Ninlaro (ixazomib)

Ninlaro nedir?

Ninlaro, yetişkinlerde multipl miyelomu tedavi etmek için kullanılan, markalı, reçeteli bir ilaçtır. Bu durum, plazma hücreleri adı verilen belirli beyaz kan hücrelerini etkileyen nadir bir kanser türüdür. Multipl miyelomda normal plazma hücreleri kanserli hale gelir ve miyelom hücreleri olarak adlandırılır.

Ninlaro, multipl miyelomları için halihazırda en az bir başka tedaviyi denemiş olan kişilerde kullanım için onaylanmıştır. Bu tedavi bir ilaç veya prosedür olabilir.

Ninlaro, proteazom inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Multipl miyelom için hedeflenmiş bir tedavidir. Ninlaro, miyelom hücrelerinin içindeki belirli bir proteini hedefler (üzerinde çalışır). Miyelom hücrelerinde, bu hücrelerin ölmesine neden olan bir protein birikimi yaratır.

Ninlaro, ağızdan alınan kapsüller olarak gelir. Ninlaro'yu diğer iki multipl miyelom ilacıyla birlikte alacaksınız: lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon (Decadron).

Etkililik

Çalışmalar sırasında Ninlaro, multipl miyelomlu bazı kişilerin hastalıkları ilerlemeden (kötüye gitmeden) yaşadıkları süreyi uzattı. Bu süreye ilerlemesiz hayatta kalma denir.

Bir klinik çalışma, hastalıkları için halihazırda başka bir tedavi kullanmış olan multipl miyelomlu insanlara baktı. İnsanlar iki gruba ayrıldı. İlk gruba hem lenalidomid hem de deksametazon içeren Ninlaro verildi. İkinci gruba hem lenalidomid hem de deksametazon içeren bir plasebo (aktif ilaçsız tedavi) verildi.

Ninlaro kombinasyonunu alan kişiler, multipl miyelomları ilerlemeden önce ortalama 20.6 ay yaşadılar. Plasebo kombinasyonunu alan kişiler, multipl miyelomlarının ilerlemesinden önce ortalama 14.7 ay yaşadılar.

Ninlaro kombinasyonunu alan kişilerin% 78'i tedaviye yanıt verdi. Bu, miyelom hücrelerini arayan laboratuvar testlerinde en az% 50 iyileşme elde ettikleri anlamına geliyor. Plasebo kombinasyonunu alanlarda, insanların% 72'si tedaviye aynı yanıtı verdi.

Ninlaro jenerik

Ninlaro sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel biçimde mevcut değildir.

Ninlaro, bir aktif ilaç bileşeni içerir: ixazomib.

Ninlaro yan etkileri

Ninlaro, hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler Ninlaro'yu alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Ninlaro'nun olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Yaygın yan etkiler

Ninlaro'nun daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• sırt ağrısı
• bulanık görme
• kuru gözler
• konjunktivit (pembe göz olarak da adlandırılır)
• ağrılı bir döküntüye neden olan zona (herpes zoster virüsü)
• enfeksiyon riskinizi artırabilecek nötropeni (düşük beyaz kan hücresi seviyesi)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Ninlaro'da ciddi yan etkiler de yaygın olabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• Periferik nöropati (sinirlerinizde hasar). Belirtiler şunları içerebilir:
  • karıncalanma veya yanma hissi
  • uyuşma
  • Ağrı
  • kollarınızda veya bacaklarınızda güçsüzlük
• Ciddi cilt reaksiyonları. Belirtiler şunları içerebilir:
  • kırmızıdan mora kadar renkli şişliklerle seyreden deri döküntüsü (Sweet sendromu olarak adlandırılır)
  • Ağzınızın içinde soyulma alanları ve yaralar ile birlikte deri döküntüsü (Stevens-Johnson sendromu olarak adlandırılır)
• Periferik ödem (şişme). Belirtiler şunları içerebilir:
  • şişmiş ayak bilekleri, ayaklar, bacaklar, kollar veya eller
  • kilo almak
• Karaciğer hasarı. Belirtiler şunları içerebilir:
  • sarılık (cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması)
  • üst karnınızın sağ tarafında ağrı (göbek)
• Trombotik mikroanjiyopati (küçük kan damarlarını etkileyen bir pıhtılaşma bozukluğu). Belirtiler şunları içerebilir:
  • düşük trombosit seviyesi
  • anormal kırmızı kan hücreleri
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
  • ateş
  • böbrek sorunları

Aşağıdaki "Yan etki ayrıntıları" bölümünde daha fazla açıklanan diğer ciddi yan etkiler şunları içerebilir:

• trombositopeni (düşük trombosit seviyeleri)
• ishal, kabızlık, bulantı ve kusma gibi sindirim sorunları

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz.. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Trombositopeni

Ninlaro'yu alırken trombositopeni (düşük trombosit seviyesi) yaşayabilirsiniz. Bu, klinik çalışmalar sırasında Ninlaro'nun en yaygın yan etkisiydi.

Çalışmalar sırasında insanlar iki gruba ayrıldı. İlk gruba hem lenalidomid hem de deksametazon içeren Ninlaro verildi. İkinci gruba hem lenalidomid hem de deksametazon içeren bir plasebo (aktif ilaçsız tedavi) verildi.

Ninlaro kombinasyonunu alanların% 78'inde düşük trombosit seviyeleri vardı. Plasebo kombinasyonunu alanların% 54'ünde düşük trombosit seviyeleri vardı.

Çalışmalarda, bazı kişilerin trombositopenilerini tedavi etmek için trombosit transfüzyonuna ihtiyacı vardı. Trombosit transfüzyonu ile trombositleri bir donörden veya kendi vücudunuzdan alırsınız (trombositler önceden alınmışsa). Ninlaro kombinasyonunu alan kişilerin% 6'sının trombosit transfüzyonuna ihtiyacı vardı. Plasebo kombinasyonu alan kişilerin% 5'inin trombosit transfüzyonuna ihtiyacı vardı.

Trombositler vücudunuzda kan pıhtılarının oluşmasına yardımcı olarak kanamayı durdurmak için çalışır. Trombosit seviyeniz çok düşerse, ciddi kanamanız olabilir. Ninlaro'yu alırken, trombosit seviyenizi kontrol etmek için düzenli olarak kan testleri yaptırmanız gerekecektir.

Bu düşük trombosit seviyesi belirtilerinden herhangi birine sahipseniz hemen doktorunuzu arayın:

• kolayca morarma
• normalden daha sık kanama (burun kanaması veya diş etlerinizden kanama gibi)

Trombosit seviyeniz çok düşerse, doktorunuz Ninlaro dozunuzu azaltabilir veya bir trombosit transfüzyonu önerebilir. Hatta bir süre Ninlaro almayı bırakmanızı bile isteyebilirler.

Sindirim problemleri

Ninlaro'yu alırken mideniz veya bağırsaklarınız ile ilgili sorunlar yaşayabilirsiniz. İlacın klinik çalışmaları sırasında, insanlar genellikle sindirim sorunları yaşadı.

Çalışmalarda insanlar iki gruba ayrıldı. İlk gruba hem lenalidomid hem de deksametazon içeren Ninlaro verildi. İkinci gruba hem lenalidomid hem de deksametazon içeren bir plasebo (aktif ilaçsız tedavi) verildi. Çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

• Ninlaro kombinasyonunu alan kişilerin% 42'sinde (ve plasebo kombinasyonunu alanların% 36'sında) meydana gelen ishal
• Ninlaro kombinasyonunu alan kişilerin% 34'ünde (ve plasebo kombinasyonunu alan kişilerin% 25'inde) meydana gelen kabızlık
• Ninlaro kombinasyonunu alan kişilerin% 26'sında (ve plasebo kombinasyonunu alan kişilerin% 21'inde) meydana gelen mide bulantısı
• Ninlaro kombinasyonunu alan kişilerin% 22'sinde (ve plasebo kombinasyonunu alan kişilerin% 11'inde) meydana gelen kusma

Sindirim problemlerini yönetmek

Bu sorunları nasıl yöneteceğiniz konusunda doktorunuzla konuşmak önemlidir. Aksi takdirde ciddileşebilirler.

Bulantı ve kusma genellikle belirli ilaçlar alınarak önlenebilir veya tedavi edilebilir. İlaç almanın yanı sıra, mide bulantısı hissedersen yapabileceğin başka şeyler var. Bazen, her gün üç büyük öğün yemek yerine, az miktarda yiyeceği daha sık yemek yararlı olabilir. Amerikan Kanser Derneği, mide bulantısını hafifletmeye yardımcı olacak birkaç başka ipucu sağlar.

İshal, loperamid (Imodium) gibi bazı ilaçlarla da tedavi edilebilir. İshaliniz varsa, bol sıvı içtiğinizden emin olun. Bu, susuz kalmaktan kaçınmanıza yardımcı olacaktır (vücudunuz düşük sıvı miktarlarına sahip olduğunda).

Bol sıvı içerek, yüksek lifli yiyecekler yiyerek ve hafif egzersiz yaparak (yürümek gibi) kabızlığın önlenmesine yardımcı olabilirsiniz.

Sindirim problemleriniz şiddetli hale gelirse, doktorunuz Ninlaro dozunuzu azaltabilir. Hatta bir süreliğine ilacı kesmenizi bile isteyebilirler.

Zona hastalığı

Ninlaro'yu alırken zona (herpes zoster) gelişme riskiniz artabilir. Zona, yanma ağrısına ve kabarcıklı yaralara neden olan bir deri döküntüsüdür. Klinik çalışmalar sırasında Ninlaro alan kişilerde bildirildi.

Katılımcılar iki gruba ayrıldı. İlk gruba hem lenalidomid hem de deksametazon içeren Ninlaro verildi. İkinci gruba hem lenalidomid hem de deksametazon içeren bir plasebo (aktif ilaçsız tedavi) verildi.

Çalışmalar sırasında, Ninlaro kombinasyonunu alan kişilerin% 4'ünde zona rapor edildi. Plasebo kombinasyonu alanların% 2'sinde zona vardı.

Geçmişte suçiçeği geçirdiyseniz zona geliştirebilirsiniz. Zona, su çiçeğine neden olan virüs vücudunuzda yeniden aktive olduğunda (alevlendiğinde) oluşur. Bu alevlenme, bağışıklık sisteminiz normalde olduğu kadar iyi çalışmıyorsa meydana gelebilir ve bu, multipl miyelomlu kişilerde yaygın olarak görülür.

Geçmişte suçiçeği geçirdiyseniz ve Ninlaro kullanıyorsanız, doktorunuz Ninlaro'yu kullanırken almanız için bir antiviral ilaç yazabilir. Antiviral ilaçlar vücudunuzda zona oluşumunu önlemeye yardımcı olacaktır.

Ninlaro dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Ninlaro dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

• karaciğeriniz ve böbrekleriniz ne kadar iyi çalışıyor
• Ninlaro tedavinizden belirli yan etkilere sahipseniz

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Ninlaro, üç güçte mevcut olan oral kapsüller olarak gelir: 2.3 mg, 3 mg ve 4 mg.

Multipl miyelom için dozaj

Ninlaro'nun tipik başlangıç ​​dozu, üç hafta boyunca haftada bir alınan 4 mg'lık bir kapsüldür. Bunu bir hafta boyunca ilacı almama izler. Bu dört haftalık döngüyü doktorunuzun önerdiği kadar tekrar edeceksiniz.

Tedavi sırasında her hafta aynı gün bir Ninlaro kapsülü almalısınız. Ninlaro'yu her doz için günün aynı saatinde almak en iyisidir. Ninlaro'yu yemekten en az bir saat önce veya yemekten en az iki saat sonra aç karnına almalısınız.

Ninlaro'yu diğer iki multipl miyelom ilacıyla kombinasyon halinde alacaksınız: lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon (Decadron). Bu ilaçların Ninlaro'nun yaptığından farklı dozlama programları vardır. Bu ilaçların her biri için doktorunuz tarafından verilen dozaj talimatlarını izlediğinizden emin olun.

Doz programınızın bir çizelgeye veya takvime yazılması en iyisidir. Bu, almanız gereken tüm ilaçları ve tam olarak ne zaman almanız gerektiğini bilmenize yardımcı olur. Her dozu aldıktan sonra kontrol etmek iyi bir fikirdir.

Karaciğeriniz veya böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doktorunuz daha düşük bir Ninlaro dozu almanızı önerebilir. İlacın belirli yan etkilerini (düşük trombosit seviyesi gibi) alırsanız, doktorunuz ayrıca dozajınızı düşürebilir veya tedaviye ara vermenizi isteyebilir. Ninlaro'yu daima doktorunuzun önerdiği şekilde alınız.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Bir Ninlaro dozu almayı unutursanız, aşağıdaki talimatları izleyin:

• Bir sonraki dozunuzun zamanı gelene kadar 72 veya daha fazla saat varsa, unuttuğunuz dozu hemen alın. Ardından, bir sonraki Ninlaro dozunuzu normal zamanında alın.
• Bir sonraki dozunuza kadar 72 saatten az bir süre varsa, kaçırılan dozu atlayın. Bir sonraki Ninlaro dozunuzu normal zamanında alınız.

Kaçırılan bir dozu telafi etmek için asla birden fazla Ninlaro dozu almayın. Bunu yapmak yan etki riskinizi artırabilir.

Bir dozu kaçırmamanıza yardımcı olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Bir ilaç zamanlayıcı da faydalı olabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Ninlaro'nun uzun vadeli bir tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır. Siz ve doktorunuz Ninlaro'nun sizin için güvenli ve etkili olduğuna karar verirseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

Ninlaro için alternatifler

Multipl miyelomu tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Ninlaro'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

Multipl miyelomu tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• bazı kemoterapi ilaçları, örneğin:
  • siklofosfamid (Cytoxan)
  • doksorubisin (Doxil)
  • melphalan (Alkeran)
• bazı kortikosteroidler, örneğin:
  • deksametazon (Dekadron)
• bazı immünomodülatör tedaviler (bağışıklık sisteminizle çalışan ilaçlar), örneğin:
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalist)
  • talidomid (Talomid)
• belirli hedefe yönelik tedaviler, örneğin:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro ve Velcade

Ninlaro'nun benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Ninlaro ve Velcade'in nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

hakkında

Ninlaro, ixazomib içerirken Velcade, bortezomib içerir. Bu ilaçların her ikisi de multipl miyelom için hedefe yönelik tedavilerdir. Proteazom inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittirler. Ninlaro ve Velcade, vücudunuzun içinde aynı şekilde çalışır.

Kullanımlar

Ninlaro, aşağıdakileri tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• Hastalıkları için halihazırda en az bir başka tedavi denemiş olan yetişkinlerde multipl miyelom.Ninlaro, lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon (Decadron) ile kombinasyon halinde kullanılır.

Velcade, aşağıdakileri tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• yetişkinlerde multipl miyelom:
  • hastalıkları için başka herhangi bir tedavi almamış; Bu insanlar için Velcade, melphalan ve prednizon ile kombinasyon halinde kullanılır.
  • önceki tedaviden sonra nükseden (geri dönen) multipl miyelomunuz varsa
• yetişkinlerde mantle hücreli lenfoma (lenf düğümlerinin kanseri)

İlaç formları ve yönetimi

Ninlaro, ağızdan alınan kapsüller olarak gelir. Genellikle üç hafta boyunca her hafta bir kapsül alacaksınız. Bunu ilacı almadan bir hafta takip eder. Bu dört haftalık döngü, doktorunuzun önerdiği kadar tekrarlanır.

Velcade, enjeksiyonla verilen sıvı bir çözelti olarak gelir. Ya cildinizin altına bir enjeksiyon (bir deri altı enjeksiyon) ya da damarınıza bir enjeksiyon (bir intravenöz enjeksiyon) olarak verilir. Bu tedavileri doktorunuzun ofisinde alacaksınız.

Velcade için dozlama programınız, durumunuza bağlı olarak değişecektir:

• Multipl miyelomunuz daha önce tedavi edilmediyse, muhtemelen yaklaşık bir yıl boyunca Velcade kullanacaksınız. Genellikle üç haftalık bir tedavi döngüsünü takip edersiniz. Tedaviye, iki hafta boyunca haftada iki kez Velcade alarak başlayacaksınız, ardından ilacı bir hafta bırakacaksınız. Bu kalıp toplam 24 hafta boyunca tekrarlanacaktır. 24 haftadan sonra, iki hafta boyunca haftada bir Velcade ve ardından bir hafta ilaçsız olarak alacaksınız. Bu, toplam 30 hafta boyunca tekrarlanır.
• Velcade kullanıyorsanız, multipl miyelomunuz diğer tedavilerden sonra (Velcade veya diğer ilaçlarla) geri geldiği için, doz programınız tedavi geçmişinize bağlı olarak değişebilir.

Yan etkiler ve riskler

Ninlaro ve Velcade aynı sınıftaki ilaçları içerir. Bu nedenle, her iki ilaç da çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Yaygın yan etkiler

Bu listeler Ninlaro, Velcade veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek diğer yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Ninlaro ile ortaya çıkabilir:
  • kuru gözler
• Velcade ile ortaya çıkabilir:
  • nöralji
  • zayıf veya yorgun hissetmek
  • ateş
  • iştah azalması
  • anemi (düşük kırmızı kan hücresi seviyesi) alopesi (saç dökülmesi)
• Hem Ninlaro hem de Velcade ile gerçekleşebilir:
  • sırt ağrısı
  • bulanık görme
  • konjunktivit (pembe göz olarak da adlandırılır)
  • ağrılı bir döküntüye neden olan zona (herpes zoster)

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Ninlaro, Velcade veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içerir. Bu yan etkilerin çoğu bu ilaçları alan kişilerde sıklıkla görülür.

• Ninlaro ile ortaya çıkabilir:
  • Sweet sendromu ve Stevens-Johnson sendromu dahil şiddetli cilt reaksiyonları
• Velcade ile ortaya çıkabilir:
  • düşük tansiyon (baş dönmesine veya bayılmaya neden olabilir)
  • kalp yetmezliği veya anormal kalp ritmi gibi kalp sorunları
  • solunum sıkıntısı sendromu, zatürree veya akciğerlerinizdeki iltihaplanma gibi akciğer sorunları
• Hem Ninlaro hem de Velcade ile gerçekleşebilir:
  • periferik ödem (ayak bileklerinizde, ayaklarınızda, bacaklarınızda, kollarınızda veya ellerinizde şişme)
  • trombositopeni (düşük trombosit seviyesi)
  • trombotik mikroanjiyopati (küçük kan damarlarını etkileyen bir pıhtılaşma bozukluğu)
  • ishal, kabızlık, mide bulantısı veya kusma gibi mide veya bağırsak sorunları
  • kollarınızda veya bacaklarınızda karıncalanma veya yanma hissi, uyuşma, ağrı veya güçsüzlük gibi sinir problemleri
  • enfeksiyonlara yakalanma riskinizi artırabilecek nötropeni (düşük beyaz kan hücresi seviyesi)
  • karaciğer hasarı

Etkililik

Ninlaro ve Velcade'in FDA onaylı farklı kullanımları vardır, ancak her ikisi de yetişkinlerde multipl miyelomu tedavi etmek için kullanılır.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, çalışmalar, hem Ninlaro hem de Velcade'in multipl miyelomun ilerlemesini (kötüleşmesini) geciktirmede etkili olduğunu bulmuştur. Her iki ilaç da, multipl miyelomlu kişilerde kullanım için mevcut tedavi kılavuzlarına göre önerilmektedir.

Bazı insanlar için, tedavi kılavuzları Ninlaro'nun lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon (Decadron) ile kombinasyonunun kullanılması yerine Velcade bazlı bir rejimin kullanılmasını önermektedir. Bu öneri, ilk kez tedavi edilen aktif multipl miyelomlu kişileri içerir. Aktif multipl miyelom, bir kişinin böbrek sorunları, kemik hasarı, anemi veya diğer sorunlar gibi hastalık semptomlarına sahip olduğu anlamına gelir.

Multipl miyelomu diğer tedavilerden sonra geri dönen kişiler için, kılavuzlar diğer ilaçlarla kombinasyon halinde Ninlaro veya Velcade ile tedavi önermektedir.

Maliyetler

Ninlaro ve Velcade markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Velcade genellikle Ninlaro'dan daha pahalı. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Ninlaro maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Ninlaro'nun maliyeti değişebilir. Bölgenizdeki Ninlaro için güncel fiyatları bulmak için WellRx.com'a bakın.

WellRx.com'da bulduğunuz maliyet, sigorta olmadan ödeyebileceğiniz tutardır. Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Ninlaro'yu ödemek için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Ninlaro'nun üreticisi Takeda Pharmaceutical Company Limited, Takeda Oncology 1Point adlı bir program sunuyor. Bu program yardım sunar ve tedavinizin maliyetini düşürmenize yardımcı olabilir. Daha fazla bilgi edinmek ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 844-817-6468 (844-T1POINT) numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Ninlaro kullanır

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Ninlaro gibi reçeteli ilaçları onaylar. Ninlaro, başka koşullar için etiket dışı da kullanılabilir. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Çoklu miyelom için Ninlaro

Ninlaro, durum için halihazırda en az bir başka tedaviyi denemiş olan yetişkinlerde multipl miyelomu tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu tedavi bir ilaç veya prosedür olabilir. Ninlaro, diğer iki ilaçla birlikte kullanım için onaylanmıştır: lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon (Decadron).

Multipl miyelom, plazma hücrelerinizde gelişen nadir bir kanser türüdür. Bu hücreler bir tür beyaz kan hücresidir. Kemiklerinizin içinde bulunan süngerimsi bir malzeme olan kemik iliğiniz tarafından yapılırlar. Kemik iliğiniz tüm kan hücrelerini yapar.

Bazen plazma hücreleri anormal hale gelir ve kontrolsüz bir şekilde çoğalmaya (daha fazla plazma hücresi yapmaya) başlar. Bu anormal, kanserli plazma hücrelerine miyelom hücreleri denir.

Miyelom hücreleri, kemik iliğinizin birden çok (birkaç) bölgesinde ve birden çok farklı kemikte gelişebilir. Bu nedenle duruma multipl miyelom denir.

Miyelom hücreleri kemik iliğinizde çok yer kaplar. Bu, kemik iliğinizin yeterince sağlıklı kan hücresi yapmasını zorlaştırır. Miyelom hücreleri de kemiklerinize zarar vererek onları zayıflatabilir.

Multipl miyelom için etkinlik

Klinik bir çalışmada Ninlaro, multipl miyelom tedavisinde etkiliydi. Çalışma, durum için halihazırda en az bir başka tedavi görmüş olan multipl miyelomlu 722 kişiye baktı. Bu insanlarda, multipl miyelomları ya diğer tedavilere yanıt vermeyi bırakmış (iyileşiyor) ya da ilk önce diğer tedavilerle iyileştikten sonra geri gelmişti.

Bu çalışmada insanlar iki gruba ayrıldı. İlk gruba Ninlaro'ya diğer iki multipl miyelom ilacı verildi: lenalidomid ve deksametazon. İkinci gruba lenalidomid ve deksametazon ile bir plasebo (aktif ilaçsız tedavi) verildi.

Ninlaro kombinasyonunu alan kişiler, multipl miyelomları ilerlemeden önce ortalama 20.6 ay yaşadılar. Plasebo kombinasyonunu alan insanlar, hastalıkları ilerlemeden önce ortalama 14.7 ay yaşadılar.

Ninlaro kombinasyonunu alan kişilerin yüzde yetmiş sekizi tedaviye yanıt verdi. Bu, miyelom hücrelerini arayan laboratuvar testlerinde en az% 50 iyileşme elde ettikleri anlamına geliyor. Plasebo kombinasyonunu alanlarda, insanların% 72'si tedaviye aynı yanıtı verdi.

Ninlaro için etiket dışı kullanımlar

Yukarıda listelenen kullanıma ek olarak, Ninlaro diğer kullanımlar için etiket dışı kullanılabilir. Etiket dışı uyuşturucu kullanımı, bir kullanım için onaylanmış bir uyuşturucunun, onaylanmamış olan farklı bir uyuşturucuyu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Diğer durumlarda multipl miyelom için Ninlaro

Ninlaro, daha önce başka tedaviler görmüş kişilerde multipl miyelomu tedavi etmek için lenalidomid ve deksametazon ile kullanım için FDA onaylıdır. Multipl miyelomu içeren diğer durumlar için bir tedavi seçeneği olarak incelenmektedir.

Ninlaro'nun aşağıdaki durumlarda etiket dışı nasıl kullanılabileceğini görmek için araştırmalar yapılmaktadır:

• multipl miyelomun farklı aşamalarını tedavi etmek için
• multipl miyelomu tedavi etmek için lenalidomid ve deksametazon dışındaki ilaçlarla kombinasyon halinde

Ninlaro'ya etiket dışı olarak bu yollardan biri verilebilir.

Sistemik hafif zincir amiloidozu için Ninlaro

Ninlaro, sistemik hafif zincir amiloidozunu tedavi etmek için FDA onaylı değildir. Ancak bazen bu durumu tedavi etmek için etiket dışı kullanılır.

Bu nadir durum, plazma hücrelerinizin (kemik iliğinizde bulunur) hafif zincir proteinleri adı verilen belirli proteinleri üretme şeklini etkiler. Bu proteinlerin anormal kopyaları kan dolaşımınıza girer ve vücudunuzdaki dokularda ve organlarda birikebilir. Proteinler biriktikçe, kalbiniz veya böbrekleriniz gibi belirli organlara zarar verebilecek amiloidler (protein kümeleri) oluştururlar.

Ninlaro, bir çalışma bu durumun tedavisinde etkili olduğunu bulduktan sonra, sistemik hafif zincir amiloidozu için tedavi kılavuzlarına dahil edildi. Ninlaro, amiloidozu durum için onaylanmış bir ilk tercih tedavisine yanıt vermeyi bırakmış kişiler için bir tedavi seçeneğidir. Aynı zamanda, amiloidozu onaylanmış bir ilk tercih edilen tedavi ile iyileştikten sonra geri gelen insanlar için bir tedavi seçeneğidir.

Ninlaro, bu hastalığı tedavi etmek için kullanıldığında tek başına veya deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılır.

Ninlaro'nun diğer uyuşturucularla kullanımı

Ninlaro'yu genellikle multipl miyelomunuzu tedavi etmek için her biri farklı şekillerde çalışan diğer ilaçlarla birlikte alacaksınız.

Ninlaro, lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon (Decadron) ile kullanım için onaylanmıştır. Klinik çalışmalar sırasında, Ninlaro ile bu ilaçlarla kombinasyon halinde tedavi, sadece lenalidomid ve deksametazon kullanmaktan daha etkiliydi.

Doktorunuz ayrıca Ninlaro'yu diğer bazı multipl miyelom ilaçlarıyla birlikte almanızı tavsiye edebilir. Bu, Ninlaro'yu kullanmanın etiket dışı bir yoludur. Etiket dışı uyuşturucu kullanımı, bir kullanım için onaylanmış bir uyuşturucunun, onaylanmamış olan farklı bir uyuşturucuyu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Lenalidomid ile Ninlaro (Revlimid)

Lenalidomide (Revlimid), immünomodülatör bir ilaçtır. Bu tür ilaçlar, bağışıklık sisteminizin miyelom hücrelerini öldürmesine yardımcı olarak çalışır.

Revlimid, Ninlaro ile birlikte ağızdan alınan kapsüller olarak gelir. Revlimid'i üç hafta boyunca günde bir kez alacaksınız, ardından bir hafta boyunca ilacı almayacaksınız.

Revlimid'i yemekle veya yemeksiz alabilirsin.

Deksametazon ile Ninlaro (Decadron)

Deksametazon (Decadron), kortikosteroid adı verilen bir ilaç türüdür. Bu ilaçlar esas olarak vücudunuzdaki iltihabı (şişmeyi) azaltmak için kullanılır. Bununla birlikte, multipl miyelom tedavisi için düşük dozlarda verildiğinde, deksametazon Ninlaro ve Revlimid'in miyelom hücrelerini öldürmesine yardımcı olur.

Deksametazon, Ninlaro ile kombinasyon halinde ağızdan alınan tabletler halinde gelir. Ninlaro'yu aldığınız haftanın aynı gününde haftada bir kez deksametazon alacaksınız. Ninlaro'yu almadığınız hafta da dahil olmak üzere her hafta deksametazon alacaksınız.

Ninlaro dozunuzu alırken deksametazon dozunuzu günün aynı saatinde almayın. Bu ilaçları günün farklı saatlerinde almak en iyisidir. Bunun nedeni, deksametazonun yemekle birlikte alınması, Ninlaro'nun ise aç karnına alınması gerektiğidir.

Ninlaro ve alkol

Alkolün vücudunuzda Ninlaro'nun çalışma şeklini etkilediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, Ninlaro'nun bazı yan etkilerini yaşıyorsanız (mide bulantısı veya ishal gibi), alkol almak bu yan etkileri daha da kötüleştirebilir.

Alkol içiyorsanız, Ninlaro'yu kullanırken sizin için ne kadar alkolün güvenli olduğu konusunda doktorunuzla konuşun.

Ninlaro etkileşimleri

Ninlaro diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler yan etkileri artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Ninlaro ve diğer ilaçlar

Aşağıda Ninlaro ile etkileşime girebilecek ilaçların listeleri bulunmaktadır. Bu listeler Ninlaro ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Ninlaro'yu almadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Ninlaro ve tüberküloz için bazı ilaçlar

Ninlaro ile bazı tüberküloz ilaçlarını almak vücudunuzdaki Ninlaro düzeyini düşürebilir. Bu Ninlaro'yu sizin için daha az etkili hale getirebilir. Ninlaro ile aşağıdaki ilaçları kullanmaktan kaçınmalısınız:

• rifabutin (Mikobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentin (Priftin)

Ninlaro ve nöbetler için bazı ilaçlar

Ninlaro ile belirli nöbet ilaçlarını almak vücudunuzdaki Ninlaro seviyesini düşürebilir. Bu Ninlaro'yu sizin için daha az etkili hale getirebilir. Ninlaro ile aşağıdaki ilaçları almaktan kaçınmalısınız:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoin (Cerebyx)
• okskarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (Mysoline)

Ninlaro ve otlar ve takviyeler

Ninlaro, St. John's wort gibi bazı şifalı bitkiler ve takviyelerle etkileşime girebilir. Ninlaro'yu kullanmaya başlamadan önce, aldığınız takviyeleri doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun.

Ninlaro ve St. John's wort

St. John's wort'u Ninlaro ile birlikte almak vücudunuzdaki Ninlaro seviyesini düşürebilir ve sizin için daha az etkili hale getirebilir. Bu bitkisel takviyeyi (aynı zamanda Hypericum perforatum) Ninlaro'yu kullanırken.

Ninlaro nasıl alınır

Ninlaro'yu doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.

Ne zaman alınmalı

Doktorunuz aksini söylemedikçe, Ninlaro dozunuzu haftada bir, her hafta aynı gün alın. Dozlarınızı günün aynı saatlerinde almanız en iyisidir.

Ninlaro'yu üç hafta boyunca haftada bir alacaksınız. O zaman uyuşturucudan bir hafta izin alacaksınız. Bu dört haftalık döngüyü doktorunuzun önerdiği kadar tekrar edeceksiniz.

Bir dozu kaçırmamanıza yardımcı olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Bir ilaç zamanlayıcı da faydalı olabilir.

Ninlaro'yu yemekle almak

Ninlaro'yu yiyecekle birlikte almamalısın. Aç karnına alınmalıdır çünkü yiyecekler vücudunuzun emdiği Ninlaro miktarını azaltabilir. Bu Ninlaro'yu sizin için daha az etkili hale getirebilir. Her Ninlaro dozunu yemekten en az bir saat önce veya yemekten en az iki saat sonra alın.

Ninlaro ezilebilir, bölünebilir veya çiğnenebilir mi?

Hayır, Ninlaro kapsüllerini ezmemeli, kırmamalı, bölmemeli veya çiğnememelisiniz. Kapsüllerin bir bardak su ile yutulması amaçlanmıştır.

Bir Ninlaro kapsülü yanlışlıkla kırılırsa, kapsülün içindeki toza dokunmaktan kaçının. Cildinize herhangi bir pudra bulaşırsa hemen sabun ve suyla yıkayın. Gözünüze toz kaçarsa, hemen suyla yıkayın.

Ninlaro nasıl çalışır?

Ninlaro, multipl miyelomu tedavi etmek için onaylanmıştır. Vücudunuzun içinde çalışmasına yardımcı olan diğer iki ilaçla (lenalidomid ve deksametazon) verilir.

Multipl miyelomda ne olur

Kemiklerin merkezinde kemik iliği denen süngerimsi bir materyal var. Beyaz kan hücreleriniz de dahil olmak üzere kan hücrelerinizin yapıldığı yer burasıdır. Beyaz kan hücreleri enfeksiyonlarla savaşır.

Çok sayıda farklı tipte beyaz kan hücresi vardır. Bir türe plazma hücreleri denir. Plazma hücreleri, vücudunuzun virüsler ve bakteriler gibi mikropları tanımasına ve onlara saldırmasına yardımcı olan proteinler olan antikorları üretir.

Multipl miyelomda kemik iliğinizde anormal plazma hücreleri yapılır. Kontrolsüz bir şekilde çoğalmaya (daha fazla plazma hücresi yapmaya) başlarlar. Bu anormal, kanserli plazma hücrelerine miyelom hücreleri denir.

Miyelom hücreleri kemik iliğinizde çok fazla yer kaplar, bu da sağlıklı kan hücrelerinin yapılması için daha az yer olduğu anlamına gelir. Miyelom hücreleri ayrıca kemiklerinize de zarar verir. Bu, kemiklerinizin kanınıza kalsiyum salmasına neden olur ve bu da kemiklerinizi zayıflatır.

Ninlaro ne yapar

Ninlaro, kemik iliğinizdeki miyelom hücrelerinin miktarını azaltarak çalışır. İlaç, miyelom hücrelerinin içindeki proteazom adı verilen özel bir proteini hedef alır.

Proteazomlar, hücrelerin artık ihtiyaç duymadığı diğer proteinlerin yanı sıra zarar görmüş proteinleri de parçalar. Ninlaro, proteazomlara bağlanır ve bunların düzgün çalışmasını engeller. Bu, miyelom hücrelerinde hasarlı ve gereksiz proteinlerin birikmesine ve miyelom hücrelerinin ölmesine neden olur.

Ne kadar işe alır?

Ninlaro, almaya başladığınız anda vücudunuzun içinde çalışmaya başlar. Ancak belirtilerinizdeki veya laboratuvar test sonuçlarınızdaki gelişmeler gibi fark edilebilecek etkilerin oluşturulması biraz zaman alacaktır.

Klinik bir çalışmada, multipl miyelomlu kişiler Ninlaro'yu (lenalidomid ve deksametazon ile kombinasyon halinde) aldı. Bu kişilerin yarısı Ninlaro'yu almaya başladıktan yaklaşık bir ay sonra durumlarında bir iyileşme gördü.

Ninlaro ve hamilelik

Ninlaro hamile kadınlarda incelenmemiştir. Bununla birlikte, Ninlaro'nun vücudunuzun içinde çalışma şeklinin gelişmekte olan bir hamilelik için zararlı olması beklenmektedir.

Hayvan çalışmalarında, ilaç hamile hayvanlara verildiğinde fetüslere zarar verdi. Hayvan çalışmaları her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmese de, bu araştırmalar ilacın insan gebeliğine zarar verebileceğini öne sürüyor.

Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa doktorunuzla Ninlaro almanın riskleri ve yararları hakkında konuşun.

Ninlaro ve doğum kontrolü

Ninlaro gelişmekte olan bir gebeliğe zarar verebileceğinden, bu ilacı alırken doğum kontrolünü kullanmak önemlidir.

Kadınlar için doğum kontrolü

Hamile kalabilen bir kadınsanız Ninlaro'yu alırken etkili doğum kontrolü kullanmalısınız. Ninlaro'yu almayı bıraktıktan sonra en az 90 gün doğum kontrolünü kullanmaya devam etmelisiniz.

Ninlaro, multipl miyelom tedavisi için lenalidomid ve deksametazon ile kombinasyon halinde alınır. Deksametazon, doğum kontrol hapları dahil hormonal doğum kontrolünü hamileliği önlemede daha az etkili hale getirebilir. Hormonal doğum kontrolü kullanıyorsanız, yedek doğum kontrolü olarak bariyer kontraseptif de (prezervatif gibi) kullanmalısınız.

Erkekler için doğum kontrolü

Hamile kalabilecek bir kadınla cinsel olarak aktif olan bir erkekseniz, Ninlaro'yu alırken etkili doğum kontrolü (prezervatif gibi) kullanmalısınız. Kadın partneriniz kontrasepsiyon kullanıyor olsa bile bu önemlidir. Son Ninlaro dozunuzdan sonra en az 90 gün doğum kontrolünü kullanmaya devam etmelisiniz.

Ninlaro ve emzirme

Ninlaro'nun anne sütüne geçip geçmediği veya vücudunuzun anne sütü yapma şeklini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Ninlaro'yu alırken emzirmekten kaçınmalısınız. Ninlaro'yu kullanmayı bıraktıktan en az 90 gün sonrasına kadar emzirmeyin.

Ninlaro hakkında sık sorulan sorular

Ninlaro hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Ninlaro bir tür kemoterapi midir?

Hayır, Ninlaro bir tür kemoterapi değildir. Kemoterapi, vücudunuzda hızla çoğalan (daha fazla hücre oluşturan) hücreleri öldürerek çalışır. Bu, bazı sağlıklı hücrelerin yanı sıra kanser hücrelerini de içerir. Kemoterapi bazı sağlıklı hücrelerinizi etkilediği için çok ciddi yan etkileri olabilir.

Ninlaro, multipl miyelom için hedeflenmiş bir tedavidir. Hedefe yönelik tedaviler, sağlıklı hücrelerdekinden farklı olan kanser hücrelerinde spesifik özellikler üzerinde çalışır. Ninlaro, proteazom adı verilen belirli proteinleri hedef alır.

Proteazomlar, hücrelerin normal büyümesi ve üretiminde rol oynar. Bu proteinler, kanser hücrelerinde sağlıklı hücrelere göre daha aktiftir. Bu, Ninlaro proteazomları hedeflediğinde miyelom hücrelerini sağlıklı hücreleri etkilediğinden daha fazla etkilediği anlamına gelir.

Ninlaro hala sağlıklı hücreleri etkileyebilir ve bazı ciddi yan etkilere neden olabilir. Bununla birlikte, genel olarak, hedefe yönelik tedaviler (Ninlaro gibi) tipik kemoterapi ilaçlarından daha az yan etkiye neden olma eğilimindedir.

Ninlaro'yu kök hücre naklinden önce veya sonra alabilir miyim?

Yapabilirsin. Ninlaro, multipl miyelomları için en az bir başka tedavi görmüş kişilerde kullanım için onaylanmıştır. Bu, tedavi olarak kök hücre nakli olan kişileri içerir.

Kök hücreler, kanınızda ve kemik iliğinizde bulunan olgunlaşmamış kan hücreleridir. Her tür kan hücresine dönüşebilirler. Bir kök hücre nakli, multipl miyelom için bir tedavidir. Miyelom hücrelerini sağlıklı kök hücrelerle değiştirmeyi amaçlar ve bu hücreler daha sonra sağlıklı kan hücrelerine dönüşebilir.

Mevcut klinik kılavuzlar, otolog kök hücre nakli yaptıktan sonra kanser hücrelerinin çoğalmasını durdurmak için bir idame (uzun vadeli) tedavi seçeneği olarak Ninlaro'yu içerir. (Bu işlemde kök hücreleriniz kendi kanınızdan veya kemik iliğinizden toplanır ve nakil sırasında size geri verilir.) Ancak bu durumda Ninlaro yerine diğer ilaçlar tercih edilir.

Mevcut klinik kılavuzlar ayrıca, kök hücre nakli yaptırmadan önce multipl miyelomunuz için sahip olduğunuz ilk ilaç tedavisi için Ninlaro'yu bir seçenek olarak içerir. Ancak bu durumda diğer ilaçlar da Ninlaro'ya tercih edilmektedir. Bu, Ninlaro'nun etiket dışı bir kullanımı olacaktır. Etiket dışı uyuşturucu kullanımı, bir kullanım için onaylanmış bir uyuşturucunun, onaylanmamış olan farklı bir uyuşturucuyu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Bir doz aldıktan sonra kusarsam, başka bir doz almalı mıyım?

Ninlaro'yu aldıktan sonra kusarsanız, o gün ilacın bir dozunu daha almayın. Sadece bir sonraki dozunuzu doz programınıza göre zamanı geldiğinde alın.

Ninlaro'yu alırken sık sık kusarsanız, doktorunuzla konuşun. Mide bulantınızı azaltmaya yardımcı olacak ilaçlar yazabilir veya tedavi sırasında mide bulantısını nasıl yöneteceğiniz konusunda size ipuçları verebilirler.

Ninlaro'yu alırken laboratuar testlerine ihtiyacım olacak mı?

Evet. Ninlaro'yu alırken, kan hücresi seviyenizi ve karaciğer fonksiyonunuzu izlemek için düzenli olarak kan testi yaptırmanız gerekecektir. Tedavi sırasında doktorunuz özellikle aşağıdaki testleri kontrol edecektir:

• Trombosit seviyesi. Ninlaro trombosit seviyenizi düşürebilir. Seviyeniz çok düşerse, ciddi kanama riskiniz artabilir. Doktorunuz trombosit sayınızı düzenli olarak kontrol edecek, böylece problemler bulunursa hızlı bir şekilde ele alınabilecektir. Seviyeleriniz düşükse, doktorunuz Ninlaro dozunuzu azaltabilir veya trombositleriniz güvenli bir seviyeye dönene kadar Ninlaro almayı bırakabilir. Bazen trombosit almak için transfüzyona ihtiyacınız olabilir.
• Beyaz kan hücresi seviyesi. Ninlaro ile alacağınız ilaçlardan biri (Revlimid olarak adlandırılır) beyaz kan hücresi düzeyinizi düşürebilir ve bu da enfeksiyon kapma riskinizi artırabilir. Bu hücrelerin düşük seviyelerine sahipseniz, doktorunuz, beyaz kan hücreleriniz güvenli bir seviyeye dönene kadar Revlimid ve Ninlaro dozunuzu azaltabilir veya ilaçları almayı bırakabilir.
• Karaciğer fonksiyon testleri. Ninlaro bazen karaciğerinize zarar vererek karaciğer enzimlerinin kanınıza salınmasına neden olabilir. Karaciğer fonksiyon testleri kanınızda bu enzimler olup olmadığını kontrol eder. Testler Ninlaro'nun karaciğerinizi etkilediğini gösteriyorsa, doktorunuz ilacın dozajını düşürebilir.
• Diğer kan testleri. Ayrıca multipl miyelomunuzun Ninlaro ile tedaviye ne kadar iyi yanıt verdiğini kontrol etmek için başka kan testleri de yaptıracaksınız.

Ninlaro önlemleri

Ninlaro'yu almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Bazı tıbbi durumlarınız varsa Ninlaro sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Böbrek sorunları. Böbrek fonksiyonunuz ciddi şekilde bozulmuşsa veya böbrek yetmezliği için hemodiyaliz tedavisi görüyorsanız, doktorunuz size daha düşük bir Ninlaro dozu yazacaktır.
• Karaciğer sorunları. Ninlaro, karaciğer sorunlarına neden olabilir. Karaciğer hasarınız varsa Ninlaro almak durumunuzu kötüleştirebilir. Orta ila şiddetli karaciğer problemleriniz varsa, doktorunuz size daha düşük bir Ninlaro dozu yazacaktır.
• Gebelik. Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa Ninlaro hamileliğiniz için zararlı olabilir. Siz veya eşiniz hamile kalabiliyorsanız Ninlaro'yu alırken doğum kontrolünü kullanmalısınız. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki “Ninlaro ve gebelik” ve “Ninlaro ve doğum kontrolü” bölümlerine bakın.

Not: Ninlaro'nun potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Ninlaro yan etkileri" bölümüne bakın.

Ninlaro aşırı doz

Ninlaro'nun önerilen dozundan fazlasını almak ciddi yan etkilere neden olabilir. Ninlaro'nun neden olduğu olası yan etkilerin listesi için lütfen yukarıdaki “Ninlaro yan etkileri” bölümüne bakın.

Aşırı doz belirtileri

Doz aşımı belirtileri Ninlaro'nun olası yan etkilerinden herhangi birinde bir artışı içerebilir. Olası yan etkilerin listesi için lütfen yukarıdaki "Ninlaro yan etkileri" bölümüne bakın.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın. Ayrıca Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni 800-222-1222 numaralı telefondan arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Ninlaro'nun son kullanma tarihi, saklama ve bertarafı

Ninlaro'yu eczaneden aldığınızda, eczacı ilaç paketinin üzerindeki etikete bir son kullanma tarihi ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren bir yıldır. Basılı son kullanma tarihi geçtiyse Ninlaro'yu almayın.

Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Ninlaro kapsülleri orijinal ambalajlarında tutulmalıdır. Onları oda sıcaklığında ışıktan uzakta saklayın. Ninlaro, 86 ° F'den (30 ° C) yüksek bir sıcaklıkta saklanmamalıdır.

Bu ilacı banyolar gibi nemli veya ıslanabilecek alanlarda saklamaktan kaçının.

Bertaraf

Artık Ninlaro'yu almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, onu güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Ninlaro için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Ninlaro, durum için en az bir başka tedavi görmüş yetişkinlerde lenalidomid ve deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılan multipl miyelomu tedavi etmek için onaylanmıştır.

Ninlaro'nun güvenliği ve etkinliği çocuklarda belirlenmemiştir.

Hareket mekanizması

Ninlaro, bir proteazom inhibitörü olan ixazomib içerir. Proteazomlar, hücre döngüsü düzenlemesinde, DNA onarımında ve apoptozda yer alan proteinleri parçalamada merkezi bir role sahiptir. Ixazomib, 26S proteazomunun 20S çekirdek kısmının beta 5 alt birimine bağlanır ve aktivitesini inhibe eder.

İksazomib, proteazom aktivitesini bozarak hücre içinde fazla veya hasarlı düzenleyici proteinlerin birikmesine neden olarak hücre ölümüne neden olur.

Proteazom aktivitesi, kötü huylu hücrelerde sağlıklı hücrelere göre artar. Multipl miyelom hücreleri, proteazom inhibitörlerinin etkilerine sağlıklı hücrelere göre daha duyarlıdır.

Farmakokinetik ve metabolizma

İksazomibin ortalama biyoyararlanımı oral uygulamadan sonra% 58'dir. İlaç yüksek yağlı bir yemekle alındığında biyoyararlanım azalır. Bu durumda, iksazomibin eğri altındaki alan (AUC)% 28 ve maksimum konsantrasyonu (Cmax)% 69 azaltılır. Bu nedenle, ixazomib aç karnına uygulanmalıdır.

Ixazomib, plazma proteinlerine% 99 bağlanır.

Ixazomib, birincil olarak çoklu CYP enzimlerini ve CYP olmayan proteinleri içeren hepatik metabolizma ile temizlenir. Metabolitlerinin çoğu idrarla, bir kısmı da dışkı ile atılır. Terminal yarı ömrü 9,5 gündür.

Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği, ortalama iksazomib EAA'sını, normal hepatik fonksiyonla ortaya çıkan ortalama EAA'dan% 20 daha fazla artırır.

Ortalama ixazomib EAA, şiddetli böbrek yetmezliği veya diyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığı olan kişilerde% 39 artar. Ixazomib diyaliz edilemez.

Gümrükleme yaş, cinsiyet, ırk veya vücut yüzey alanından önemli ölçüde etkilenmez. Ninlaro'nun çalışmaları, 23 ila 91 yaşları arasındaki insanları ve vücut yüzey alanları 1,2 ila 2,7 m² arasında değişenleri içeriyordu.

Kontrendikasyonlar

Ninlaro için herhangi bir kontrendikasyon yoktur. Bununla birlikte, nötropeni, trombositopeni, karaciğer yetmezliği, deri döküntüsü veya periferal nöropati gibi tedaviye bağlı toksisiteler, tedavinin kesilmesini gerektirebilir.

Depolama

Ninlaro kapsülleri, orijinal ambalajlarında oda sıcaklığında saklanmalıdır. 86 ° F'den (30 ° C) yüksek sıcaklıklarda saklanmamalıdırlar.

Feragatname: Tıbbi Haberler Bugün tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.