorunuzu arayın.

Iclusig'i alırken doktorunuz karaciğer sağlığınızı düzenli olarak test edecektir. Bunu, kanınızdaki karaciğer enzimlerinin (özel proteinler) seviyelerini kontrol ederek yaparlar. Bu enzimlerin yüksek seviyeleri genellikle karaciğer hasarıyla ilgilidir.

Kanınızda yüksek düzeyde karaciğer enzimleri varsa, doktorunuz bir süre Iclusig almayı bırakmanızı isteyebilir. Doktorunuz enzim seviyenizi izleyecek ve Iclusig tedavisine devam etmenin sizin için güvenli olup olmadığına ve ne zaman olduğuna karar verecektir.

* Iclusig, karaciğer hasarı ve karaciğer yetmezliği riskine ilişkin kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA tarafından gerekli görülen en güçlü uyarıdır. Kutulu uyarılar, tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

Iclusig maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Iclusig'in maliyeti değişebilir. Bölgenizdeki Iclusig'in güncel fiyatlarını bulmak için WellRx.com'a bakın.

WellRx.com'da bulduğunuz maliyet, sigorta olmadan ödeyebileceğiniz tutardır. Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Sigorta planınız, Iclusig kapsamını onaylamadan önce önceden izin gerektirebilir. Bu, sigorta şirketinin ilacı karşılamasından önce doktorunuzun ve sigorta şirketinizin reçeteniz hakkında iletişim kurması gerektiği anlamına gelir. Sigorta şirketi bilgileri gözden geçirecek ve planınızın Iclusig'i kapsayıp kapsamayacağını size ve doktorunuza bildirecektir.

Iclusig için önceden izin almanız gerekip gerekmediğinden emin değilseniz sigorta şirketinizle iletişime geçin.

Mali ve sigorta yardımı

Iclusig için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Iclusig'in üreticisi Takeda Pharmaceutical Company Limited, Takeda Oncology Here2Assist adlı bir program sunuyor. Bu program, Iclusig için ödediğiniz tutarı düşürmek için yardım bulmanıza yardımcı olabilir. Daha fazla bilgi edinmek ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 844-817-6468 numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Iclusig kullanır

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Iclusig gibi reçeteli ilaçları onaylar. Iclusig, diğer koşullar için etiket dışı da kullanılabilir. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Kronik miyeloid lösemi için Iclusig

Iclusig, yetişkinlerde kronik miyeloid lösemiyi (CML) tedavi etmek için FDA onaylıdır.

KML, beyaz kan hücrelerinizi etkileyen, yavaş gelişen bir kanser türüdür. Blast adı verilen olgunlaşmamış beyaz kan hücreleri, kontrolden çıkarak büyür ve çoğalır. Bu patlamalar vücudunuzun ihtiyaç duyduğu normal kan hücrelerini dışarıda bırakır. KML'de bu blastlar anormal granülositlere dönüşür. Granülositler, bakteriyel enfeksiyonlar gibi enfeksiyonlarla savaşan beyaz kan hücreleridir.

Başka bir tirozin kinaz inhibitörü ilacı kullanamayan KML'li kişilerde

Iclusig, kanserleri için farklı bir tirozin kinaz inhibitörü (TKI) ilacı kullanamayan yetişkinlerde KML'yi tedavi etmek için kullanılır.

Iclusig, TKI ilaç sınıfına aittir. Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır. TKI'ler, KML'yi tedavi etmek için kullanılan bir tür hedefli tedavidir. Hedefe yönelik terapi, kanseri tedavi etmek için belirli hücreleri veya proteinleri hedefleyen bir tedavidir.

Iclusig, farklı bir TKI alamayan kişiler için kullanılır. Bu, diğer TKI ilaçları artık onlar için işe yaramazsa meydana gelebilir. Bu ilaçlar tolere edilemeyen çok fazla yan etkiye neden olursa da ortaya çıkabilir.

Iclusig, yetişkinlerde aşağıdaki aşamalarda KML için kullanılabilir:

• Kronik evre. Bu, KML'nin ilk aşamasıdır ve çoğu kişiye teşhis konulduğu zamandır. Kronik aşamada, semptomlar varsa, genellikle hafiftir.
• Hızlandırılmış faz. Bu, KML'nin ikinci aşamasıdır. Hızlanan aşamada kanınızdaki kanser hücrelerinin sayısı artar. Kilo kaybı ve ateş gibi daha fazla yan etkiniz de olabilir.
• Patlama aşaması. Bu, KML'nin üçüncü, en şiddetli aşamasıdır. Patlama aşamasında, kanınızda çok sayıda kanserli hücre vardır. Ayrıca daha ciddi yan etkilere sahip olabilirsiniz.

Not: Iclusig, yeni KML teşhisi konan kişilerde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. İlaç, teşhis edildikten sonra başka ilaçları zaten denemiş olan KML'li kişilerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

KML için etkililik

Klinik bir çalışma, Iclusig'in belirli KML türlerinin tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir.

Bu klinik çalışma, daha önce teşhis edilmiş ancak yakın zamanda teşhis edilmemiş kronik fazdaki KML hastalarına baktı. (Kronik faz, KML'nin ilk aşamasıdır.) Bunlar, farklı bir TKI ilacı alamayan ancak Iclusig alan kişilerdi. İlaç kendileri için işe yaramadığı veya yan etkilere tahammül edemediği için farklı bir TKI ilacı alamadılar.

Iclusig ile 12 aylık tedaviden sonra, bu insanların% 55'inin vücutlarında hiç kanser hücresi yoktu veya vücutlarında çok az kanser hücresi vardı. Çalışmada Iclusig, farklı bir ilaç veya plasebo (aktif ilaç içermeyen tedavi) ile karşılaştırılmadı.

Akut lenfoblastik lösemi için Iclusig

Iclusig, akut lenfoblastik lösemiyi (ALL) tedavi etmek için FDA onaylıdır. İlaç, kanser hücreleri Philadelphia kromozomu (Ph + ALL) adı verilen belirli bir gen mutasyonuna sahip yetişkinlerde ALL'yi tedavi etmek için kullanılır.

Philadelphia kromozomuna sahip kanser hücreleri, kanser hücrelerinin büyümesine ve bölünmesine yardımcı olan bir protein yapar.

ALL, beyaz kan hücrelerinizi etkileyen bir kanser türüdür. ALL'de kanser, tedavi edilmezse hızla gelişir ve kötüleşebilir. Blast adı verilen olgunlaşmamış beyaz kan hücreleri büyür ve kontrolden çıkarak çoğalır. Bu patlamalar vücudunuzun ihtiyaç duyduğu kan hücrelerini dışarıda bırakır.Patlamalar, antikorları (bir tür protein) ve diğer bağışıklık sistemi hücrelerini oluşturan beyaz kan hücrelerine dönüşür.

Iclusig, yetişkinlerde diğer TKI ilaçlarını alamazlarsa Ph + ALL tedavisinde kullanılır. Bu, TKI ilaçları kanserin tedavisinde işe yaramazsa meydana gelebilir. İlaçlar tolere edilemeyen çok sayıda yan etkiye neden olursa da ortaya çıkabilir.

TÜM için etkinlik

Klinik bir çalışmada, farklı bir TKI alamayan Ph + ALL hastalarının% 41'inin Iclusig'e tam veya kısmi bir yanıtı vardı. Bu grup, T315I mutasyonu olan ve olmayan Ph + ALL hastalarını içeriyordu. Ph + ALL kanser hücrelerinde T315I mutasyonu varsa, diğer ilaçlara yanıt vermeyi keserler. Bu, ilaçların artık insanların kanseri için etkili olmadığı anlamına gelir. Iclusig, bir plasebo ile karşılaştırılmadı.

Iclusig için etiket dışı kullanım

Yukarıda listelenen kullanımlara ek olarak, Iclusig etiket dışı reçete edilebilir. Etiket dışı uyuşturucu kullanımı, bir kullanım için onaylanan bir uyuşturucunun, onaylanmayan farklı bir uyuşturucu için kullanılmasıdır.

Akciğer kanseri için Iclusig (inceleniyor)

Iclusig, akciğer kanserini tedavi etmek için FDA onaylı değildir. Ancak, şu anda Iclusig'in bu durum için etkinliğini test eden devam eden bir çalışma var. Henüz bu ilacın akciğer kanserinin tedavisinde yardımcı olup olmayacağı bilinmemektedir.

Iclusig dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Iclusig dozu, vücudunuzun ilaca nasıl tepki verdiğine bağlı olacaktır.

Tipik olarak, doktorunuz size normal dozajla başlayacaktır. Ardından, sizin için doğru miktara ulaşmak için zaman içinde bunu ayarlayacaklar. Doktorunuz nihayetinde istenen etkiyi sağlayan en küçük dozu yazacaktır.

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Iclusig, yuttuğunuz tabletler olarak gelir. İlaç şu güçlerde mevcuttur: 15 mg, 30 mg ve 45 mg.

Lösemi için dozaj

Iclusig'in kronik miyeloid lösemi ve akut lenfoblastik lösemi için olağan başlangıç ​​dozları aynıdır.

Tipik olarak, doktorunuz günde bir kez 45 mg'lık bir Iclusig tableti almanızı tavsiye edecektir. Vücudunuzun ilaca nasıl tepki verdiğine bağlı olarak dozajınızı azaltabilirler.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Bir Iclusig dozunu kaçırırsanız, bekleyin ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında alın. 1 günde iki doz almayın. Bu, ciddi yan etkiler riskinizi artıracaktır. (Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Iclusig yan etkileri" bölümüne bakın.)

İlaç hatırlatıcıları, bir dozu kaçırmamanıza yardımcı olabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Iclusig'in uzun süreli bir tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır. Siz ve doktorunuz Iclusig'in sizin için güvenli ve etkili olduğuna karar verirseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

Iclusig ve alkol

Iclusig ve alkol arasında bilinen bir etkileşim yok.

Bununla birlikte, hem Iclusig hem de alkol, kendi başlarına karaciğer hasarına * ve pankreas sorunlarına neden olabilir. Bu pankreas sorunlarına bir örnek, pankreasın iltihaplanmasıdır (şişmesidir). Iclusig alırken çok fazla içmeniz bu ciddi etkiler için riskinizi artırabilir.

Alkol ve Iclusig de ayrı ayrı alındıklarında benzer yan etkilere neden olabilir. Iclusig alırken yoğun bir şekilde içmek, aşağıdakiler de dahil olmak üzere bu yaygın yan etkiler için riskinizi artırabilir:

• baş ağrısı
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• mide bulantısı ya da kusma
• ishal

Iclusig tedavisi sırasında alkol almanın sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuzla konuşun.

* Iclusig, karaciğer hasarı riskine ilişkin kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA tarafından gerekli görülen en güçlü uyarıdır. Kutulu uyarılar, tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

Iclusig etkileşimleri

Iclusig diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli besinlerin yanı sıra belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler, yan etkilerin sayısını artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Iclusig ve diğer ilaçlar

Aşağıda Iclusig ile etkileşime girebilecek ilaçların listeleri bulunmaktadır. Bu listeler Iclusig ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Iclusig'i kullanmadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Iclusig ve bazı antifungal ilaçlar

Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için antifungal ilaçlar kullanılır. Iclusig'in belirli antifungal ilaçlarla birlikte alınması vücudunuzdaki Iclusig düzeyini artırabilir. Bunun nedeni, bazı antifungal ilaçların Iclusig'in parçalanmasını önlemesidir. Yüksek Iclusig seviyeleri, ciddi yan etkiler riskinizi artırır. (Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Iclusig yan etkileri" bölümüne bakın.)

Vücudunuzdaki Iclusig seviyesini artırabilecek antifungal ilaçların örnekleri şunları içerir:

• ketokonazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posakonazol (Noxafil)
• vorikonazol (Vfend)

Iclusig tedavisi sırasında antifungal bir ilaç almanız gerekirse, doktorunuz Iclusig dozunuzu düşürebilir. Ayrıca yan etkiler için sizi daha yakından izlerler.

Iclusig ve bazı antiviral ilaçlar

Antiviral ilaçlar, hepatit veya HIV gibi virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Iclusig'in belirli antiviral ilaçlarla birlikte alınması vücudunuzdaki Iclusig düzeyini artırabilir. Bunun nedeni, bazı antiviral ilaçların Iclusig'in bozulmasını önlemesidir. Vücudunuzdaki Iclusig seviyesi yükseldiğinde ciddi yan etki riskiniz daha yüksektir. (Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Iclusig yan etkileri" bölümüne bakın.)

Vücudunuzdaki Iclusig düzeyini artırabilecek antiviral ilaç örnekleri şunları içerir:

• ritonavir (Norvir)
• darunavir
• atazanavir
• kobisistat

Iclusig tedavisi sırasında bu antiviral ilaçlardan birini almanız gerekirse, doktorunuz Iclusig dozunuzu azaltabilir. Ayrıca yan etkiler için sizi daha yakından izlerler.

Iclusig ve bazı nöbet ilaçları

Nöbetler, beyninizin elektriksel aktivitesindeki, nasıl hissettiğinizi veya nasıl davrandığınızı etkileyebilecek değişikliklerdir. Iclusig'i nöbetleri tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlarla birlikte almak vücudunuzdaki Iclusig düzeyini düşürebilir. Bunun nedeni, bazı nöbet ilaçlarının vücudunuzun Iclusig'i normalden daha hızlı parçalamasına neden olmasıdır. Vücudunuzda daha düşük bir Iclusig seviyesine sahip olmak, ilacı kanser tedavisinde daha az etkili hale getirebilir.

Iclusig seviyelerini düşürebilen nöbet ilaçlarının örnekleri şunları içerir:

• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fosfenitoin (Cerebyx)
• fenobarbital

Iclusig tedavisi sırasında bu nöbet ilaçlarından birini almanız gerekirse, doktorunuz Iclusig'in sizin için çalıştığından emin olmak için sizi daha yakından izleyebilir.

Iclusig ve St John's wort

Iclusig'i St.John's wort ile almak vücudunuzdaki Iclusig seviyesini düşürebilir. Bunun nedeni, St.John's wort'un vücudunuzun Iclusig'i normalden daha hızlı parçalamasına neden olmasıdır. Vücudunuzda daha düşük bir Iclusig seviyesine sahip olmak, ilacı sizin için daha az etkili hale getirebilir.

Iclusig tedaviniz sırasında St.John's wort almayı düşünüyorsanız, önce doktorunuzla konuşun. Bu kombinasyonun risklerini ve faydalarını sizinle birlikte gözden geçirebilirler.

Iclusig ve greyfurt

Iclusig'i greyfurt veya greyfurt suyu ile almak vücudunuzdaki Iclusig seviyesini artırabilir. Bunun nedeni, greyfurtun vücudunuzun Iclusig'i parçalamasını engelleyen bir kimyasal içermesidir. Vücudunuzda daha yüksek bir Iclusig seviyesine sahip olmak, ciddi yan etkiler riskinizi artırır. (Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Iclusig yan etkileri" bölümüne bakın.)

Iclusig tedavisi sırasında greyfurt veya greyfurt suyu tüketmeniz gerekirse, doktorunuz daha düşük bir Iclusig dozu yazabilir. Aksi takdirde, Iclusig alırken greyfurt ve greyfurt suyundan kaçınmak en iyisidir.

Iclusig'e alternatifler

Lösemiyi tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Iclusig'e bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

Not: Burada listelenen ilaçlardan bazıları, bu özel durumları tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır.

Lösemi için alternatifler

Kronik miyeloid lösemi ve akut lenfoblastik lösemiyi tedavi etmek için başka ilaçlar da mevcuttur. Sizin için en iyi ilaç, genetik yapısı da dahil olmak üzere kanserinizin farklı faktörlerine bağlı olacaktır.

Bu lösemi türlerini tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• imatinib (Gleevec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• Bosutinib (Bosulif)
• omasetaksin (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamisin (Besponsa)

Iclusig Sprycel'e Karşı

Iclusig'in benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Iclusig ve Sprycel'in nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Malzemeler

Iclusig, aktif ilaç ponatinib içerir. Sprycel, aktif ilaç dasatinib içerir.

Kullanımlar

Iclusig ve Sprycel, belirli kan kanseri türlerini tedavi etmek için kullanılır.

Iclusig, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından aşağıdakileri tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Yetişkinlerde kronik miyeloid lösemi (CML) veya Philadelphia kromozom pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph + ALL), başka hiçbir tirozin kinaz inhibitörü (TKI) ilaç onlar için etkili veya güvenli değilse
• Yetişkinlerde T315I gen mutasyonu ile CML veya Ph + ALL

Iclusig, yeni teşhis edilmiş KML hastalarında kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.

Sprycel, kronik fazda yeni teşhis edilen Philadelphia kromozom pozitif CML'yi (Ph + CML) tedavi etmek için FDA tarafından onaylanmıştır. Diğer ilaç tedavileri onlar için güvenli veya etkili değilse, yetişkinlerde Ph + CML için de kullanılır.

Sprycel ayrıca yetişkinlerde Ph + ALL tedavisinin kendileri için güvenli veya etkili olmadığı durumlarda FDA onaylıdır.

Ek olarak, Sprycel 1 yaş ve üstü çocuklarda kullanım için onaylanmıştır:

• Kronik fazda Ph + CML.
• Yeni teşhis edilen Ph + TÜMÜ. Sprycel, bu durum için kemoterapi ile birlikte kullanılır.

İlaç formları ve yönetimi

Iclusig ve Sprycel, her ikisi de yuttuğunuz tabletler olarak gelir ve günde bir kez alınır.

Yan etkiler ve riskler

Iclusig ve Sprycel farklı ilaçlar içerir. Bu nedenle, bazı benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilirler. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Iclusig, Sprycel veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Iclusig ile ortaya çıkabilir:
  • kuru cilt
  • kollarınızda, bacaklarınızda veya sırtınızda ağrı
  • ağzınızda ağrı veya kabarcıklar
  • soğuk algınlığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
  • öksürük
  • baş dönmesi
  • saç kaybı
  • periferik ödem (ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda şişme)
  • titreme
  • iştahsızlık
  • kilo kaybı
  • uykusuzluk (uyku sorunu)
• Yetişkinlerde kullanıldığında Sprycel ile ortaya çıkabilir:
  • birkaç benzersiz yan etki
• Yetişkinlerde kullanıldığında hem Iclusig hem de Sprycel ile ortaya çıkabilir:
  • kabızlık veya ishal
  • kırmızı veya kaşıntılı cilt veya döküntü
  • nefes darlığı
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • mide bulantısı ya da kusma
  • baş ağrısı
  • karnınızda veya kaslarınızda ağrı
  • kemiklerinizde veya eklemlerinizde ağrı
  • kas spazmları
  • ateş

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Iclusig, Sprycel veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

• Iclusig ile ortaya çıkabilir:
  • yüksek tansiyon
  • pankreatit (pankreasınızın şişmesi)
  • periferik nöropati (kollarınızdaki veya bacaklarınızdaki sinir hasarı) veya kraniyal nöropati (beyninizdeki sinir hasarı)
  • bulanık görme gibi göz problemleri
  • geri dönüşümlü posterior lökoensefalopati sendromu (genellikle beyindeki basıncın neden olduğu bir beyin hastalığı)
  • yavaşlayan yara iyileşmesi
  • kan damarlarınızdaki kan pıhtıları veya tıkanıklıkları
  • kalp yetmezliği
  • karaciğer hasarı veya karaciğer yetmezliği
  • pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu)
  • İdrar yolu enfeksiyonları
  • plevral efüzyon (göğsünüzde sıvı birikmesi)
  • sepsis (tüm vücudunuzdaki enfeksiyon)
  • midede veya bağırsaklarda delikler (delikler) veya fistüller (anormal bağlantılar)
• Sprycel ile ortaya çıkabilir:
  • pulmoner arteriyel hipertansiyon (akciğerlerinizdeki yüksek tansiyon)
  • şiddetli cilt reaksiyonları
• Hem Iclusig hem de Sprycel ile gerçekleşebilir:
  • düşük seviyelerde belirli beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri ve trombositler dahil olmak üzere kan bozuklukları
  • iç kanama dahil kanama (şiddetli kanama)
  • şiddetli ödem (sıvı birikmesi)
  • atriyal fibrilasyon dahil anormal kalp ritimleri ve çok hızlı veya çok yavaş kalp atış hızı
  • tümör lizis sendromu (maddelerin kanser hücreleri tarafından kan dolaşımınıza salınması)

Etkililik

Iclusig ve Sprycel, FDA onaylı benzer kullanımlara sahiptir. Her ikisi de yetişkinlerde diğer ilaç tedavilerini alamazlarsa Ph + CML veya Ph + ALL tedavisinde kullanılır. Bununla birlikte, bu ilaçların her biri, bir kişi farklı türde ilaç tedavileri alamıyorsa kullanılır.

Bu ilaçlar Ph + CML veya Ph + ALL için yapılan klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır, ancak çalışmalar hem Iclusig hem de Sprycel'in belirli KML ve ALL tiplerinin tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir.

Maliyetler

Iclusig ve Sprycel markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre Iclusig, Sprycel'den çok daha pahalı. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat dozajınıza, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Iclusig nasıl alınır

Iclusig'i doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.

Iclusig, yuttuğunuz bir tablet olarak gelir.

Ne zaman alınmalı

Iclusig'i günde bir kez, günün herhangi bir saatinde alacaksınız. Ancak dozlarınızı her gün aynı saatte almaya çalışın.

İlaç hatırlatıcıları, bir dozu kaçırmamanıza yardımcı olabilir.

Iclusig'in yemekle birlikte alınması

Iclusig'i yemekle veya yemeksiz alabilirsin.

Iclusig ezilebilir, bölünebilir veya çiğnenebilir mi?

Iclusig tabletleri bir bütün olarak yutmalısınız.

Tabletleri ezmeyin, bölmeyin veya çiğnemeyin. Bu, ilacın ne kadar iyi çalıştığını değiştirebilir veya yan etkilerin daha şiddetli olmasına neden olabilir. (Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Iclusig yan etkileri" bölümüne bakın.)

Iclusig nasıl çalışır?

Iclusig, tirozin kinaz inhibitörleri (TKI'ler) adı verilen bir ilaç sınıfına ait olan ponatinib içerir. Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır. TKI ilaç sınıfı, kanser hücrelerinin çok spesifik kısımlarına saldırarak kanseri hedefli bir şekilde tedavi etmeye çalışır. Bu nedenle, Iclusig hedefe yönelik bir tedavi olarak kabul edilir.

Iclusig, iki tür lösemi tedavisinde çalışır: kronik miyeloid lösemi (CML) ve akut lenfoblastik lösemi (ALL).

Kronik miyeloid lösemi için Iclusig

Iclusig, yetişkinlerde KML'yi tedavi etmek için kullanılır.

KML, kan hücrelerini içeren bir tür kemik iliği kanseridir. Kemik iliğindeki bazı kanserli kan hücreleri, BCR-ABL adı verilen bir genetik mutasyon (bir gende anormal, kalıcı bir değişiklik) içerir. BCR-ABL genetik mutasyonu, kan hücrelerinin durmadan büyümesine ve bölünmesine neden olur.

BCR-ABL geni, tirozin kinaz adı verilen bir protein türü üretir. Tirozin kinaz, kanser hücrelerinin büyümesine yardımcı olur. Iclusig, kanser hücrelerinin büyümesini durdurmasına ve sonunda ölmesine neden olan tirozin kinazı inhibe eder (bloke eder).

Iclusig, yetişkinlerde aşağıdaki aşamaların her birinde KML'yi tedavi etmek için kullanılır:

• Kronik faz: Herhangi bir semptomunuz varsa, semptomların hafif olduğu KML'nin ilk aşaması
• Hızlandırılmış faz: KML'nin daha fazla semptom göstermeye başladığınız ve kanınızdaki kanserli hücrelerin sayısının arttığı ikinci aşaması
• Blast aşaması: KML'nin en şiddetli yan etkilerinin olduğu ve kanınızdaki kanserli hücrelerin sayısının çok yüksek olduğu üçüncü, en şiddetli aşaması

Iclusig kronik fazda KML'yi tedavi edebilse de, kanser için birinin aldığı ilk ilaç olarak kullanılması amaçlanmamıştır. Bunun nedeni Iclusig'in TKI ilaç sınıfındaki diğer ilaçlardan çok daha ciddi yan etkilere sahip olmasıdır. (Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için, yukarıdaki "Iclusig yan etkileri" bölümüne bakın.) Bu nedenle, Iclusig, yeni CML teşhisi konmuş kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç, kendileri için işe yaramayan diğer TKI'leri deneyen kişiler için bir tedavi seçeneği olması amaçlanmıştır.

Iclusig, T315I adı verilen başka bir spesifik mutasyona sahip olan KML'yi tedavi etmek için de kullanılır. Bu mutasyon, kanser hücrelerinin diğer TKI ilaçlarıyla tedavide hayatta kalmasına yardımcı olur. Iclusig, T315I mutasyonu ile KML'nin büyümesini durdurabilen tek TKİ'dir.

Akut lenfoblastik lösemi için Iclusig

Iclusig, yetişkinlerde TÜM tedavisinde kullanılır.

ALL başka bir kemik iliği kanseridir. Bu kanserde lenfosit adı verilen bazı beyaz kan hücreleri hızla ve kontrolden çıkarak büyür. Durum akut olarak adlandırılır çünkü tipik olarak çok hızlı kötüleşir.

Iclusig, Philadelphia kromozom pozitif (Ph +) genetik mutasyonuna sahip TÜMÜ tedavi etmek için kullanılır. Bu mutasyon, BCR-ABL genini ifade eder. BCR-ABL geni, kanser hücrelerinin büyümesine ve bölünmesine yardımcı olan özel bir protein türü olan tirozin kinaz adı verilen bir BCR-ABL proteini üretir.

Iclusig, BCR-ABL tirozin kinaz proteinini inhibe eder (bloke eder). Bu, kanser hücrelerinin büyümesini durdurmasına ve sonunda ölmesine neden olur.

Iclusig ayrıca T315I mutasyonuna sahip TÜMÜ tedavi etmek için kullanılır. Bu mutasyon, kanser hücrelerinin diğer TKI ilaçlarından etkilenmemesine yardımcı olur. Iclusig, TÜMÜ T315I mutasyonu ile tedavi edebilen tek TKI'dır.

Ne kadar işe alır?

Iclusig, almaya başladıktan kısa bir süre sonra vücutta çalışmaya başlar. Bununla birlikte, Iclusig'in kanser hücrelerini ne zaman öldürdüğü her insan için farklıdır.

Klinik bir çalışmada, kronik fazda KML'si olan kişilerin yarısının, 2.8 aylık tedaviden sonra kanlarındaki kanser hücrelerinin sayısında kısmi veya tam bir azalma oldu. Kısmi yanıt, kanda çok az sayıda kanser hücresinin görüldüğü anlamına gelir. Ve tam yanıt, kanda saptanabilir kanser hücresi olmadığı anlamına gelir. Iclusig, bir plasebo (aktif ilaç içermeyen tedavi) veya farklı bir ilaçla karşılaştırılmadı.

Aynı çalışmada, hızlandırılmış fazda veya patlama fazında ALL veya KML'si olan kişilerin yarısının, 0.7 ila 1.0 aylık tedaviden sonra kanlarındaki kanser hücrelerinin sayısında tam bir azalma oldu. Ayrıca o zamana kadar lösemi semptomları da yoktu.

Doktorunuz Iclusig'in kanserinizi tedavi etmek için çalışıp çalışmadığını görmek için düzenli olarak kanınızı kontrol edecektir.

Iclusig ve hamilelik

İnsanlarda Iclusig'in hamilelik sırasında güvenli olup olmadığını anlamak için yeterli çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte, hayvan çalışmalarında, hamile dişiler Iclusig aldığında fetüse zarar verildi.

Bu nedenle hamileyken Iclusig almanız önerilmez. Iclusig almaya başlamadan önce, doktorunuz tedaviye başlamanızın güvenli olduğundan emin olmak için size bir hamilelik testi verecektir.

Iclusig tedavisi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuzu arayın.

Iclusig ve doğum kontrolü

Hamileyken Iclusig almanız önerilmez.

Kadınların Iclusig alırken ve son Iclusig dozlarından sonra en az 3 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları önemlidir.

Çocuk doğurma yaşında iseniz, sizin için en iyi doğum kontrol yöntemi hakkında doktorunuzla konuşun.

Iclusig ve emzirme

Iclusig'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, Iclusig aldığınızda yan etkilerin ne kadar ciddi olabileceğinden, Iclusig tedavisi sırasında emzirmeniz önerilmez. Iclusig tedavisi sırasında ve son dozunuzdan en az 6 gün sonra emzirmemelisiniz.

Emziriyorsanız ve Iclusig almayı düşünüyorsanız, çocuğunuzu güvenli bir şekilde beslemenin diğer yolları hakkında doktorunuzla konuşun.

Iclusig hakkında sık sorulan sorular

Iclusig hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Iclusig bir tür kemoterapi midir?

Hayır, Iclusig kemoterapi ilacı sayılmaz. Bunun yerine, Iclusig hedefe yönelik bir terapi olarak adlandırılır. Hedefe yönelik tedavi ilaçları, kanser hücrelerinin yalnızca belirli kısımlarına saldırmak için kullanılır.

Kemoterapi ilaçları, hedeflenen tedavilerden farklı şekilde çalışır. Kemoterapi, sadece kanser hücrelerine değil, vücudunuzdaki hızla büyüyen hücrelerin çoğuna saldırır. Bu farklılık nedeniyle hedefe yönelik tedaviler ve kemoterapiler genellikle farklı yan etkilere neden olur.

Hedefe yönelik tedaviler, genellikle kanserinizin çok özel ayrıntılarına dayalı olarak sizin için reçete edilir. Örneğin Iclusig, belirli lösemileri T315I mutasyonu ile tedavi edebilen hedefli bir tedavidir. (Mutasyon, bir gende anormal, kalıcı bir değişikliktir.)

Iclusig gibi hedefe yönelik tedaviler ve kemoterapi ilaçları bazen kanseri tedavi etmek için birlikte kullanılır.

Iclusig'i kullanırken laboratuvar testleri alacak mıyım?

Evet. Iclusig tedavisi sırasında doktorunuz vücudunuzun ilaca ne kadar iyi tepki verdiğini izleyecektir. Düzenli olarak tam kan hücresi testleri yapacaklar. Bu testler, kanınızdaki kanser hücrelerinin sayısının azalıp azalmadığını gösterecektir. Bu, Iclusig'in kanseriniz için etkili olup olmadığını doktorunuza söyleyecektir.

Doktorunuz ayrıca Iclusig'in organ hasarına neden olmadığından emin olmak için laboratuar testleri yapacak. Birkaç haftada veya ayda bir kan hücrelerinizi, karaciğerinizi, pankreasınızı ve kalbinizi kontrol etmek için laboratuar testleri yapacaklar. Bu laboratuar testlerinden herhangi biri Iclusig'den ciddi yan etkiler yaşadığınızı gösterirse, doktorunuz dozajınızı azaltabilir veya tedavinizi bir süreliğine durdurabilir.

Iclusig saçımı kaybetmeme neden olur mu?

Iclusig saçınızı kaybetmenize neden olabilir. Klinik çalışmalarda, Iclusig alan kişilerin% 6 ila% 11'i saç dökülmesine sahipti.

Saç dökülme endişeleriniz hakkında doktorunuzla konuşun. Ne kadar saç kaybedeceğinizi azaltmaya yardımcı olacak yollar önerebilirler.

Kalp sorunlarım varsa Iclusig alabilir miyim?

Kalp problemleriniz varsa Iclusig alabilirsiniz. Bununla birlikte, Iclusig'in klinik çalışmasında kalp yetmezliği * ve kan pıhtıları * gibi ciddi yan etkiler görülmüştür. Bu yan etkiler, kalp problemleri için risk faktörü olan ve olmayan kişilerde meydana geldi.

Doktorunuza geçmişte yaşadığınız kalp problemlerini anlatın. Bunlar şunları içerir:

• kalp yetmezliği
• kan pıhtıları
• yüksek tansiyon
• anormal kalp ritimleri
• kalp krizi
• inme

Kalp problemleriniz varsa doktorunuz Iclusig almanın risk ve faydalarını sizinle görüşecektir. Ayrıca, kalp problemleriniz varsa ve Iclusig alırsanız kalp sağlığınızı daha yakından izleyeceklerdir.

* Iclusig, kalp yetmezliği riski ve belirli kan pıhtısı türleri ile ilgili kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA tarafından gerekli görülen en güçlü uyarıdır. Kutulu uyarılar, tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

Iclusig önlemleri

Bu ilaç birkaç önlemle birlikte gelir.

FDA uyarıları

Bu ilacın kutulu uyarıları var. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

• Arterlerdeki tıkanmalar. Iclusig kullanan kişilerin en az% 35'inde arterlerde tıkanma (bir tür kan damarı) meydana gelmiştir. Bu tıkanmalar, ölümcül kalp krizi veya felç gibi ciddi olaylara yol açabilir. Tıkanmalar, kendileri için risk faktörü olan veya olmayan kişilerde meydana gelebilir. Atardamarınızda bir tıkanıklık oluşursa, doktorunuz Iclusig'i hemen kesmenizi sağlayacaktır.
• Venöz tromboembolizm. Iclusig alan kişilerin% 6'sında venöz tromboembolizm (bir damarda kan pıhtısı) meydana gelmiştir. Bu kan pıhtıları, organ hasarı ve oksijen eksikliği gibi ciddi olaylara yol açabilir. Kan pıhtısı geliştirirseniz, doktorunuz Iclusig'i bir süreliğine veya kalıcı olarak bırakmanızı isteyebilir.
• Kalp yetmezliği. Iclusig alan kişilerin% 9'unda kalp yetmezliği meydana geldi. Bazı vakalar ölümcül oldu. Yeni veya kötüleşen kalp yetmezliğiniz varsa, doktorunuz Iclusig'i bir süreliğine veya kalıcı olarak bırakmanızı isteyebilir.
• Karaciğer hasarı ve karaciğer yetmezliği. Iclusig alan kişilerde karaciğer hasarı ve karaciğer yetmezliği meydana geldi. Bazı vakalar ölümcül oldu. Karaciğer hasarı geliştirirseniz, doktorunuz bir süre Iclusig almayı bırakmanızı isteyebilir.

Diğer uyarılar

Iclusig'i almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Bazı tıbbi durumlarınız varsa Iclusig sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Ameliyat. Iclusig kullanmak vücudunuzun yaralardan ve yaralanmalardan kurtulma yeteneğini azaltabilir. Ameliyat olmayı planlıyorsanız işlemden en az 1 hafta önce Iclusig almayı bırakmalısınız. Ve ameliyattan sonra en az 2 hafta ve yeterli yara iyileşmesi oluşana kadar ilacı tekrar almamalısınız. Planlanmış bir ameliyatınız varsa, ilaçlarınızı gözden geçirebilmeleri için doktorunuzla konuşun.
• Gebelik. Hamileyken Iclusig almanız önerilmez. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Iclusig ve gebelik" bölümüne bakın.
• Emzirme. Iclusig tedavisi sırasında emzirme önerilmez. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki “Iclusig ve emzirme” bölümüne bakın.

Not: Iclusig'in potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Iclusig yan etkileri" bölümüne bakın.

Iclusig aşırı doz

Önerilen dozdan daha fazla Iclusig kullanmak ciddi yan etkilere neden olabilir.

Aşırı doz belirtileri

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• yorgunluk (enerji eksikliği)
• anormal kalp ritmi ve kalbinizin etrafında sıvı birikmesi gibi kalp sorunları
• sepsis (tüm vücudunuzdaki enfeksiyon)
• pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu)

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın. Ayrıca Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni 800-222-1222 numaralı telefondan arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Iclusig son kullanma, saklama ve imha etme

Eczaneden Iclusig'i aldığınızda eczacı şişe üzerindeki etikete son kullanma tarihini ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren 1 yıldır.

Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Iclusig tabletlerini oda sıcaklığında (68 ° F ila 77 ° F / 20 ° C ila 25 ° C), ışıktan uzakta, sıkıca kapatılmış bir kapta saklamalısınız. Bu ilacı banyolar gibi nemli veya ıslanabilecek alanlarda saklamaktan kaçının.

Bertaraf

Artık Iclusig almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, onu güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Iclusig için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Iclusig'in şunları tedavi etmesini onayladı:

• Başka hiçbir tirozin kinaz inhibitörünün uygun olmadığı yetişkinlerde kronik, blast veya hızlandırılmış fazlarda kronik miyeloid lösemi (CML)
• Başka hiçbir tirozin kinaz inhibitörünün uygun olmadığı yetişkinlerde Philadelphia kromozom pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph + ALL)

Yetişkinlerde T315I mutasyonu ile CML veya Ph + ALL tedavisi için de onaylanmıştır.

Yetişkinlerde kronik fazda yeni teşhis edilmiş KML için Iclusig kullanılmamalıdır.

Hareket mekanizması

Iclusig, üçüncü nesil bir tirozin kinaz inhibitörüdür. BCR-ABL geninin tirozin kinaz aktivitesini inhibe eder. BCR-ABL geni, Philadelphia kromozomunu oluşturmak için iki kromozomun birleşmesiyle oluşur.

BCR-ABL proteini, çoğu CML kanser hücresinde ve bazı TÜM kanser hücrelerinde bulunur. Aktivitesini inhibe etmek, hücrelerin kanser hücresi büyümesini ve bölünmesini önler.

Bazı kanser hücrelerinde ayrıca T315I-mutasyona uğramış bir BCR-ABL tirozin kinaz bulunur. Iclusig, sınıfında bu mutasyona karşı aktivite gösteren tek ilaçtır.

Farmakokinetik ve metabolizma

Iclusig, oral alımdan sonraki 6 saat içinde en yüksek plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Mutlak oral biyoyararlanım bilinmemektedir, ancak yemekle birlikte uygulama, açlıktan sonraki uygulamaya kıyasla maruziyeti değiştirmez.

Iclusig, neredeyse tamamen plazma proteinlerine bağlıdır (>% 99). Iclusig metabolizmasının en az% 64'ü CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 ve CYP3A5 yoluyla gerçekleşir, geri kalanı ise esterazlar ve amidazlar yoluyla meydana gelir.

Terminal yarı ömrü yaklaşık 24 saattir. Eliminasyon esas olarak fekal yoldan yapılır.

Kontrendikasyonlar

Iclusig kullanımına herhangi bir kontrendikasyon yoktur.

Depolama

Iclusig tabletleri, çocukların açamayacağı orijinal kapta oda sıcaklığında (68 ° F ila 77 ° F / 20 ° C ila 25 ° C) saklanmalıdır. Çocuklardan uzak tutun.

Feragatname: Tıbbi Haberler Bugün tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.