Tecfidera (dimetil fumarat)

Tecfidera nedir?

Tecfidera (dimetil fumarat), marka adı reçeteli bir ilaçtır. Tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi etmek için kullanılır.

Tecfidera, MS için bir hastalık modifiye edici tedavi olarak sınıflandırılır. MS relaps riskini iki yıl içinde yüzde 49'a kadar azaltır. Aynı zamanda fiziksel engelliliğin kötüleşmesi riskini yaklaşık yüzde 38 oranında azaltır.

Tecfidera, gecikmeli salınan bir oral kapsül olarak gelir. İki gücü mevcuttur: 120 mg'lık kapsüller ve 240 mg'lık kapsüller.

Tecfidera genel adı

Tecfidera, markalı bir ilaçtır. Şu anda jenerik ilaç olarak mevcut değildir.

Tecfidera, ilaç dimetil fumarat içerir.

Tecfidera yan etkileri

Tecfidera hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir.Aşağıdaki liste, Tecfidera'yı alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.

Tecfidera'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi veya rahatsız edici bir yan etkiyle nasıl başa çıkılacağına dair ipuçları için doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Daha yaygın yan etkiler

Tecfidera'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerir:

• kızarma (yüz ve boynun kızarması)
• mide bozukluğu
• karın ağrısı
• ishal
• mide bulantısı
• kusma
• kaşınan cilt
• döküntü

Bu yan etkiler birkaç hafta içinde azalabilir veya kaybolabilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın. Ciddi yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:

• şiddetli kızarma
• ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML)
• beyaz kan hücresi seviyelerinde azalma (lenfopeni)
• karaciğer hasarı
• şiddetli alerjik reaksiyon

Her ciddi yan etki hakkında bilgi için aşağıya bakın.

PML

Progresif multifokal lökoensefalopati (PML), JC virüsünün neden olduğu beyinde yaşamı tehdit eden bir enfeksiyondur. Genellikle sadece bağışıklık sistemi tam olarak çalışmayan kişilerde olur. Tecfidera kullanan MS'li kişilerde çok nadiren PML meydana geldi. Bu durumlarda, PML geliştiren kişilerde de beyaz kan hücresi seviyeleri düşmüştür.

PML'yi önlemeye yardımcı olmak için, doktorunuz tedaviniz sırasında beyaz kan hücresi seviyenizi kontrol etmek için düzenli olarak kan testleri yapacaktır. Seviyeleriniz çok düşerse, doktorunuz Tecfidera'yı bırakmanızı tavsiye edebilir.

İlacı alırken doktorunuz sizi PML semptomları açısından da izleyecektir. Belirtiler şunları içerebilir:

• vücudunuzun bir tarafında zayıflık
• görüş problemleri
• beceriksizlik
• hafıza problemleri
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon

Tecfidera'yı alırken bu belirtilere sahipseniz, hemen doktorunuzu arayın. Doktorunuz muhtemelen PML'niz olup olmadığını kontrol etmek için testler yapacak ve Tecfidera ile tedavinizi durdurabilir.

Kızarma

Kızarma (yüzünüzün veya boynunuzun kızarması) Tecfidera'nın yaygın bir yan etkisidir. İlacı alan insanların yüzde 40'ına kadar görülür. Kızarma etkileri tipik olarak Tecfidera'yı almaya başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkar ve ardından birkaç haftalık bir süre içinde iyileşir veya tamamen kaybolur.

Çoğu durumda, kızarma şiddeti hafif ila orta derecededir ve semptomlar şunları içerir:

• ciltte sıcaklık hissi
• cilt kızarıklığı
• kaşıntı
• yanma hissi

Bazıları için kızarma semptomları şiddetli ve dayanılmaz hale gelebilir. Tecfidera alan kişilerin yaklaşık yüzde 3'ü şiddetli kızarma nedeniyle ilacı durdurur.

Tecfidera'nın yiyeceklerle birlikte alınması kızarmayı azaltmaya yardımcı olabilir. Tecfidera'yı almadan 30 dakika önce bir aspirin almak da işe yarayabilir.

Lenfopeni

Tecfidera, lenfosit adı verilen düşük bir beyaz kan hücresi seviyesi olan lenfopeniye neden olabilir. Lenfopeni enfeksiyon riskinizi artırabilir. Lenfopeni semptomları şunları içerebilir:

• ateş
• genişlemiş lenf düğümleri
• ağrılı eklemler

Tecfidera ile tedaviniz öncesinde ve sırasında doktorunuz kan testleri yapacaktır. Lenfosit seviyeleriniz çok düşerse, doktorunuz Tecfidera'yı belirli bir süre veya kalıcı olarak bırakmanızı önerebilir.

Karaciğer etkileri

Tecfidera, karaciğer yan etkilerine neden olabilir. Kan testleri ile ölçülen bazı karaciğer enzimlerinin seviyelerini artırabilir. Bu artış genellikle tedavinin ilk altı ayında olur.

Çoğu insan için bu artışlar sorun yaratmaz. Ancak az sayıda insan için şiddetli hale gelebilir ve karaciğer hasarına işaret edebilir. Karaciğer hasarının belirtileri şunları içerebilir:

• yorgunluk
• iştah kaybı
• cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması

Tecfidera ile tedaviniz öncesinde ve boyunca, doktorunuz karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Karaciğer enzimleriniz çok artarsa, doktorunuz bu ilacı almayı bırakmanızı isteyebilir.

Şiddetli alerjik reaksiyon

Tecfidera kullanan bazı kişilerde anafilaksi dahil ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu, tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• nefes almada zorluk
• deri döküntüsü veya kurdeşen
• dudaklarının, dilinin, boğazının şişmesi

Alerjik reaksiyonunuz varsa, hemen doktorunuzu veya yerel zehir kontrol merkezini arayın. Belirtileriniz şiddetli ise 911'i arayın veya en yakın acil servise gidin.

Geçmişte bu ilaca karşı ciddi bir alerjik reaksiyon yaşadıysanız, tekrar alamayabilirsiniz. İlacı tekrar kullanmak ölümcül olabilir. Bu ilaca daha önce tepki verdiyseniz, tekrar kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.

Döküntü

Tecfidera alan kişilerin yaklaşık yüzde 8'i Tecfidera'yı birkaç gün aldıktan sonra hafif bir deri döküntüsü yaşıyor. Kızarıklık, sürekli kullanımla geçebilir. Geçmezse veya rahatsız edici hale gelirse, doktorunuzla konuşun.

İlacı aldıktan sonra aniden bir kızarıklık ortaya çıkarsa, bu alerjik bir reaksiyon olabilir. Ayrıca dudaklarınızda veya dilinizde nefes almada veya şişmede sorun yaşıyorsanız, bu ciddi bir anafilaktik reaksiyon olabilir. Bu ilaca karşı ciddi bir alerjik reaksiyon yaşadığınızı düşünüyorsanız, 911'i arayın.

Saç kaybı

Saç dökülmesi, Tecfidera'nın çalışmalarında ortaya çıkan bir yan etki değildir. Bununla birlikte, Tecfidera alan bazı kişilerde saç dökülmesi olmuştur.

Bir raporda, Tecfidera almaya başlayan bir kadın, ilacı iki ila üç ay boyunca aldıktan sonra saçlarını kaybetmeye başladı. İlacı iki ay daha almaya devam ettikten sonra saç dökülmesi yavaşladı ve saçları yeniden uzamaya başladı.

Kilo alımı / Kilo kaybı

Kilo alımı veya kilo kaybı, Tecfidera çalışmalarında meydana gelen bir yan etki değildir. Bununla birlikte, ilacı alan bazı kişiler kilo almışlardır. Bazıları Tecfidera'yı alırken kilo kaybı yaşadı. Tecfidera'nın kilo alıp vermenin nedeni olup olmadığı net değil.

Yorgunluk

Tecfidera kullanan kişiler yorgunluk yaşayabilir. Bir çalışmada, yorgunluk, onu alanların yüzde 17'sinde meydana geldi. Bu yan etki, ilacın sürekli kullanımı ile azalabilir veya ortadan kalkabilir.

Karın ağrısı

Tecfidera alan kişilerin yaklaşık yüzde 18'inin mide ağrısı var. Bu yan etki en çok tedavinin ilk ayında görülür ve genellikle ilacın sürekli kullanımı ile azalır veya ortadan kalkar.

İshal

Tecfidera alan kişilerin yaklaşık yüzde 14'ünde ishal var. Bu yan etki en çok tedavinin ilk ayında görülür ve genellikle kullanımın devam etmesi ile azalır veya ortadan kalkar.

Sperm veya erkek doğurganlığı üzerindeki etki

İnsan çalışmaları, Tecfidera'nın sperm veya erkek doğurganlığı üzerindeki etkisini değerlendirmedi. Hayvan çalışmalarında Tecfidera doğurganlığı etkilemedi, ancak hayvanlarda yapılan çalışmalar her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmiyor.

Baş ağrısı

Tecfidera alan bazı kişilerin baş ağrısı var. Ancak, sorunun Tecfidera olup olmadığı belli değil. Bir çalışmada, Tecfidera alan kişilerin yüzde 16'sında baş ağrısı vardı, ancak baş ağrısı, plasebo hapı alan kişilerde daha sık görüldü.

Kaşıntı

Tecfidera alan kişilerin yaklaşık yüzde 8'inin kaşıntılı cildi var. Bu etki, ilacın sürekli kullanımı ile ortadan kalkabilir. Geçmezse veya rahatsız edici hale gelirse, doktorunuzla konuşun.

Depresyon

Tecfidera kullanan bazı kişilerde depresif bir ruh hali vardır. Ancak, sorunun Tecfidera olup olmadığı belli değil. Bir çalışmada, Tecfidera alan kişilerin yüzde 8'inin depresyon duyguları vardı, ancak bu, plasebo hapı alan kişilerde daha sık meydana geldi.

Rahatsız edici depresyon belirtileriniz varsa, ruh halinizi iyileştirmenin yolları hakkında doktorunuzla konuşun.

Zona hastalığı

Klinik çalışmalarda Tecfidera zona riskini artırmadı. Bununla birlikte, Tecfidera kullanan multipl sklerozlu bir kadında zona raporu var.

Kanser

Klinik çalışmalarda Tecfidera kanser riskini artırmadı. Aslında, bazı araştırmacılar Tecfidera'nın bazı kanserleri önlemeye veya tedavi etmeye yardımcı olup olamayacağını araştırıyor.

Mide bulantısı

Tecfidera alan kişilerin yaklaşık yüzde 12'sinde mide bulantısı var. Bu etki, ilacın sürekli kullanımı ile ortadan kalkabilir. Geçmezse veya rahatsız edici hale gelirse, doktorunuzla konuşun.

Kabızlık

Tecfidera'nın klinik çalışmalarında kabızlık bildirilmemiştir. Bununla birlikte, Tecfidera alan kişilerde bazen kabızlık olabilir. Bunun Tecfidera'nın bir yan etkisi olup olmadığı net değil.

Şişkinlik

Tecfidera'nın klinik çalışmalarında şişkinlik bildirilmemiştir. Bununla birlikte, Tecfidera alan kişilerde bazen şişkinlik olur. Bunun Tecfidera'nın bir yan etkisi olup olmadığı net değil.

Uykusuzluk hastalığı

Uykusuzluk (uykuya dalma veya uykuda kalma sorunu) Tecfidera'nın klinik çalışmalarında bildirilmemiştir. Bununla birlikte, Tecfidera alan kişilerde bazen uykusuzluk vardır. Bunun ilacın bir yan etkisi olup olmadığı net değil.

Morarma

Klinik çalışmalarda Tecfidera morarma riskini artırmadı. Bununla birlikte, MS'li birçok kişi, sıklıkla morarma yaşadığını söylüyor. Bunun nedeni net değil. Aşağıda birkaç teori listelenmiştir.

• MS ilerledikçe, denge ve koordinasyonu korumak daha zor hale gelebilir. Bu, her ikisi de morarmaya neden olabilecek şeylere çarpma veya düşme ile sonuçlanabilir.
• Tecfidera alan MS'li bir kişi, kızarmayı önlemeye yardımcı olmak için aspirin de alabilir. Aspirin morarmayı artırabilir.
• Steroid kullanan kişiler daha ince bir cilde sahip olabilir ve bu da onların daha kolay çürümesine neden olabilir. Bu nedenle, steroid kullanım öyküsü olan MS'li kişiler daha fazla morarma yaşayabilir.

Tecfidera'yı alırken morarma konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Doktorunuz diğer nedenleri kontrol etmek için kan testleri yapabilir.

Eklem ağrısı

Tecfidera alan kişilerde eklem ağrısı oluşabilir. Bir çalışmada, Tecfidera alan kişilerin yüzde 12'sinde eklem ağrısı vardı. Başka bir rapor, Tecfidera'ya başladıktan sonra orta ila şiddetli eklem veya kas ağrısı olan üç kişiyi tanımladı.

Bu yan etki, ilacın sürekli kullanımı ile azalabilir veya ortadan kalkabilir. Eklem ağrısı, Tecfidera durdurulduğunda da iyileşebilir.

Kuru ağız

Tecfidera'nın klinik çalışmalarında ağız kuruluğu bildirilmemiştir. Bununla birlikte, Tecfidera alan kişilerde bazen ağız kuruluğu vardır. Bunun Tecfidera'nın bir yan etkisi olup olmadığı net değil.

Gözler üzerindeki etkiler

Tecfidera'nın klinik çalışmalarında gözle ilgili yan etkiler bildirilmemiştir. Bununla birlikte, ilacı alan bazı kişiler, aşağıdakiler gibi semptomları olduğunu söylediler:

• kuru gözler
• göz seğirmesi
• Bulanık görüş

Bu göz etkilerinin ilaçtan mı yoksa başka bir şeyden mi kaynaklandığı belli değil. Bu etkilere sahipseniz ve kaybolmazlarsa veya rahatsız edici hale gelirlerse, doktorunuzla konuşun.

Grip benzeri semptomlar

Tecfidera kullanan kişilerde yapılan çalışmalarda grip veya grip benzeri semptomlar ortaya çıkmıştır. Böyle bir çalışmada, ilacı alan kişilerin yüzde 6'sı bu etkilere sahipti, ancak etkiler plasebo hapı alan kişilerde daha sık görüldü.

Uzun vadeli yan etkiler

Tecfidera'nın etkilerini değerlendiren çalışmalar iki ila altı yıl sürmüştür. Altı yıl süren bir çalışmada en yaygın yan etkiler şunlardı:

• MS nüks
• boğaz ağrısı veya burun akıntısı
• kızarma
• solunum yolu enfeksiyonu
• idrar yolu enfeksiyonu
• baş ağrısı
• ishal
• yorgunluk
• karın ağrısı
• sırtta, kollarda veya bacaklarda ağrı

Tecfidera alıyorsanız ve geçmeyen veya şiddetli veya rahatsız edici yan etkileri varsa, doktorunuzla konuşun. Yan etkileri azaltmak veya ortadan kaldırmak için yollar önerebilirler veya ilacı almayı bırakmanızı önerebilirler.

Tecfidera kullanır

Tecfidera, multipl skleroz (MS) tedavisi için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

MS için Tecfidera

Tecfidera, MS'in en yaygın formları olan tekrarlayan MS formlarını tedavi etmek için onaylanmıştır. Bu formlarda, kötüleşme atakları veya yeni semptomlar meydana gelir (nüks), ardından kısmi veya tam iyileşme (remisyon) dönemleri görülür.

Tecfidera, MS relaps riskini iki yıl içinde yüzde 49'a kadar azaltır. Aynı zamanda fiziksel engelliliğin kötüleşmesi riskini yaklaşık yüzde 38 oranında azaltır.

Sedef hastalığı için Tecfidera

Tecfidera plak tipi sedef hastalığını tedavi etmek için etiket dışı kullanılır. Etiket dışı kullanım, bir ilacın bir durumu tedavi etmek için onaylanması ancak farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Klinik bir çalışmada, Tecfidera alan kişilerin yaklaşık yüzde 33'ünün plakları 16 haftalık tedaviden sonra net veya neredeyse tamamen berraklaştı. İlacı alan kişilerin yaklaşık yüzde 38'i, plak şiddeti ve etkilenen alan indeksinde yüzde 75 iyileşme gösterdi.

Tecfidera için alternatifler

Tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi etmek için çeşitli ilaçlar mevcuttur. Bu ilaçların örnekleri şunları içerir:

• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatiramer asetat (Copaxone, Glatopa)
• IV immünoglobulin (Bivigam, Gammagard, diğerleri)
• monoklonal antikorlar, örneğin:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituksimab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• Fingolimod (Gilenya)
• teriflunomid (Aubagio)

Not: Burada listelenen ilaçlardan bazıları, MS'in tekrarlayan formlarını tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır.

Tecfidera ve diğer ilaçlar

Tecfidera'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Aşağıda Tecfidera ve birkaç ilaç arasındaki karşılaştırmalar bulunmaktadır.

Tecfidera ile Aubagio

Tecfidera ve Aubagio (teriflunomide), hastalık modifiye edici tedaviler olarak sınıflandırılır. Her ikisi de vücudun belirli bağışıklık işlevlerini azaltır, ancak farklı şekillerde çalışırlar.

Kullanımlar

Tecfidera ve Aubagio, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları

Tecfidera, günde iki kez alınan, geciktirilmiş salımlı bir oral kapsül olarak gelir. Aubagio, günde bir kez alınan oral bir tablet olarak gelir.

Yan etkiler ve riskler

Tecfidera ve Aubagio'nun bazı benzer yan etkileri vardır ve bazıları farklıdır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Hem Tecfidera hem de AubagioTecfideraAubagioDaha yaygın yan etkiler

• ishal
• mide bulantısı

• kızarma
• karın ağrısı
• kusma
• mide bozukluğu
• kaşınan cilt
• döküntü

• baş ağrısı
• saç kaybı
• eklem ağrısı

Ciddi yan etkiler

• karaciğer hasarı
• şiddetli alerji

• beyin enfeksiyonu (PML)
• düşük beyaz kan hücresi seviyeleri (lenfopeni)
• ciddi kızarma

• şiddetli enfeksiyon
• şiddetli cilt reaksiyonları
• sinir hasarı
• artan kan basıncı
• Akciğer hasarı
• kutulu uyarılar: * ciddi karaciğer hasarı, fetal zarar

* Aubagio, FDA'dan kutulu uyarılar aldı. Bunlar, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Kutulu bir uyarı, doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Etkililik

Hem Tecfidera hem de Aubagio, MS tedavisinde etkilidir. Bu ilaçların etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, bir analizde dolaylı olarak karşılaştırılmış ve benzer faydalara sahip oldukları görülmüştür.

Maliyetler

Tecfidera ve Aubagio yalnızca markalı ilaçlar olarak mevcuttur. Bu ilaçların jenerik versiyonları mevcut değildir. Jenerik formlar tipik olarak markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Tecfidera genellikle Aubagio'dan biraz daha pahalı. Bununla birlikte, ödeyeceğiniz kesin fiyat, sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Tecfidera ve Copaxone

Tecfidera ve Copaxone (glatiramer asetat), hastalık modifiye edici tedaviler olarak sınıflandırılır. Her ikisi de vücudun belirli bağışıklık işlevlerini azaltır, ancak farklı şekillerde çalışırlar.

Kullanımlar

Tecfidera ve Copaxone, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları

Tecfidera'nın bir avantajı ağızdan alınmasıdır. Günde iki kez alınan, geciktirilmiş salımlı bir oral kapsül olarak gelir.

Copaxone enjekte edilmelidir. Kendi kendine enjekte edilebilen bir deri altı enjeksiyonu olarak gelir. Evde günde bir kez veya haftada üç kez verilebilir.

Yan etkiler ve riskler

Tecfidera ve Copaxone'un bazı benzer yan etkileri vardır ve bazıları farklıdır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Hem Tecfidera hem de CopaxoneTecfideraCopaxoneDaha yaygın yan etkiler

• mide bulantısı
• kusma
• döküntü
• kaşınan cilt

• kızarma
• karın ağrısı
• mide bozukluğu
• ishal

• çarpıntı
• hızlı nabız
• görüş problemleri
• yutma güçlüğü
• enjeksiyon bölgesi ağrısı, kızarıklık ve kaşıntı
• zayıflık
• ateş
• titreme
• sıvı birikmesi
• solunum yolu enfeksiyonları
• sırt ağrısı
• kaygı
• nefes darlığı

Ciddi yan etkiler(birkaç benzer ciddi yan etki)

• beyin enfeksiyonu (PML)
• düşük beyaz kan hücresi seviyeleri (lenfopeni)
• ciddi kızarma
• karaciğer hasarı
• şiddetli alerji

• şiddetli enjeksiyon reaksiyonu
• göğüs ağrısı

Etkililik

Hem Tecfidera hem de Copaxone, MS tedavisinde etkilidir. Bu ilaçların etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, bir analize göre, Tecfidera, nüksetmeyi önlemek ve engelliliğin kötüleşmesini yavaşlatmak için Copaxone'dan daha etkili olabilir.

Maliyetler

Tecfidera sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Copaxone, markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Ayrıca glatiramer asetat adı verilen jenerik bir formda da mevcuttur.

Copaxone'un jenerik formu Tecfidera'dan çok daha ucuzdur. Marka adı Copaxone ve Tecfidera genellikle aynı maliyete sahiptir. Ödeyeceğiniz gerçek miktar, sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Tecfidera ve Ocrevus

Tecfidera ve Ocrevus (ocrelizumab), hastalık modifiye edici tedaviler olarak sınıflandırılır. Her ikisi de vücudun belirli bağışıklık işlevlerini azaltır, ancak farklı şekillerde çalışırlar.

Kullanımlar

Tecfidera ve Ocrevus, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır. Ocrevus, MS'in ilerleyen formlarını tedavi etmek için de onaylanmıştır.

İlaç formları

Tecfidera'nın bir avantajı, ağızdan alınabilmesidir. Günde iki kez alınan, geciktirilmiş salımlı bir oral kapsül olarak gelir.

Ocrevus, intravenöz (IV) infüzyon kullanılarak enjekte edilmelidir. Bir klinikte veya hastanede uygulanmalıdır. İlk iki dozdan sonra Ocrevus altı ayda bir verilir.

Yan etkiler ve riskler

Tecfidera ve Ocrevus'un bazı benzer yan etkileri vardır ve bazıları farklıdır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Hem Tecfidera hem de OcrevusTecfideraOcrevusDaha yaygın yan etkiler

• ishal

• kızarma
• karın ağrısı
• mide bulantısı
• kusma
• mide bozukluğu
• kaşınan cilt
• döküntü

• depresyon
• solunum yolu enfeksiyonları
• sırt ağrısı
• herpes enfeksiyonları (virüse maruz kalırsa)
• kollarda ve bacaklarda ağrı
• öksürük
• bacaklarda şişme
• cilt enfeksiyonu

Ciddi yan etkiler

• beyin enfeksiyonu (PML)

• düşük beyaz kan hücresi seviyeleri (lenfopeni)
• ciddi kızarma
• karaciğer hasarı
• şiddetli alerji

• şiddetli infüzyon reaksiyonu
• kanser
• şiddetli enfeksiyonlar
• hepatit B reaktivasyonu

Etkililik

Hem Tecfidera hem de Ocrevus MS tedavisinde etkilidir, ancak birinin diğerinden daha iyi çalışıp çalışmadığı net değildir. Bu ilaçların etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır.

Maliyetler

Tecfidera ve Ocrevus markalı ilaçlar olarak mevcuttur.Markalı ilaçlardan daha ucuz olabilen jenerik formlarda mevcut değildirler.

Ocrevus, Tecfidera'dan daha ucuza mal olabilir. Ödeyeceğiniz gerçek miktar, sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Tecfidera ile Tysabri

Tecfidera ve Tysabri (natalizumab), hastalık modifiye edici tedaviler olarak sınıflandırılır. Her iki ilaç da vücudun belirli bağışıklık işlevlerini azaltır, ancak farklı şekillerde çalışırlar.

Kullanımlar

Tecfidera ve Tysabri, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır. Tysabri, Crohn hastalığının tedavisi için de onaylanmıştır.

İlaç formları

Tecfidera'nın bir avantajı ağızdan alınmasıdır. Tecfidera, günde iki kez alınan, geciktirilmiş salımlı bir oral kapsül olarak gelir.

Tysabri, bir klinikte veya hastanede verilen intravenöz (IV) infüzyon olarak uygulanmalıdır. Ayda bir verilir.

Yan etkiler ve riskler

Tecfidera ve Tysabri'nin bazı benzer yan etkileri vardır ve bazıları farklıdır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Hem Tecfidera hem de TysabriTecfideraTebrizDaha yaygın yan etkiler

• döküntü
• kaşınan cilt
• ishal
• mide bozukluğu

• kızarma
• karın ağrısı
• mide bulantısı
• kusma

• baş ağrısı
• yorgunluk
• eklem ağrısı
• kilo kaybı veya kilo alma
• idrar yolu enfeksiyonu
• vajinal enfeksiyon
• solunum yolu enfeksiyonu
• grip benzeri semptomlar
• mide enfeksiyonu
• depresyon
• kollarda ve bacaklarda ağrı
• baş dönmesi
• düzensiz adet kanaması
• kabızlık

Ciddi yan etkiler

• beyin enfeksiyonu (PML) *
• karaciğer hasarı
• şiddetli alerji

• düşük beyaz kan hücresi seviyeleri (lenfopeni)
• ciddi kızarma

• hayatı tehdit eden herpes enfeksiyonu (virüse maruz kalırsa)
• ciddi enfeksiyonlar

* Bu ilaçların her ikisi de progresif multifokal lökoensefalopati (PML) ile ilişkilendirilmiştir, ancak yalnızca Tysabri'nin FDA'dan ilgili kutulu bir uyarısı vardır. Bu, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Kutulu bir uyarı, doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Etkililik

Hem Tecfidera hem de Tysabri, MS tedavisinde etkilidir. Bu ilaçların etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, bir analize göre, nüksü önlemek için Tysabri, Tecfidera'dan daha etkili olabilir.

PML riski nedeniyle, Tysabri'nin genellikle MS için ilk tercih edilen bir ilaç olmadığını belirtmek önemlidir.

Maliyetler

Tecfidera ve Tysabri yalnızca markalı ilaçlar olarak mevcuttur. Bu ilaçların jenerik versiyonları mevcut değildir. Jenerik ilaçlar tipik olarak markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Tecfidera genellikle Tysabri'den daha pahalı. Ödeyeceğiniz gerçek miktar, sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Tecfidera, Gilenya'ya Karşı

Tecfidera ve Gilenya (fingolimod), hastalık modifiye edici tedaviler olarak sınıflandırılır. Her ikisi de vücudun belirli bağışıklık işlevlerini azaltır, ancak farklı şekillerde çalışırlar.

Kullanımlar

Tecfidera ve Gilenya, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları

Tecfidera, günde iki kez alınan, geciktirilmiş salımlı bir oral kapsül olarak gelir. Gilenya, günde bir kez alınan bir oral kapsül olarak gelir.

Yan etkiler ve riskler

Tecfidera ve Gilenya'nın bazı benzer yan etkileri vardır ve bazıları farklıdır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Hem Tecfidera hem de GilenyaTecfideraGilenyaDaha yaygın yan etkiler

• ishal
• mide bulantısı
• karın ağrısı
• mide bozukluğu

• kızarma
• kusma
• kaşınan cilt
• döküntü

• grip veya bronşit gibi solunum yolu enfeksiyonları
• zona hastalığı
• baş ağrısı
• zayıflık
• sırtta veya kollarda ve bacaklarda ağrı
• saç kaybı
• öksürük
• görüş problemleri

Ciddi yan etkiler

• beyin enfeksiyonu (PML)
• karaciğer hasarı
• şiddetli alerji
• düşük beyaz kan hücresi seviyeleri (lenfopeni)

• ciddi kızarma

• anormal kalp atışı veya yavaş kalp hızı
• şiddetli herpes enfeksiyonu (virüse maruz kalırsa)
• ciddi enfeksiyonlar
• azalmış akciğer fonksiyonu
• gözde sıvı (maküla ödemi)
• beyin bozukluğu (posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu)
• artan kan basıncı
• Cilt kanseri
• lenfoma
• nöbetler

Etkililik

Hem Tecfidera hem de Gilenya MS tedavisinde etkilidir. Bu ilaçların etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, bir analize göre, Tecfidera ve Gilenya nüksü önlemek için eşit derecede iyi çalışıyorlar.

Maliyetler

Tecfidera ve Gilenya yalnızca markalı ilaçlar olarak mevcuttur. Bu ilaçların jenerik versiyonları mevcut değildir. Jenerik ilaçlar tipik olarak markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Tecfidera ve Gilenya genellikle aynı maliyete mal olur. Ödeyeceğiniz gerçek miktar, sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Tecfidera ve interferon (Avonex, Rebif)

Tecfidera ve interferon (Avonex, Rebif), hastalık modifiye edici tedaviler olarak sınıflandırılır. Her ikisi de vücudun belirli bağışıklık işlevlerini azaltır, ancak farklı şekillerde çalışırlar.

Kullanımlar

Tecfidera ve interferon (Avonex, Rebif), multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları

Tecfidera'nın bir avantajı ağızdan alınmasıdır. Tecfidera, günde iki kez alınan, geciktirilmiş salımlı bir oral kapsül olarak gelir.

Avonex ve Rebif, interferon beta-1a'nın iki farklı markasıdır. Her iki form da enjekte edilmelidir. Rebif, haftada üç kez deri altına verilen bir deri altı enjeksiyon olarak gelir. Avonex, haftada bir kas içine uygulanan bir kas içi enjeksiyon olarak gelir. Her ikisi de evde kendi kendine yönetilir.

Yan etkiler ve riskler

Tecfidera ve interferonun bazı benzer yan etkileri vardır ve bazıları farklıdır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Hem Tecfidera hem de interferonTecfideraİnterferonDaha yaygın yan etkiler

• döküntü
• mide bulantısı
• karın ağrısı

• kızarma
• kusma
• mide bozukluğu
• kaşınan cilt
• ishal

• enjeksiyon bölgesi ağrısı veya tahrişi
• grip benzeri semptomlar
• solunum yolu enfeksiyonları
• baş ağrısı
• yorgunluk
• zayıflık
• ateş
• göğüs ağrısı
• uykululuk
• tiroid bozukluğu
• sırtta, eklemlerde veya kaslarda ağrı
• görüş problemleri
• baş dönmesi
• saç kaybı
• İdrar yolu enfeksiyonları

Ciddi yan etkiler

• karaciğer hasarı
• şiddetli alerji

• ciddi kızarma
• beyin enfeksiyonu (PML)
• düşük beyaz kan hücresi seviyeleri (lenfopeni)

• depresyon
• İntihar düşünceleri
• Kan hastalıkları
• nöbetler
• kalp yetmezliği

Etkililik

Hem Tecfidera hem de interferon, MS tedavisinde etkilidir. Bu ilaçların etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, bir analize göre, Tecfidera, nüksetmeyi önlemek ve engelliliğin kötüleşmesini yavaşlatmak için interferondan daha etkili olabilir.

Maliyetler

Tecfidera ve interferon (Rebif, Avonex) sadece markalı ilaçlar olarak mevcuttur. Bu ilaçların jenerik versiyonları mevcut değildir. Jenerik ilaçlar tipik olarak markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Tecfidera ve interferon genellikle aynı maliyete sahiptir. Ödeyeceğiniz gerçek miktar, sigortanıza bağlı olacaktır.

Tecfidera ile Protandim

Tecfidera, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylı bir ilaçtır. Birkaç klinik çalışma, MS nüksünü önleyebileceğini ve fiziksel engelliliğin yavaş yavaş kötüleştiğini göstermiştir.

Protandim, aşağıdakiler de dahil olmak üzere birkaç bileşen içeren bir besin takviyesidir:

• devedikeni
• Ashwagandha
• yeşil çay
• Zerdeçal
• Bacopa

Bazıları Protandim'in Tecfidera gibi çalıştığını iddia ediyor. Protandim bazen "doğal Tecfidera" olarak adlandırılır.

Bununla birlikte, Protandim MS'li kişilerde hiçbir zaman incelenmemiştir. Bu nedenle, işe yaradığı güvenilir bir klinik araştırma yoktur.

Not: Doktorunuz size Tecfidera reçete etmişse, onu Protandim ile değiştirmeyin. Diğer tedavi seçeneklerini keşfetmek isterseniz, doktorunuzla konuşun.

Tecfidera dozajı

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

Multipl skleroz için dozaj

Tecfidera başladığında, dozaj ilk yedi gün boyunca günde iki kez 120 mg'dır. Bu ilk haftadan sonra dozaj günde iki kez 240 mg'a çıkarılır. Bu uzun vadeli idame dozudur.

Tecfidera'dan rahatsız edici yan etkileri olan kişiler için, idame dozu geçici olarak günde iki kez 120 mg'a düşürülebilir. Günde iki kez 240 mg'lık daha yüksek idame dozu, dört hafta içinde yeniden başlatılmalıdır.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz onu alınız. Bir sonraki dozunuz için neredeyse zamanı gelmişse, o tek dozu alınız. Aynı anda iki doz alarak yetişmeye çalışmayın.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Evet, bu ilacın uzun süreli alınması amaçlanmıştır.

Tecfidera nasıl alınır

Tecfidera'yı tam olarak doktorunuzun talimatlarına göre alın.

Zamanlama

Tecfidera günde iki kez alınır. Genellikle sabah yemeği ve akşam yemeği ile birlikte alınır.

Tecfidera'nın yiyecekle birlikte alınması

Tecfidera yemekle birlikte alınmalıdır. Bu, kızarma yan etkisini azaltmaya yardımcı olabilir. Flushing, Tecfidera almadan 30 dakika önce 325 mg aspirin alarak da azaltılabilir.

Tecfidera ezilebilir mi?

Tecfidera ezilmemeli veya açılmamalı ve yiyeceklerin üzerine serpilmemelidir. Tecfidera kapsülleri bütün olarak yutulmalıdır.

Hamilelik ve Tecfidera

Hayvan çalışmaları, Tecfidera'nın bir fetüse zararlı olabileceğini ve hamilelik sırasında alınmasının güvenli olmayabileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmez.

Çalışmalar, Tecfidera'nın insanlarda hamilelik veya doğum kusurlarıyla ilgili etkilerini değerlendirmedi.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzla Tecfidera almanız gerekip gerekmediğini konuşun.

Tecfidera'yı alırken hamile kalırsanız, Tecfidera Gebelik Kayıt Defterine katılabilirsiniz. Hamilelik kaydı, belirli ilaçların hamileliği nasıl etkileyebileceği konusunda bilgi toplamaya yardımcı olur. Kayıt defterine katılmak isterseniz, doktorunuza sorun, 866-810-1462 numaralı telefonu arayın veya sicil dairesinin web sitesini ziyaret edin.

Emzirme ve Tecfidera

Tecfidera'nın anne sütünde bulunup bulunmadığını göstermek için yeterli çalışma yapılmamıştır.

Bazı uzmanlar bu ilacı alırken emzirmekten kaçınmanızı önerir. Ancak diğerleri yapmaz. Tecfidera kullanıyorsanız ve çocuğunuzu emzirmek istiyorsanız, potansiyel riskler ve faydalar hakkında doktorunuzla konuşun.

Tecfidera nasıl çalışır?

Multipl skleroz (MS), otoimmün bir hastalıktır. Bu tür bir durumla, hastalıklarla savaşan bağışıklık sistemi, sağlıklı hücreleri düşman istilacıları sanarak onlara saldırır. Bu kronik iltihaplanmaya neden olabilir.

MS ile bu kronik inflamasyonun, birçok MS semptomuna neden olan demiyelinizasyon da dahil olmak üzere sinir hasarına neden olduğu düşünülmektedir. Oksidatif stresin (OS) de bu hasara neden olduğu düşünülmektedir. OS, vücudunuzdaki belirli moleküllerin dengesizliğidir.

Tecfidera'nın vücudun Nrf2 adlı bir protein üretmesine neden olarak MS tedavisine yardımcı olduğu düşünülmektedir. Bu proteinin vücudun moleküler dengesini yeniden kazanmasına yardımcı olduğu düşünülmektedir. Bu etki de iltihaplanma ve işletim sisteminin neden olduğu hasarı azaltmaya yardımcı olur.

Ek olarak, Tecfidera, belirli inflamatuar tepkileri azaltmak için vücudun bazı bağışıklık hücresi işlevlerini değiştirir. Ayrıca vücudun belirli bağışıklık hücrelerini aktive etmesini engelleyebilir. Bu etkiler ayrıca MS semptomlarının azaltılmasına da yardımcı olabilir.

Ne kadar işe alır?

Tecfidera vücudunuzda hemen çalışmaya başlayacaktır, ancak tam olarak etkisini göstermesi birkaç hafta sürebilir.

Çalışırken, semptomlarınızda pek bir iyileşme fark etmeyebilirsiniz. Bunun nedeni, esas olarak nüksetmeleri önlemeye yönelik olmasıdır.

Tecfidera ve alkol

Tecfidera alkolle etkileşime girmez. Bununla birlikte, alkol, Tecfidera'nın aşağıdaki gibi bazı yan etkilerini kötüleştirebilir:

• ishal
• mide bulantısı
• kızarma

Tecfidera alırken aşırı miktarda alkol almaktan kaçının.

Tecfidera etkileşimleri

Tecfidera diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Aşağıda, Tecfidera ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste Tecfidera ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermeyebilir.

Farklı ilaç etkileşimleri farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazıları bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilirken, diğerleri artan yan etkilere neden olabilir.

Tecfidera'yı almadan önce doktorunuza ve eczacınıza tüm reçeteli, reçetesiz ve aldığınız diğer ilaçları anlattığınızdan emin olun. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tecfidera ve ocrelizumab (Ocrevus)

Tecfidera'nın ocrelizumab ile birlikte alınması immünosupresyon riskini artırabilir ve ciddi enfeksiyonlara neden olabilir. İmmünsüpresyon, bağışıklık sisteminin zayıfladığı zamandır.

Tecfidera ve ibuprofen

İbuprofen ve Tecfidera arasında bilinen bir etkileşim yoktur.

Tecfidera ve aspirin

Aspirin ve Tecfidera arasında bilinen bir etkileşim yoktur. Aspirin, genellikle kızarmayı önlemek için Tecfidera'yı almadan 30 dakika önce kullanılır.

Tecfidera hakkında sık sorulan sorular

İşte Tecfidera hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Tecfidera neden kızarmaya neden oluyor?

Tecfidera'nın neden kızarmaya neden olduğu tam olarak belli değil. Bununla birlikte, kızarıklığın meydana geldiği yüzdeki kan damarlarının genişlemesi (genişlemesi) ile ilgili olması muhtemeldir.

Tecfidera'dan yıkamayı nasıl önleyebilirsiniz?

Tecfidera'nın neden olduğu kızarmayı tamamen önleyemeyebilirsiniz, ancak bunu azaltmaya yardımcı olmak için yapabileceğiniz iki şey vardır:

• Tecfidera'yı bir yemekle birlikte alın.
• Tecfidera'yı almadan 30 dakika önce 325 mg aspirin alın.

Bu adımlar yardımcı olmazsa ve hala rahatsız edici kızarıklık yaşıyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Tecfidera sizi yoruyor mu?

Tecfidera kullanan bazı kişiler yorgunluk hissettiklerini söylüyor. Bununla birlikte, yorgunluk veya uykululuk hissi, Tecfidera'nın klinik çalışmalarında bulunan yan etkiler değildir.

Tecfidera bir bağışıklık bastırıcı mı?

Tecfidera bağışıklık sistemini etkiler. Enflamatuar tepkileri azaltmak için bazı bağışıklık sistemi işlevlerini azaltır. Ayrıca belirli bağışıklık hücrelerinin aktivasyonunu da azaltabilir.

Bununla birlikte, Tecfidera genellikle bir immünosupresan olarak kategorize edilmez. Bazen immünomodülatör olarak adlandırılır, bu da bağışıklık sisteminin bazı işlevlerini etkilediği anlamına gelir.

Tecfidera'yı alırken güneşe maruz kalma konusunda endişelenmem gerekir mi?

Tecfidera, bazı ilaçlar gibi cildinizi güneşe daha duyarlı hale getirmez. Bununla birlikte, Tecfidera'dan kızarma yaşarsanız, güneşe maruz kalma kızarma hissini kötüleştirebilir.

Tecfidera ne kadar etkilidir?

Tecfidera'nın MS relapsını iki yıl içinde yüzde 49'a kadar azalttığı bulunmuştur. Ayrıca fiziksel engelliliğin kötüleşme riskini yaklaşık yüzde 38 oranında azalttığı da bulunmuştur.

İlk haftadan sonra neden farklı doz talimatım var?

İlaçların daha düşük bir dozda başlaması ve daha sonra arttırılması yaygındır. Bu, vücudunuzun ilaca uyum sağladığından daha düşük bir dozaj işlemesine izin verir.

Tecfidera için, ilk yedi gün boyunca günde iki kez 120 mg'lık daha düşük bir dozla başlarsınız. Bundan sonra, dozaj günde iki kez 240 mg'a çıkarılır ve bu, devam edeceğiniz dozdur. Bununla birlikte, daha yüksek dozajla çok fazla yan etkiniz varsa, doktorunuz dozajınızı bir süreliğine düşürebilir.

Tecfidera'dayken kan testi yaptırmam gerekir mi?

Evet. Tecfidera'yı almaya başlamadan önce, doktorunuz kan hücresi sayınızı ve karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. İlaçla tedaviniz sırasında bu testler muhtemelen tekrarlanacaktır. Tedavinin ilk yılında bu testler tipik olarak en az altı ayda bir yapılır.

Tecfidera aşırı doz

Bu ilacı çok fazla almak ciddi yan etki riskinizi artırabilir.

Aşırı doz belirtileri

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• ishal
• mide bulantısı
• kızarma
• kusma
• döküntü
• mide bulantısı
• baş ağrısı

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın veya 800-222-1222 numaralı telefondan Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'nden veya çevrimiçi araçlarından yardım isteyin. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Tecfidera için Uyarılar

Tecfidera'yı almadan önce, sahip olduğunuz herhangi bir tıbbi durum hakkında doktorunuzla konuşun. Belirli tıbbi durumlarınız varsa Tecfidera sizin için doğru olmayabilir. Bu koşullar şunları içerir:

• Bağışıklık sistemi baskılanması: Bağışıklık sisteminiz baskılanırsa Tecfidera bu durumu kötüleştirebilir. Bu etki, ciddi enfeksiyon riskinizi artırabilir.
• Karaciğer hastalığı: Tecfidera karaciğer hasarına neden olabilir. Zaten karaciğer hastalığınız varsa, durumunuzu kötüleştirebilir.

Tecfidera süre sonu

Tecfidera eczaneden verildiğinde, eczacı şişedeki etikete bir son kullanma tarihi ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacın verildiği tarihten itibaren bir yıldır.

Bu tür son kullanma tarihlerinin amacı, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmektir. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Bununla birlikte, bir FDA çalışması, birçok ilacın şişede listelenen son kullanma tarihinden sonra hala iyi olabileceğini gösterdi.

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacın nasıl ve nerede saklandığı da dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir. Tecfidera, orijinal kabında oda sıcaklığında saklanmalı ve ışıktan korunmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Tecfidera için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Hareket mekanizması

Tecfidera'nın etki mekanizması karmaşıktır ve tam olarak anlaşılmamıştır. Anti-enflamatuar etkiler ve antioksidan etkiler yoluyla multipl skleroz (MS) için çalışır. MS hastalarında iltihaplanma ve oksidatif stresin önemli patolojik süreçler olduğu düşünülmektedir.

Tecfidera, merkezi sinir sistemindeki oksidatif hasara karşı koruyan ve sinir demiyelinizasyonunu azaltan nükleer 1 faktör (eritroid türevi 2) benzeri 2 (Nrf2) antioksidan yolunu indükler.

Tecfidera ayrıca, toll benzeri reseptörlerle ilişkili çoklu bağışıklık yollarını inhibe ederek inflamatuar sitokin üretimini azaltır. Tecfidera ayrıca bağışıklık T hücrelerinin aktivasyonunu azaltır.

Farmakokinetik ve metabolizma

Tecfidera'nın oral uygulamasından sonra, esterazlar tarafından hızla aktif metaboliti olan monometil fumarata (MMF) metabolize olur. Bu nedenle, dimetil fumarat plazmada ölçülemez.

MMF maksimum konsantrasyonuna (Tmax) kadar geçen süre 2–2,5 saattir.

İlacın yüzde 60'ının ortadan kaldırılmasından karbondioksitin ekshalasyonu sorumludur. Böbrek ve dışkı eliminasyonu küçük yollardır.

MMF'nin yarı ömrü yaklaşık 1 saattir.

Kontrendikasyonlar

Tecfidera, dimetil fumarat veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Depolama

Tecfidera oda sıcaklığında, 59 ° F ila 86 ° F (15 ° C ila 30 ° C) arasında saklanmalıdır. Orijinal ambalajında ​​saklanmalı ve ışıktan korunmalıdır.

Reçete bilgileri

Tecfidera reçeteleme bilgilerinin tamamı burada bulunabilir.

Sorumluluk Reddi: MedicalNewsToday, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.