Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir)

Mavyret nedir?

Mavyret, kronik hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için kullanılan, markalı bir reçeteli ilaçtır. Bu virüs, karaciğerinize bulaşır ve iltihaplanmaya neden olur.

Mavyret, altı HCV tipinden herhangi birine sahip olan, sirozu olmayan (karaciğer skarlaşması) veya kompanse (hafif) sirozu olan kişiler tarafından kullanılabilir. Mavyret, daha önce farklı türde bir ilaçla tedavi edilmiş (ancak tedavi edilmemiş) kişilerde HCV tip 1'i tedavi etmek için de kullanılabilir.

Mavyret yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Ayrıca 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 45 kilogram (yaklaşık 99 pound) ağırlığındaki çocuklarda kullanım için onaylanmıştır.

Mavyret, iki antiviral ilaç içeren tek bir tablet olarak gelir: glekaprevir (100 mg) ve pibrentasvir (40 mg). Günde bir kez ağızdan alınır.

Etkililik

Klinik çalışmalarda, virüs için hiç tedavi görmemiş HCV'li yetişkinlere (tip 1, 2, 3, 4, 5 ve 6) Mavyret verildi. Bu insanlardan% 98 ila% 100'ü 8 ila 12 haftalık tedaviden sonra iyileşmiştir. Bu çalışmalarda iyileşme, insanların tedaviden üç ay sonra yapılan kan testlerinin vücutlarında hiçbir HCV enfeksiyonu belirtisi göstermediği anlamına geliyordu.

Etkililik hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki "Hepatit C için Mavyret" altındaki "Etkililik" bölümüne bakın.

FDA onayı

Mavyret, yetişkinlerde kronik hepatit C virüsünü (tip 1, 2, 3, 4, 5 ve 6) tedavi etmek için Nisan 2017'de Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı.

Nisan 2019'da FDA, ilacın onayını çocuklarda kullanımını da içerecek şekilde uzattı. 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda veya en az 45 kg (yaklaşık 99 lbs.) Ağırlığındaki çocuklarda kullanım için onaylanmıştır.

Mavyret jenerik

Mavyret sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel biçimde mevcut değildir.

Mavyret iki aktif ilaç bileşeni içerir: glecaprevir ve pibrentasvir.

Mavyret maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Mavyret'in maliyeti değişebilir.

Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Mavyret için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Mavyret üreticisi Abbvie, ilaç maliyetinizi düşürmenize yardımcı olabilecek Mavyret Hasta Desteği adlı bir program sunmaktadır. Daha fazla bilgi almak ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 877-628-9738 numaralı telefonu arayın veya programın web sitesini ziyaret edin.

Mavyret yan etkileri

Mavyret hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Mavyret'i alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Mavyret'in olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Mavyret'in daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• baş ağrısı
• yorgun hissetmek
• mide bulantısı
• ishal
• yüksek bilirubin seviyesi (karaciğer fonksiyonunuzu kontrol eden bir laboratuvar testi)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Mavyret'in ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" bölümünde tartışılan ciddi yan etkiler şunları içerir:

• hepatit B virüsü reaktivasyonu (zaten vücudunuzun içindeyse virüsün alevlenmesi) *
• şiddetli alerjik reaksiyon

* Mavyret var kutulu uyarı Hepatit B reaktivasyonu için FDA'dan. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz., veya belirli yan etkilerin buna ait olup olmadığı. İşte bu ilacın neden olabileceği veya olmayabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişilerde Mavyret'i aldıktan sonra alerjik reaksiyon görülebilir. Bu ilacı alan kişilerin ne sıklıkla alerjik reaksiyon gösterdiği kesin olarak bilinmemektedir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada veya konuşmada sorun

Mavyret'e şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Kaşıntı

Mavyret kullanırken kaşıntı yaşayabilirsiniz. Klinik çalışmalarda, bazı kişiler bu ilacı alırken kaşıntı yaşadı. Kaşıntı en sık olarak, hem kronik böbrek hastalığı hem de hepatit C virüsü (HCV) olan ilacı alan kişilerde meydana geldi. Bu gruptaki insanların yaklaşık% 17'si kaşıntıyı bir yan etki olarak bildirdi.

Kaşıntı da bazen HCV'nin neden olduğu bir semptomdur. HCV'li kişilerin yaklaşık% 20'sinde kaşıntı görülür. Bu belirti muhtemelen vücudunuzda bilirubin adı verilen bir kimyasalın birikmesinden kaynaklanmaktadır. HCV'nin neden olduğu kaşıntı tek bir bölgede olabilir veya vücudunuzun her yerinde olabilir.

Mavyret'i alırken cildinizin kaşınması konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. İlacı kullanırken bu yan etkiyi azaltmaya yardımcı olacak yollar önerebilirler.

Hepatit B reaktivasyonu

Mavyret'i alırken hepatit B virüsü (HBV) reaktivasyonu (alevlenme) riskiniz artabilir.

Mavyret tedavisi, hem HBV hem de HCV'li kişilerde HBV reaktivasyonu riskini artırır. Ciddi durumlarda, HBV'nin yeniden aktivasyonu karaciğer yetmezliğine ve hatta ölüme neden olabilir.

HBV reaktivasyonunun semptomları şunları içerebilir:

• karnınızın sağ tarafında ağrı
• açık renkli dışkı
• yorgun hissetmek
• cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması

Mavyret'e başlamadan önce doktorunuz sizi HBV için test edecektir. HBV'niz varsa, Mavyret almaya başlamadan önce bunun için tedavi olmanız gerekebilir. Veya doktorunuz, Mavyret tedaviniz sırasında HBV reaktivasyonunu izlemek ve gerekirse durumu tedavi etmek için test önerebilir.

Kilo değişiklikleri (bir yan etki değil)

Kilo kaybı ve kilo alımı, klinik deneyler sırasında Mavyret'in yan etkileri olarak bildirilmemiştir. Ancak Mavyret mide bulantısına neden olabilir ve bu da bazı kişilerde kilo kaybına neden olabilir. Bu ilacı alırken mide bulantısı hissederseniz, daha az yemek yemeniz muhtemeldir ve bu da kilo kaybına neden olabilir.

Mavyret'i alırken kilo alma veya kilo verme konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Tedaviniz sırasında sağlıklı bir diyet planlamanıza yardımcı olabilirler.

Deri döküntüsü (bir yan etki değil)

Deri döküntüsü, klinik deneyler sırasında Mavyret'in bir yan etkisi olarak bildirilmemiştir. Bununla birlikte, HCV'nin kendisi bazen deri döküntüsüne neden olabilir. Bu, ilacın bir yan etkisi ile karıştırılabilir. HCV'nin neden olduğu kızarıklık yüzünüz, göğsünüz veya kollarınız dahil vücudunuzun herhangi bir yerinde olabilir. Aynı zamanda kaşınmanıza da neden olabilir.

Mavyret kullanırken deri döküntüsü yaşarsanız, doktorunuzla konuşun. Belirtilerinizi azaltmanın yollarını önerebilirler ve gerekirse tedavi önerebilirler.

Çocuklarda yan etkiler

Klinik çalışmalar sırasında, Mavyret kullanan çocuklarda (12 ila 17 yaş) görülen yan etkiler, ilacı alan yetişkinlerde görülen yan etkilere benzerdi. Bu çalışmalarda hiçbir çocuk yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakmadı.

Çocuklarda görülen yaygın yan etkiler şunlardır:

• yorgun hissetmek
• mide bulantısı
• baş ağrısı
• yüksek bilirubin seviyesi (karaciğer fonksiyonunuzu kontrol eden bir laboratuvar testi)

Mavyret kullanan bir çocukta meydana gelen yan etkiler konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Tedavi sırasında bu yan etkileri azaltmanın yollarını önerebilirler.

Mavyret dozajı

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Mavyret ağızdan alınan bir tablet olarak gelir. Her bir tablet 100 mg glecaprevir ve 40 mg pibrentasvir içerir.

Hepatit C için dozaj

Mavyret'in kronik hepatit C virüsü (HCV) için dozu, günde bir kez ağızdan alınan üç tablettir. Bu ilaç yemekle birlikte alınmalıdır. Ayrıca her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.

Mavyret'i ne kadar süre kullanmanız gerektiğini doktorunuz belirleyecektir. Bu karar, kullandığınız önceki HCV tedavilerine bağlıdır.

Her kişinin tedavi süresi farklı olabilir, ancak çoğu insan Mavyret'i 8 haftadan 16 haftaya kadar herhangi bir yerde alır. Mavyret tedavisinin tipik uzunluğu aşağıdaki gibidir:

• Hiç HCV tedavisi görmediyseniz ve sirozunuz (karaciğerde yara izi) yoksa, muhtemelen 8 hafta tedavi edilirsiniz.
• Hiç HCV tedavisi görmediyseniz ve (hafif) sirozu telafi ettiyseniz, muhtemelen 12 hafta tedavi göreceksiniz.
• Daha önce HCV tedavisi gördüyseniz ve tedaviniz etkili olmadıysa (enfeksiyonunuzu iyileştirmediyse), Mavyret ile tedavi süreniz değişebilir. 8 haftadan 16 haftaya kadar sürebilir. Tedavinizin tam uzunluğu, geçmişte kullandığınız HCV tedavilerine bağlı olacaktır.

Mavyret'i ne kadar süre kullanmanız gerektiğiyle ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun. Sizin için en iyi tedavi planını önerebilirler.

Pediatrik dozaj

Mavyret'in pediyatrik dozu yetişkinler için olduğu gibidir: günde bir kez ağızdan (yemekle birlikte) alınan üç tablet. Pediatrik dozlama çocuklar için geçerlidir:

• 12 ila 17 yaş arası veya
• en az 45 kg (yaklaşık 99 pound) ağırlığında olanlar

Mavyret şu anda 12 yaşından küçük çocuklarda veya 45 kg'dan hafif olanlarda kullanım için onaylanmamıştır.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Bir Mavyret dozunu kaçırırsanız yapmanız gerekenler:

• Mavyret'i almanız gereken zamandan itibaren 18 saatten azsa, devam edin ve hatırladığınız anda dozunuzu alın. Ardından, bir sonraki dozunuzu normal zamanında alın.
• Mavyret'i almanız gereken zamandan itibaren 18 saatten fazla ise, o dozu atlayın. Bir sonraki dozunuzu her zamanki saatte alabilirsiniz.

Bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Bir ilaç zamanlayıcı da faydalı olabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Mavyret'i almanız gereken süre birkaç şeye bağlıdır. Bunlar, daha önce hiç HCV tedavisi görüp görmediğinizi ve herhangi bir karaciğer yaranız (siroz) olup olmadığını içerir.

Tipik olarak, Mavyret ile tedavi 8 ila 16 hafta arasında sürer. Genellikle 16 haftadan uzun sürmez.

Mavyret ve alkol

Mavyret'in alkolle bilinen herhangi bir etkileşimi yok. Bununla birlikte, hepatit C virüsünüz (HCV) varsa alkol almamalısınız. Alkol, HCV'yi daha da kötüleştirir ve bu da karaciğerinizde ciddi yara izlerine (siroz) yol açabilir.

Alkol içiyorsanız ve içkiyi nasıl bırakacağınız konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Mavyret için alternatifler

Kronik hepatit C virüsünü (HCV) tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Mavyret'e bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

HCV'yi tedavi etmek için antiviral ilaçların bir kombinasyonunu içeren alternatif ilaçlar şunları içerir:

• ledipasvir ve sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir ve velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir ve voksilaprevir (Vosevi)
• elbasvir ve grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) ve sofosbuvir (Sovaldi)

Bir kombinasyon ilaç olarak gelmeseler de, HCV'yi tedavi etmek için Simeprevir (Olysio) ve sofosbuvir (Sovaldi) birlikte alınabilir.

Mavyret Harvoni'ye Karşı

Mavyret'in benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Mavyret ve Harvoni'nin ne kadar benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

hakkında

Mavyret, glecaprevir ve pibrentasvir ilaçlarını içerir. Harvoni, ledipasvir ve sofosbuvir ilaçlarını içerir. Hem Mavyret hem de Harvoni, antivirallerin bir kombinasyonunu içerir ve aynı ilaç sınıfına aittirler.

Kullanımlar

Mavyret, yetişkinlerde kronik hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için onaylanmıştır. Ayrıca 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 45 kg (yaklaşık 99 lbs) ağırlığında olanlar için de onaylanmıştır.

Mavyret, insanlarda tüm HCV türlerini (1, 2, 3, 4, 5 ve 6) tedavi etmek için kullanılır:

• karaciğer skarlaşması olmadan (siroz) veya herhangi bir durum belirtisi olmaksızın sirozu olanlarda
• karaciğer veya böbrek nakli almış olanlar
• kimde HIV var

Mavyret, daha önce farklı türde bir ilaçla tedavi görmüş (ancak tedavi edilmemiş) kişilerde HCV tip 1'i tedavi etmek için de kullanılabilir.

Harvoni, yetişkinlerde HCV'yi tedavi etmek için onaylanmıştır. Aşağıdaki HCV türlerini tedavi etmek için kullanılabilir:

• Karaciğer yara izi olmayan (siroz) kişilerde veya herhangi bir durum belirtisi olmayan sirozu olan kişilerde tip 1, 2, 5 veya 6
• Durumun semptomları olan sirozu olan kişilerde tip 1 (bu kişilerde Harvoni ribavirin ile kombine edilmelidir)
• Karaciğer nakli yapılan ve ya karaciğerde yara izi olmayan ya da semptomsuz karaciğerde yara izi olan kişilerde tip 1 veya 4 (bu kişilerde Harvoni ayrıca ribavirin ile birleştirilmelidir)

Harvoni ayrıca 12 yaş ve üstü çocuklarda veya yaklaşık 77 lbs olan en az 35 kg ağırlığında olanlarda kullanım için onaylanmıştır. Aşağıdaki çocuklarda kullanılabilir:

• HCV tipleri 1, 4, 5 veya 6 olanlar
• Karaciğer yarası olmayan çocuklar (siroz) veya sirozu olan ancak durumla ilgili hiçbir semptomu olmayan çocuklar

İlaç formları ve yönetimi

Mavyret, günde bir kez ağızdan (yemekle birlikte) alınan tabletler halinde gelir. Tedavi geçmişinize ve karaciğer hastalığınızın ne kadar şiddetli olduğuna bağlı olarak genellikle 8, 12 veya 16 haftalık bir süre için verilir.

Harvoni ayrıca her gün bir kez ağızdan (yiyecekle birlikte veya yemeksiz) alınan tabletler halinde gelir. Tedavi geçmişinize ve karaciğerinizin durumuna bağlı olarak genellikle 8, 12 veya 24 haftalık bir süre boyunca verilir.

Yan etkiler ve riskler

Mavyret ve Harvoni aynı ilaçları içermez, ancak aynı ilaç sınıfının parçasıdırlar. Bu ilaçlar bazı benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Mavyret ile, Harvoni ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.

• Mavyret ile ortaya çıkabilir:
  • ishal
  • yüksek bilirubin seviyesi (karaciğer fonksiyonunuzu kontrol eden bir laboratuvar testi)
• Harvoni ile gerçekleşebilir:
  • zayıf hissetmek
  • uykusuzluk (uyku sorunu)
  • öksürük
  • sinirli hissetmek
• Hem Mavyret hem de Harvoni ile gerçekleşebilir:
  • baş ağrısı
  • yorgun hissetmek
  • mide bulantısı

Ciddi yan etkiler

Hem Mavyret hem de Harvoni ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkiler (ayrı ayrı alındığında) şunları içerir:

• hepatit B virüsü reaktivasyonu (zaten vücudunuzun içindeyse virüsün alevlenmesi) *
• şiddetli alerjik reaksiyon

* Mavyret ve Harvoni ikisinde de var kutulu uyarı Hepatit B reaktivasyonu için FDA'dan. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Etkililik

Hem Mavyret hem de Harvoni, kronik hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için onaylanmıştır. Bununla birlikte, sahip olduğunuz HCV türüne ve herhangi bir karaciğer yaranız (siroz) olup olmadığına bağlı olarak, bir ilaç sizin için diğerinden daha etkili olabilir.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak ayrı çalışmalar, hem Mavyret hem de Harvoni'nin HCV tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur.

Maliyetler

Mavyret ve Harvoni markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Mavyret ve Harvoni genellikle yaklaşık aynı fiyata mal oluyor. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mavyret ve Epclusa

Mavyret'in benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Mavyret ve Epclusa'nın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

hakkında

Mavyret, glecaprevir ve pibrentasvir ilaçlarını içerir. Epclusa, velpatasvir ve sofosbuvir ilaçlarını içerir. Hem Mavyret hem de Epclusa, antiviral ilaçların bir kombinasyonunu içerir ve aynı ilaç sınıfına aittir.

Kullanımlar

Mavyret, yetişkinlerde kronik hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için onaylanmıştır. Ayrıca 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 45 kg (yaklaşık 99 lbs) ağırlığında olanlar için de onaylanmıştır.

Mavyret, insanlarda tüm HCV türlerini (1, 2, 3, 4, 5 ve 6) tedavi etmek için kullanılır:

• karaciğer skarlaşması olmadan (siroz) veya herhangi bir durum belirtisi olmaksızın sirozu olanlarda
• karaciğer veya böbrek nakli almış olanlar
• kimde HIV var

Mavyret, daha önce farklı türde bir ilaçla tedavi görmüş (ancak tedavi edilmemiş) kişilerde HCV tip 1'i tedavi etmek için de kullanılabilir.

Mavyret gibi, Epclusa da her tür virüsün neden olduğu kronik HCV'yi tedavi etmek için onaylanmıştır (tip 1, 2, 3, 4, 5 ve 6). Karaciğerde yara izi olmayan (siroz) yetişkinlerde veya herhangi bir durum belirtisi olmayan karaciğer yarası olanlarda kullanılır.

Epclusa, durumun semptomları olan sirozlu yetişkinlerde de kullanılabilir.

Epclusa, çocuklarda kullanım için onaylanmamıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Mavyret, günde bir kez ağızdan (yemekle birlikte) alınan tabletler halinde gelir. Tedavi geçmişinize ve karaciğer hastalığınızın ne kadar şiddetli olduğuna bağlı olarak genellikle 8, 12 veya 16 haftalık bir süre için verilir.

Epclusa ayrıca her gün bir kez ağızdan alınan tabletler halinde gelir. Epclusa yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Genellikle 12 haftalık bir süre için verilir.

Yan etkiler ve riskler

Mavyret ve Epclusa'da aynı ilaçlar yok. Bununla birlikte, aynı ilaç sınıfına aittirler. Bu nedenle her iki ilaç da benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Mavyret, Epclusa veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Mavyret ile ortaya çıkabilir:
  • ishal
  • yüksek bilirubin seviyesi (karaciğer fonksiyonunuzu kontrol eden bir laboratuvar testi)
• Epclusa ile ortaya çıkabilir:
  • zayıf hissetmek
  • uykusuzluk (uyku sorunu)
• Hem Mavyret hem de Epclusa ile ortaya çıkabilir:
  • baş ağrısı
  • yorgun hissetmek
  • mide bulantısı

Ciddi yan etkiler

Hem Mavyret hem de Epclusa ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkiler (ayrı ayrı alındığında) şunları içerir:

• hepatit B virüsü reaktivasyonu (zaten vücudunuzun içindeyse virüsün alevlenmesi) *
• şiddetli alerjik reaksiyon

* Mavyret ve Epclusa ikisinde de var kutulu uyarı Hepatit B reaktivasyonu için FDA'dan. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Etkililik

Mavyret ve Epclusa, altı tip kronik HCV'yi tedavi etmek için kullanılır. Doktorunuz, sahip olduğunuz HCV tipine ve karaciğerinizin durumuna bağlı olarak Epclusa veya Mavyret almanızı tavsiye edebilir.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak ayrı çalışmalar, hem Mavyret hem de Epclusa'nın HCV tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur.

Maliyetler

Mavyret ve Epclusa markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Mavyret ve Epclusa genellikle yaklaşık aynı fiyata mal oluyor. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Hepatit C için Mavyret

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Mavyret gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Mavyret, hepatit C virüsünün (HCV) neden olduğu kronik enfeksiyonları tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu virüs, karaciğerinizi enfekte eder ve iltihaplanmaya neden olur, bu da bazen karaciğerde yara izi oluşmasına (siroz denir) HCV, aşağıdaki gibi semptomlara neden olabilir:

• cildinin ve gözlerinin beyazlarının sararması
• karnınızda sıvı birikmesi
• ateş
• karaciğer yetmezliği gibi uzun vadeli sorunlar

HCV, virüsün bulaştığı kan yoluyla yayılır. Bulaşma (yayılma) en yaygın olarak kullanılmış iğneleri birbirleriyle paylaşan insanlar aracılığıyla gerçekleşir. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre, 2016'da Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 2,4 milyon kişi kronik hepatit C'ye sahipti.

Mavyret, yetişkinlerde HCV'yi tedavi etmek için onaylanmıştır. Ayrıca 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 45 kg (yaklaşık 99 lbs) ağırlığında olanlar için de onaylanmıştır. İnsanlarda tüm HCV türlerini (1, 2, 3, 4, 5 ve 6) tedavi etmek için kullanılır:

• Karaciğer yara izi olmadan (siroz) veya durumun herhangi bir semptomu olmayan sirozu olanlarda (kompanse siroz denir)
• karaciğer veya böbrek nakli almış olanlar
• kimde HIV var

Mavyret, daha önce farklı türde bir ilaçla tedavi görmüş (ancak tedavi edilmemiş) kişilerde HCV tip 1'i tedavi etmek için de kullanılabilir.

Etkililik

Klinik çalışmalarda, virüs için hiç tedavi görmemiş HCV'li yetişkinlere (tip 1, 2, 3, 4, 5 ve 6) Mavyret verildi. Bu insanlardan% 98 ila% 100'ü 8 ila 12 haftalık tedavi içinde iyileşmiştir. Bu çalışmalarda iyileşme, insanların tedaviden üç ay sonra yapılan kan testlerinin vücutlarında hiçbir HCV enfeksiyonu belirtisi göstermediği anlamına geliyordu.

Çalışmalardaki tüm insanlardan (hem daha önce HCV için tedavi görmüş olanlar hem de edilmemiş olanlar),% 92 ila% 100 arasında HCV tedavi edilmiştir. Sonuçlar, kişilerin daha önce tedavi edilip edilmediğine ve sahip oldukları HCV türüne bağlı olarak değişiklik gösterdi.

Klinik denemeler ayrıca Mavyret'i sofosbuvir (Sovaldi) ve daklatasvir (Daklinza) adı verilen diğer iki antiviral ilacın kombinasyonuyla karşılaştırdı. Bir çalışma, daha önce hiç tedavi görmemiş HCV tip 3 hastalarına baktı. Bu kişilerde herhangi bir karaciğer korkusu (siroz) yoktu.

12 hafta sonra, Mavyret kullanan kişilerin% 95,3'ü iyileşmiş kabul edildi (kan testlerinde HCV virüsü yoktu). Sofosbuvir ve daklatasvir alanların% 96,5'i aynı sonuca sahipti.

Çocuklar için Mavyret

Mavyret, HCV'yi 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 45 kg (yaklaşık 99 lbs) ağırlığında olanlarda tedavi etmek için onaylanmıştır.

Mavyret etkileşimleri

Mavyret diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler yan etkileri artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Mavyret ve diğer ilaçlar

Aşağıda Mavyret ile etkileşime girebilecek ilaçların listeleri bulunmaktadır. Bu listeler, Mavyret ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Mavyret'i almadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Mavyret ve karbamazepin (Tegretol)

Mavyret ile birlikte karbamazepin almak vücudunuzdaki Mavyret miktarını azaltabilir. Bu, ilacın da çalışmamasına neden olabilir ve bu da hepatit C virüsünüzün (HCV) tam olarak tedavi edilmemesine neden olabilir. Karbamazepin ve Mavyret'i birlikte almaktan kaçınmak önemlidir.

Mavyret ve warfarin (Coumadin)

Varfarin'i Mavyret ile almak vücudunuzdaki warfarin düzeyini değiştirebilir. Bu, kanınızın kalınlığında değişikliklere yol açarak kanınızın çok ince veya çok kalın olmasına neden olabilir. Böyle bir durumda, kanama veya kan pıhtılaşması gibi belirli komplikasyonlar için risk altında olabilirsiniz.

Mavyret'i varfarin ile birlikte alıyorsanız, kanınızın kalınlığını kontrol etmek için sık sık bazı kan testleri yaptırmanız önemlidir. Bu ilaçları birlikte almanız gerekiyorsa, doktorunuz tedavi sırasında güvenliğinizi sağlamaya yardımcı olacak yollar önerecektir.

Mavyret ve digoksin (Lanoxin)

Mavyret'in digoksin ile birlikte alınması vücudunuzdaki digoksin düzeylerini artırabilir. Bu, aşağıdaki gibi semptomlara neden olabilir:

• mide bulantısı
• kusma
• ishal
• düzensiz kalp ritmi

Mavyret kullanırken digoksin alıyorsanız, doktorunuzun digoksin dozunuzu düşürmesi gerekebilir. Bu, digoksin seviyelerinizin çok yükselmesini ve yan etkilere neden olmasını önlemeye yardımcı olacaktır. Mavyret'i alırken doktorunuz kan testlerinde digoksin seviyenizi normalden daha sık kontrol edebilir.

Mavyret ve dabigatran (Pradaxa)

Mavyret'i dabigatran ile almak vücudunuzdaki dabigatran düzeylerini artırır. Bu seviye çok yükselirse, kanama veya morarma riskiniz artar. Ayrıca zayıf hissedebilirsiniz. Bu semptomlar bazen ciddi olabilir.

Mavyret kullanırken dabigatran kullanıyorsanız, doktorunuzun dabigatran dozunuzu düşürmesi gerekebilir. Bu, bu semptomların oluşmasını önlemeye yardımcı olacaktır.

Mavyret ve rifampin (Rifadin)

Mavyret'i rifampin ile almak vücudunuzdaki Mavyret seviyelerini düşürür. Vücudunuzdaki Mavyret seviyesi düşerse, ilaç HCV'yi tedavi etmede işe yaramayabilir. Mavyret ve Rifampin'i aynı anda almaktan kaçınmalısınız.

Mavyret ve bazı doğum kontrol ilaçları

Bazı doğum kontrol ilaçları, etinil estradiol adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilacı Mavyret ile birlikte almak, vücudunuzun alanin aminotransferaz (ALT) adı verilen belirli bir karaciğer enziminin düzeylerini artırabilir. Artan ALT seviyeleri, hepatit semptomlarınızı daha da kötüleştirebilir.

Mavyret'i alırken etinil estradiol içeren doğum kontrolü kullanmamanız önerilir.

Etinil estradiol içeren doğum kontrol haplarının örnekleri şunları içerir:

• levonorgestrel ve etinil estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel ve etinil estradiol (Apri, Kariva)
• noretindron ve etinil estradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel ve etinil estradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenon ve etinil estradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimate ve etinil estradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Bu, etinil estradiol içeren tam bir doğum kontrol hapları listesi değildir. Doğum kontrolünüzün içinde etinil estradiol olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorduğunuzdan emin olun.

Hapların yanı sıra diğer bazı doğum kontrol yöntemleri de etinil estradiol içerir. Bu yöntemler arasında kontraseptif bant (Ortho Evra) ve vajinal halka (NuvaRing) bulunur.

Etinil estradiol içeren doğum kontrolü kullanıyorsanız, Mavyret alırken hamileliği önlemek için diğer seçenekler hakkında doktorunuzla konuşun.

Mavyret ve belirli HIV antiviral ilaçları

Bazı HIV ilaçları (antiviraller olarak adlandırılır) vücudunuzdaki Mavyret miktarını etkileyebilir. Vücudunuzdaki Mavyret miktarını değiştirebilecek antiviral ilaç örnekleri şunları içerir:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (Prezista)
• lopinavir ve ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Atazanavir asla Mavyret ile birlikte alınmamalıdır. Bu ilaçları birlikte almak vücudunuzun alanin aminotransferaz (ALT) adı verilen belirli bir karaciğer enziminin seviyesini artırır. Artan ALT seviyeleri, hepatit semptomlarınızı daha da kötüleştirebilir.

Mavyret'in darunavir, lopinavir veya ritonavir ile birlikte alınması da önerilmez. Bunun nedeni, bu antiviral ilaçların vücudunuzdaki Mavyret düzeylerini artırabilmesidir. Bu, Mavyret'in yan etkilerinin artmasına neden olabilir.

Mavyret'in efavirenz ile birlikte alınması vücudunuzdaki Mavyret düzeylerini azaltır. Bu, Mavyret'in de çalışmamasına neden olabilir. Mavyret alırken efavirenz kullanmaktan kaçınmalısınız.

Mavyret ve bazı kolesterol ilaçları

Mavyret'i statinler adı verilen bazı kolesterol ilaçlarıyla birlikte almak vücudunuzdaki statin düzeyini artırabilir. Statin düzeylerinin artması, statinden kaynaklanan yan etki (kas ağrısı gibi) riskinizi artırır.

Statin örnekleri şunları içerir:

• atorvastatin (Lipitor)
• lovastatin (Mevacor)
• simvastatin (Zocor)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Crestor)
• fluvastatin (Lescol)
• pitavastatin (Livalo)

Mavyret'i atorvastatin, lovastatin veya simvastatin ile birlikte almamanız önerilir. Bu statinler, Mavyret ile birlikte alındığında en yüksek yan etki riskine sahiptir.

Doktorunuz bir kolesterol ilacına ihtiyacınız olduğunu tavsiye ederse, Mavyret ile birlikte pravastatin alınabilir. Mavyret almaya başlamadan önce pravastatin dozunuzun düşürülmesi gerekecektir. Bu, statinden kaynaklanan yan etki riskinizi azaltmanıza yardımcı olacaktır.

Fluvastatin ve pitavastatin Mavyret ile birlikte alınırsa, mümkün olan en düşük dozda verilmelidir. Bu, statinlerden artan yan etkilere sahip olma riskinizi azaltmaya yardımcı olur.

Mavyret ve siklosporin (Sandimmune)

Mavyret'in günde 100 mg'dan fazla siklosporin alan kişilerde kullanılması önerilmez. Bu ilaç vücudunuzdaki Mavyret düzeylerini artırır ve bu da Mavyret'in yan etki riskini artırabilir.

Siklosporin alıyorsanız, sizin için en güvenli siklosporin dozu hakkında doktorunuzla konuşun.

Mavyret ve omeprazol (etkileşim değil)

Omeprazol ve Mavyret arasında bilinen herhangi bir etkileşim yoktur. Omeprazol bazen Mavyret kullanan kişilere tedavi sırasında mide bulantısı yaşıyorlarsa verilir. Bazen mide bulantısına midenizde asit birikmesi neden olur. Omeprazol almak midenizdeki asit miktarını düşürmeye yardımcı olur ve bu yan etkiyi azaltmaya yardımcı olabilir.

Mavyret ve ibuprofen (etkileşim değil)

İbuprofen ve Mavyret arasında bilinen herhangi bir etkileşim yoktur. İbuprofen, Mavyret kullanan kişilerde baş ağrılarını tedavi etmek için kullanılabilir. Baş ağrısı, Mavyret'i alırken ortaya çıkabilecek yaygın bir yan etkidir. İbuprofen, baş ağrısının ağrısını ve rahatsızlığını azaltmaya yardımcı olabilir.

Mavyret ve otlar ve takviyeler

Mavyret, St. John's wort (aşağıda ayrıntılı olarak açıklanmıştır) dahil olmak üzere bazı şifalı bitkiler ve takviyelerle etkileşime girebilir. Bu etkileşimler, Mavyret'in vücudunuzda nasıl çalıştığını etkileyebilir.

Mavyret'i kullanmaya başlamadan önce aldığınız tüm ilaçları (şifalı otlar ve takviyeler dahil) doktorunuzla veya eczacınızla gözden geçirmelisiniz.

Mavyret ve St John's wort

St.John's wort'u Mavyret ile birlikte almak vücudunuzdaki Mavyret seviyelerini büyük ölçüde azaltabilir. Bu, Mavyret'in hepatit C enfeksiyonunuzun tedavisinde de işe yaramamasına neden olabilir. Mavyret'i kullanırken St.John's wort'u almamanız önerilir.

Mavyret ve hamilelik

İnsanlarda Mavyret'in hamilelik sırasında almanın güvenli olup olmadığına dair herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Hayvan çalışmalarında, annelerine hamilelik sırasında Mavyret verilen fetüslerde herhangi bir zarar görülmemiştir. Bununla birlikte, hayvan çalışmalarının sonuçları her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmez.

Hamileyseniz veya Mavyret kullanırken hamile kalma ihtimaliniz varsa, doktorunuzla konuşun. Hamilelik sırasında bu ilacı kullanmanın risklerini ve yararlarını sizinle görüşebilirler.

Mavyret ve emzirme

İnsanlarda Mavyret'in anne sütüne geçip geçmediğini veya emziren bir çocuk üzerinde herhangi bir etkisi olup olmadığını bilmek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Hayvan çalışmalarında, Mavyret emziren sıçanların sütüne geçti. Ancak bu süt, onu tüketen hayvanlara zarar vermedi. Bu sonuçların insanlarda farklı olabileceğini unutmayın.

Mavyret'i alırken emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bunun güvenli bir seçenek olup olmadığı konusunda doktorunuzla konuşun. Çocuğunuzu beslemek için başka sağlıklı yollar önerebilirler.

Mavyret nasıl alınır

Mavyret'i doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.

Ne zaman alınmalı

Mavyret'i günün hangi saatinde almayı seçtiğiniz önemli değildir, ancak her gün yaklaşık aynı saatte almalısınız. Bu, ilacın vücudunuzun içinde doğru şekilde çalışmasına yardımcı olur.

Bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Bir ilaç zamanlayıcı da faydalı olabilir.

Mavyret'i yemekle birlikte almak

Mavyret yemekle birlikte alınmalıdır. Bu, vücudunuzun ilacı daha iyi emmesine yardımcı olur.

Mavyret ezilebilir, bölünebilir veya çiğnenebilir mi?

Hayır, Mavyret bölünmemeli, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Tabletler bütün olarak yutulmalıdır. Bunları bölmek, ezmek veya çiğnemek vücudunuza giren ilaç miktarını azaltabilir. Bu, Mavyret'in hepatit C enfeksiyonunuzun tedavisinde de işe yaramamasına neden olabilir.

Mavyret nasıl çalışır?

Mavyret, kronik hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için onaylanmıştır. Bu virüs vücudunuzda karaciğerinizi etkileyen bir enfeksiyona neden olur. HCV, doğru şekilde tedavi edilmezse ciddi karaciğer hasarına yol açabilir.

Mavyret iki ilaç içerir: glecaprevir ve pibrentasvir. Hepatit C virüsünün vücudunuzda çoğalmasını (daha fazla virüs üretmesini) durdurarak çalışır. Virüs çoğalamadığı için sonunda ölür.

Virüsün tamamı öldüğünde ve artık vücudunuzda olmadığında, karaciğeriniz iyileşmeye başlayabilir. Mavyret, altı HCV türünü (1, 2, 3, 4, 5 ve 6) tedavi etmek için çalışır.

Ne kadar işe alır?

Klinik çalışmalar sırasında, HCV'li% 92 ila% 100 kişi, Mavyret'i öngörülen süre boyunca aldıktan sonra tedavi edildi. Bu süre 8 ila 16 hafta arasında değişiyordu.

Bu çalışmalarda iyileşme, insanların tedaviden üç ay sonra yapılan kan testlerinin vücutlarında hiçbir HCV enfeksiyonu belirtisi göstermediği anlamına geliyordu.

Mavyret hakkında sık sorulan sorular

İşte Mavyret ile ilgili sık sorulan bazı soruların yanıtları.

HIV ve Hepatit C'ye sahipsem Mavyret alabilir miyim?

Evet, hem HIV hem de hepatit C virüsünüz (HCV) varsa Mavyret'i alabilirsiniz. HIV sahibi olmak, Mavyret'in vücudunuzda HCV'yi tedavi etme şeklini değiştirmez.

Mavyret, hepatit C'yi tedavi etmede ne kadar başarılı?

Mavyret'in hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonlarını iyileştirmede çok etkili olduğu gösterilmiştir. Klinik çalışmalarda, Mavyret kullanan kişilerin% 98 ila% 100'ü HCV'den tedavi edildi.

Bu çalışmalarda iyileşme, insanların tedaviden üç ay sonra yapılan kan testlerinin hiçbir HCV enfeksiyonu belirtisi göstermediği anlamına geliyordu. İyileştirilen kişilerin yüzdesi, sahip oldukları HCV türüne ve geçmişte ne tür tedaviler kullandıklarına bağlıydı.

Başka hepatit C tedavisi aldıysam Mavyret kullanabilir miyim?

Hepatit C'niz için işe yaramayan (enfeksiyonunuzu iyileştiren) başka ilaçları denediyseniz, muhtemelen Mavyret'i kullanmaya devam edebilirsiniz. Geçmişte kullandığınız ilaçlara bağlı olarak, Mavyret ile tedavi süreniz 8 ila 16 hafta arasında olabilir.

Mavyret'i kullanıp kullanamayacağınız konusunda sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Mavyret tedavisi öncesinde veya sırasında herhangi bir teste ihtiyacım olacak mı?

Mavyret ile tedaviye başlamadan önce, doktorunuz kanınızda hepatit B virüsü (HBV) testi yapacaktır. HBV'niz varsa, Mavyret tedavisi sırasında yeniden aktive olabilir (alevlenebilir). HBV'nin yeniden aktivasyonu, karaciğer yetmezliği ve ölüm dahil olmak üzere ciddi karaciğer sorunlarına neden olabilir.

HBV'niz varsa, doktorunuz HBV reaktivasyonunu kontrol etmek için Mavyret tedaviniz sırasında kan testleri önerecektir. Mavyret'i kullanmaya başlamadan önce HBV tedavisi görmeniz gerekebilir.

Sirozum varsa Mavyret'i kullanabilir miyim?

Yapabilirsiniz, ancak bu, sirozunuzun (karaciğer skarlaşması) ne kadar şiddetli olduğuna bağlıdır.

Mavyret, kompanse (hafif) sirozunuz varsa kullanılabilir. Bu durumda, karaciğerinizde yara izi vardır, ancak bu durumun herhangi bir belirtisi yoktur ve karaciğeriniz hala normal şekilde çalışmaktadır.

Mavyret, dekompanse sirozlu kişilerde kullanım için henüz onaylanmamıştır. Bu durumda, karaciğerinizde yara izi vardır ve bu durumun semptomları sizde vardır. Belirtiler şunları içerebilir:

• cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması
• göbeğinizde ekstra sıvı
• boğazınızda kanamaya neden olabilecek genişlemiş kan damarları

Sirozunuz varsa ancak ne tür olduğundan emin değilseniz, doktorunuzla konuşun.

Mavyret önlemleri

Bu ilaç birkaç önlemle birlikte gelir.

FDA uyarısı: hepatit B virüsü reaktivasyonu

Bu ilacın kutulu bir uyarısı var. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Kutulu bir uyarı, doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Mavyret tedavisi, hem HBV hem de hepatit C virüsü (HCV) olan kişilerde hepatit B virüsü (HBV) reaktivasyonu (alevlenme) riskini artırır. Ciddi durumlarda, HBV'nin yeniden aktivasyonu karaciğer yetmezliğine ve hatta ölüme neden olabilir.

Mavyret'e başlamadan önce doktorunuz sizi HBV için test edecektir. HBV'niz varsa, Mavyret almaya başlamadan önce bunun için tedavi olmanız gerekebilir. Veya doktorunuz Mavyret tedaviniz sırasında HBV reaktivasyonunu kontrol etmek için test önerebilir.

Diğer uyarılar

Mavyret'i almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Bazı tıbbi durumlarınız varsa Mavyret sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Karaciğer yetmezliği. Karaciğer yetmezliğiniz varsa, Mavyret kullanmak durumunuzu kötüleştirebilir. Mavyret ile tedaviye başlamadan önce herhangi bir karaciğer hastalığı veya karaciğer yetmezliği öykünüz varsa doktorunuzla konuşun.
• Atazanavir veya rifampinin mevcut kullanımı. Mavyret asla atazanavir veya rifampin alan kişilerde kullanılmamalıdır. Mavyret ve rifampini birlikte almak vücudunuzdaki Mavyret seviyelerini düşürebilir. Bu, Mavyret'i sizin için daha az etkili hale getirebilir. Mavyret ile atazanavir almak vücudunuzdaki Mavyret miktarını artırabilir. Bu, tehlikeli hale gelebilen bir karaciğer enziminin (alanin aminotransferaz adı verilir) seviyelerini artırabilir. Daha fazla bilgi için "Mavyret etkileşimleri" bölümüne bakın. Mavyret'e başlamadan önce aldığınız ilaçlar hakkında daima doktorunuzla konuşun.
• Gebelik. Mavyret'in gelişmekte olan bir hamileliği etkileyip etkilemeyeceği bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında, Mavyret hamilelik sırasında kullanıldığında zarar vermedi. Ancak bu sonuç insanlarda farklı olabilir. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Mavyret ve gebelik" bölümüne bakın.
• Emzirme. Mavyret'in anne sütüne geçip geçmediği veya emziren çocuğa zarar verip vermediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında Mavyret anne sütüne geçti, ancak anne sütünü tüketen hayvanlara zarar vermedi. Ancak bu sonuç insanlarda farklı olabilir. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Mavyret ve emzirme" bölümüne bakın.

Not: Mavyret'in potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Mavyret yan etkileri" bölümüne bakın.

Mavyret doz aşımı

Mavyret'in önerilen dozundan daha fazlasını kullanmak ciddi yan etkilere neden olabilir. Asla doktorunuzun size önerdiği dozdan fazlasını almayın.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın. Ayrıca Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni 800-222-1222 numaralı telefondan arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Mavyret son kullanma, saklama ve imha etme

Eczaneden Mavyret'i aldığınızda eczacı, şişenin üzerindeki etikete son kullanma tarihini ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren bir yıldır.

Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Mavyret tabletleri, oda sıcaklığında (86 ° F / 30 ° C'nin altında), sıkıca kapatılmış bir kapta, ışıktan uzakta saklanmalıdır. Bu ilacı banyolar gibi nemli veya ıslanabilecek alanlarda saklamaktan kaçının.

Bertaraf

Artık Mavyret almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, onu güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Mavyret için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Mavyret, kronik hepatit C virüsü (HCV) genotipleri 1, 2, 3, 4, 5 ve 6'nın tedavisi için endikedir. Mavyret, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 45 ağırlığında olanlarda kullanım için onaylanmıştır. kilogram.

Yalnızca sirozu olmayan veya kompanse sirozu olan hastalarda kullanılmalıdır.

Mavyret'in ayrıca önceki tedavileri başarısız olan kişilerde genotip 1 hepatit C virüsü enfeksiyonunu tedavi ettiği belirtilmektedir. Bu önceki tedaviler, bir HCV NS5A inhibitörü veya bir NS3 / 4A proteaz inhibitörü içermelidir.

Mavyret, hem bir HCV NS5A inhibitörü hem de bir NS3 / 4A proteaz inhibitörü kullanılarak önceki tedavisi başarısız olan hastalarda kullanım için endike değildir.

Hareket mekanizması

Mavyret, glecaprevir ve pibrentasvir içerir. Bu ilaçlar, HCV ile savaşan doğrudan etkili antiviral ilaçlardır.

Glekaprevir, bir NS3 / 4A proteaz inhibitörüdür. Hepatit C virüsünün gelişimi için gerekli olan NS3 / 4A proteazı hedefleyerek çalışır.

Pibrentasvir, bir NS5A inhibitörüdür. NS5A'yı bloke ederek, pibrentasvir esasen hepatit C viral replikasyonunu durdurur.

Mavyret, hepatit C virüsü genotipleri 1, 2, 3, 4, 5 ve 6'ya karşı etkilidir.

Farmakokinetik ve metabolizma

Sağlıklı olduğu düşünülen, HCV ile enfekte olmayan kişileri içeren bir çalışmada, Mavyret'in emilimi, yiyecek varlığından büyük ölçüde etkilendi. Yemekle birlikte alındığında, glecaprevir absorpsiyonu% 83 ila% 163 artmıştır. Pibrentasvirin absorpsiyonu% 40 ila% 53 artmıştır. Bu nedenle, Mavyret'in emilimini artırmak için yiyeceklerle birlikte alınması tavsiye edilir.

Mavyret'in maksimum plazma konsantrasyonu, dozdan yaklaşık 5 saat sonra ortaya çıkar. Glekaprevirin yarı ömrü 6 saattir, pibrentasvirin yarı ömrü ise 13 saattir.

Mavyret esas olarak safra-dışkı yoluyla atılır. Hem glekaprevir hem de pibrentasvirin çoğu plazma proteinine bağlıdır.

Kontrendikasyonlar

Mavyret, Child-Pugh C skoru olarak tanımlanan şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda kontrendikedir.

Mavyret ayrıca atazanavir veya rifampin alan hastalarda kontrendikedir. Mavyret'in konsantrasyonu, Mavyret'in terapötik etkisini azaltabilen veya inhibe edebilen rifampin tarafından büyük ölçüde azaltılır. Mavyret, atazanavir ile birlikte alınmamalıdır çünkü ilaçların kombinasyonu alanin aminotransferaz (ALT) seviyelerini artırarak karaciğer yetmezliği riskinin artmasına neden olabilir.

Depolama

Mavyret kapalı, kuru bir kapta 86 ° F (30 ° C) veya altında saklanmalıdır.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.