Yeni ilaç, birkaç agresif kansere karşı umut vadediyor
Yeni bir aşama I / II açık etiketli, doz artırma denemesi, yakın zamanda bir "Truva atı" ilacının, geç aşamalarında, aksi takdirde tedaviye dirençli birden çok kanser türünün tedavisinde etkinliğini test etti.
Son zamanlarda, Londra'daki Kanser Araştırma Enstitüsü ve The Royal Marsden NHS Foundation Trust'tan bir uzman ekibi - her ikisi de Birleşik Krallık'ta - tisotumab vedotin (TV) adı verilen yeni geliştirilen bir antikanser ilacın faz I / II klinik çalışmasını yürüttü.
Yeni bileşiği yapmak için bilim adamları, çok sayıda kanser hücresinin yüzeyinde bol miktarda bulunan ve varlığı zayıf hayatta kalma oranlarını öngören bir protein olan "doku faktörü" reseptörünü hedefleyen bir antikora toksik bir madde eklediler.
TV, toksik ajanı gizleyerek kanser hücrelerine girmesine izin vererek ve ardından bu hücrelerdeki maddeyi serbest bırakarak hareket eder.
“Bu tedavi hakkında çok heyecan verici olan şey, etki mekanizmasının tamamen yeni olmasıdır - kanser hücrelerine gizlice girip onları içeriden öldürmek için bir Truva atı gibi davranır. İlk çalışmamız, çok sayıda farklı kanser türünü ve özellikle çok düşük sağkalım oranlarına sahip olanları tedavi etme potansiyeline sahip olduğunu gösteriyor ”diyor çalışmanın yazarı Prof. Johann de Bono.
Araştırmacılar, ilacın insanlar için güvenli olup olmadığını belirlemek ve doğru dozu ölçmek için bu klinik çalışmayı 27 katılımcıdan oluşan bir ilk kohortta gerçekleştirdiler.
Ardından ekip, 120 kişiyi daha işe aldı. Bu denemeye katılan kişiler, nükseden, ilerlemiş veya metastatik kanseri olan 18 yaş ve üstü yetişkinlerdi.
Katılımcıların sahip olduğu kanser türleri arasında yumurtalık, rahim ağzı, endometriyal, mesane, prostat ve özofagus kanseri ile küçük hücreli olmayan akciğer kanseri vardı.
Araştırmacılar artık bulgularını dergide yayınladılar. Lancet Onkolojisi. Denemelerinin iki biyoteknoloji şirketinden fon aldığını belirtiyorlar: Genmab ve Seattle Genetics.
Yeni ilaç önemli sonuçlar gösteriyor
Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da 21 farklı klinikte tedavi gören çalışma katılımcılarının çoğu, daha önce ortalama üç farklı ilaç türü ile tedavi görmüş ve hepsine direnç geliştirmişti.
Katılımcılara TV verdikten sonra, araştırmacılar, önemli bir azınlığın bu yeni ilaca iyi yanıt verdiğini, tümörün küçüldüğünü veya tümör büyümesinin sona erdiğini gördüler.
Daha spesifik olarak, mesane kanseri olan katılımcıların yüzde 27'si bir iyileşme gördü; ayrıca rahim ağzı kanseri olanların yüzde 26,5'i, yumurtalık kanseri olanların yüzde 14'ü, yemek borusu kanseri olanların yüzde 13'ü, olmayanların yüzde 13'ü -küçük hücreli akciğer kanseri ve endometriyal kanseri olanların yüzde 7'si.
Bununla birlikte, prostat kanseri olan bireylerin hiçbiri, denenmekte olan yeni tedaviye yanıt vermedi.
Televizyona yanıt verenlerde bu sonuç ortalama 5,7 ay, bazılarında ise 9,5 aya kadar çıktı.
Yan etkilere gelince, araştırmacılar bazı katılımcıların burun kanaması, yorgunluk, mide bulantısı ve göz sorunları yaşadıklarını kaydetti. Bununla birlikte, klinik araştırmanın yarısında ekip, göz problemleri olasılığını en aza indirmek için müdahale protokolünü değiştirebildi.
Yeni tedaviler için "çaresiz bir ihtiyaç"
Araştırmacılar şimdi televizyonun bağırsak kanseri, pankreas kanseri ve baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu gibi diğer kanser türlerinde etkinliğini test ediyorlar. Ayrıca ilacı, ilk tedaviye yanıt vermeyen rahim ağzı kanseri tümörleri için ikinci basamak tedavi olarak bir faz II klinik denemede test ediyorlar.
Prof. de, "Televizyonun yönetilebilir yan etkileri var ve denememizde, tümü diğer ilaçlarla yoğun bir şekilde önceden tedavi edilmiş ve diğer seçenekleri tükenmiş olan geç evre kanseri olan hastalarda bazı iyi yanıtlar gördük," diyor Prof. Bono.
Araştırmacılar, TV'ye iyi yanıt vermesi muhtemel diğer kişileri belirlemelerine yardımcı olacak bir işaretçi bulabilecekleri umuduyla, mevcut denemenin başlangıcında katılımcılardan topladıkları biyopsi örneklerini de analiz ediyorlar.
“Bu yeni ilacın farklı tümör türlerinde ve yanıt oranlarının özellikle yüksek olduğu serviks kanseri için ikinci basamak tedavi olarak ek denemelerine şimdiden başladık. Ayrıca yanıt verme olasılığı en yüksek olan hastaları seçmek için bir test geliştiriyoruz ”diyor de Bono.
The Institute of Cancer Research'ün CEO'su olan ve bu çalışmaya doğrudan dahil olmayan Prof. Paul Workman, ilerlemiş ve agresif kanserlerin prognozunu iyileştirmek için TV gibi yeni bir ilacın önemini de vurguluyor.
"Son yıllarda kansere karşı büyük ilerlemeler gördük, ancak kanser yayılmaya başladığında birçok tümör türünü tedavi etmek hala çok zor. Kansere yepyeni yollarla saldırabilen ve standart tedavilere dirençli hale gelen tümörlere karşı bile etkili kalabilen bunun gibi yenilikçi tedavilere çaresizce ihtiyacımız var. "
Prof. Paul Workman
