Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

Vosevi nedir?

Vosevi, yetişkinlerde kronik (uzun süreli) hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılan, markalı bir reçeteli ilaçtır. Diğer bazı antiviral ilaçların alınmasıyla hastalığı iyileştirilemeyen kişilerde kullanımı onaylanmıştır.

Hepatit C, hepatit C virüsü (HCV) ile enfeksiyonun neden olduğu bir karaciğer hastalığıdır. Bu virüsün, genotip adı verilen birkaç farklı suşu vardır. Hepsi iltihaplanmaya (şişme) ve karaciğere zarar verir. Karaciğer sirozuna (yara izi) ve karaciğer yetmezliğine de yol açabilirler.

Vosevi, hepatit C'yi şu durumlarda tedavi etmek için onaylanmıştır:

• sirozu olmayan insanlar
• kompanse sirozu olan kişiler (karaciğerin hasar gördüğü ancak yine de temel işlevlerini yerine getirebildiği)
• elbasvir, ledipasvir, ombitasvir ve velpatasvir dahil yapısal olmayan protein 5A (NS5A) inhibitörleri olarak adlandırılan antiviral ilaçları deneyen HCV genotip 1, 2, 3, 4, 5 veya 6 olan kişiler
• NS5A inhibitörü olmadan alınan sofosbuvir adlı antiviral ilacı deneyen HCV genotip 1a veya 3'e sahip kişiler

Vosevi, doğrudan etkili antiviral adı verilen bir ilaç türüdür. Üç aktif ilaç bileşeni içerir: sofosbuvir, velpatasvir ve voxilaprevir.

Vosevi, ağızdan aldığınız tabletler olarak gelir.

Etkililik

Klinik çalışmalar, Vosevi'nin hepatit C'yi iyileştirmede oldukça etkili olduğunu bulmuştur. Bu çalışmalarda, tedaviyi tamamladıktan 12 hafta sonra kanlarında virüs saptanmazsa, insanlar hepatit C'nin iyileştirildiği kabul edildi.

Bir çalışma, daha önce NS5A inhibitörleri adı verilen antiviral ilaçlarla tedaviyi deneyen kişileri içeriyordu. Araştırmacılar, bu kişilerde Vosevi tedavisini bir plasebo (aktif ilaç içermeyen bir tedavi) ile karşılaştırdı.

12 hafta boyunca Vosevi kullananların% 96'sında Hepatit C tedavi edildi. Plasebo alanların hiçbirinde tedavi olmadı.

Etkililik hakkında daha fazla bilgi için, "Kronik hepatit C için Vosevi" bölümüne bakın.

FDA onayı

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ilk olarak 2017 yılında Vosevi'yi onayladı.

Vosevi jenerik

Vosevi sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel biçimde mevcut değildir.

Vosevi üç aktif ilaç bileşeni içerir: sofosbuvir, velpatasvir ve voxilaprevir.

Vosevi yan etkileri

Vosevi hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Vosevi alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Vosevi'nin olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Not: Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), onayladıkları ilaçların yan etkilerini izler. Vosevi ile yaşadığınız bir yan etkiyi FDA'ya bildirmek isterseniz, bunu MedWatch aracılığıyla yapabilirsiniz.

Daha yaygın yan etkiler

Vosevi'nin daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• mide bulantısı
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• zayıf hissetmek
• uyku problemi
• baş ağrısı (aşağıdaki "Yan etki ayrıntıları" bölümüne bakın)
• ishal (aşağıdaki "Yan etki ayrıntıları" bölümüne bakın)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Vosevi'nin ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler aşağıda daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır. Onlar içerir:

• ciddi alerjik reaksiyonlar
• Hepatit B ve hepatit C'li kişilerde hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu *

* Vosevi'nin bu yan etki için kutulu bir uyarısı vardır. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarısı: Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu" bölümüne bakın.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu

Daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz, Vosevi almak vücudunuzdaki hepatit B virüsünü yeniden etkinleştirebilir.

Reaktivasyon, hepatit B virüsünün tekrar aktif hale gelmesi ve karaciğerinize zarar vermeye başlamasıdır. Bu, karaciğer yetmezliğine ve ölüme yol açabilir. Yeniden aktivasyon, Vosevi alırken veya tedaviyi tamamladıktan sonra gerçekleşebilir. Bunun ne sıklıkla meydana geldiği bilinmemektedir.

Bu sorunu önlemek için, doktorunuz Vosevi tedavisine başlamadan önce sizde hepatit B virüsü olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Hepatit B virüsünüz varsa, onu tedavi etmek için ilaç almanız gerekebilir.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişilerde Vosevi aldıktan sonra alerjik reaksiyon görülür. Bunun ne sıklıkla meydana geldiği bilinmemektedir. Vosevi'nin klinik çalışmalarında bildirilmemiştir.

Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Vosevi'ye şiddetli alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Baş ağrısı

Vosevi kullanımı ile baş ağrısı oluşabilir. Klinik çalışmalarda, bu yan etki Vosevi alan kişilerin% 21 ila% 23'ünde bildirilmiştir. Plasebo (aktif ilaç içermeyen bir tedavi) alan kişilerin% 14'ünde bildirilmiştir.

Vosevi alırken başınız ağrıyorsa, eczacınızdan bir ağrı kesici önermesini isteyin.

İshal

Vosevi ishale neden olabilir. Klinik çalışmalarda, bu yan etki Vosevi alan kişilerin% 13 ila% 14'ünde bildirilmiştir. Plasebo alanların% 9'unda rapor edildi.

İshaliniz varsa, susuz kalmamak için bol miktarda sıvı içtiğinizden emin olun.

Şiddetli ishal (24 saat içinde altı veya daha fazla sulu dışkı geçirme) veya birkaç günden fazla süren ishaliniz varsa doktorunuz veya eczacınızla konuşun. Bunu yönetmek için ishal önleyici bir ilaç almayı önerebilirler.

Vosevi dozajı

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Vosevi, tek bir güçte mevcut olan tabletler olarak gelir. Her bir tablet 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir ve 100 mg voksilaprevir içerir.

Kronik hepatit C için dozaj

Önerilen doz, 12 hafta boyunca günde bir kez alınan bir Vosevi tablettir. Vosevi'yi yemekle almalısın.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Vosevi dozlarını kaçırmamanız veya atlamamanız ve tedavinin tamamını izlemeniz önemlidir. Eksik dozlar veya kursu tamamlamamak, Vosevi'yi hepatit C virüsüne karşı daha az etkili hale getirecektir. Bu, hepatit C'nizin tedavi edilmeyeceği anlamına gelebilir.

Bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin.

Her zamanki saatinizde bir doz almayı unutursanız, o günü hatırladığınız anda alınız. Ancak ertesi güne kadar hatırlamazsanız, sadece normal dozunuzu alın. Unutulan bir dozu telafi etmek için asla iki doz almayın. Bu, yan etkilere yakalanma riskinizi artırabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Hayır. Vosevi'nin 12 haftalık bir tedavi süreci olarak kullanılması amaçlanmıştır.

Vosevi tedavi planınıza bağlı kalmak

12 hafta boyunca her gün Vosevi almanız çok önemlidir. Bu size hepatit C'nizi iyileştirmek için en iyi şansı verecektir. Ayrıca karaciğer sirozu (yara izi), karaciğer yetmezliği veya karaciğer kanseri gibi hastalıktan uzun vadeli komplikasyonlara yakalanma riskinizi de azaltacaktır.

Daha iyi hissetseniz bile, tedavinin tamamını bitirmeden önce doktorunuzun önerdiği süre boyunca Vosevi almaya devam etmelisiniz.

Tedaviye başladığınızda, Vosevi'yi almanız için günün en uygun saatini seçin.

İlaçlarınızı almak için bir rutine girmek, onu hatırlamanıza yardımcı olacaktır. Telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamak da yardımcı olabilir. Ayrıca, bir yere gidecekseniz ilaçlarınızı yanınızda götürmeyi unutmayın.

Her gün Vosevi almayı hatırlamakta zorlanacağınızı düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Vosevi ve alkol

Hepatit C'yi tedavi etmek için Vosevi'yi alırken alkol almaktan kaçınmalısınız. Alkol içmek karaciğerinize daha fazla zarar verebilir. Ayrıca baş ağrısı, ishal, mide bulantısı ve yorgunluk (enerji eksikliği) gibi Vosevi yan etkilerine yakalanma riskinizi de artırabilir.

Vosevi tedaviniz sırasında alkolden kaçınmak konusunda endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşun.

Vosevi etkileşimleri

Vosevi diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler yan etkileri artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Vosevi ve diğer ilaçlar

Aşağıda Vosevi ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste, Vosevi ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Vosevi kullanmadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olur.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Vosevi ve antasitler

Antasitler, hazımsızlığı veya mide ekşimesini gideren ilaçlardır. Vosevi'yi günün aynı saatinde bir antasit olarak almak, vücudunuzun emdiği velpatasvir miktarını azaltabilir. (Velpatasvir, Vosevi'deki ilaçlardan biridir.) Bu, Vosevi'yi daha az etkili hale getirebilir.

Vosevi'yi daha az etkili hale getirebilecek antasit örnekleri şunları içerir:

• sodyum bikarbonat (bazı Alka-Seltzer ürünlerinde bir bileşen)
• alüminyum hidroksit / magnezyum hidroksit / simetikon sıvısı (Maalox, Mylanta)
• kalsiyum karbonat / magnezyum hidroksit (Rolaidler)
• kalsiyum karbonat (Tums)

Bu etkileşimi önlemek için, Vosevi dozunuzu almadan 4 saat önce veya sonra antasit almayın.

Vosevi ve amiodarone

Amiodaron (Nexterone, Pacerone), ciddi düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır.

Vosevi'nin amiodaron ile alınması bradikardiye (tehlikeli derecede yavaş kalp atışına) neden olabilir. Bu ilaçları birlikte alan bazı kişilerin, kalp atışlarını düzenli olarak sürdürmek için bir kalp piline ihtiyacı vardı.

Başka seçenek olmadığı sürece amiodaron alan kişilere Vosevi önerilmez. Vosevi ve amiodaron'u birlikte almanız gerekiyorsa, doktorunuz kalbinizi yakından izleyecektir.

Vosevi ve digoksin

Digoksin (Lanoxin), kalp yetmezliği dahil olmak üzere belirli kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır.

Vosevi'nin digoksin ile alınması, kanınızdaki digoksin seviyesinin çok yükselmesine neden olabilir. Bu digoksinden ciddi yan etkilere neden olabilir.

Digoksin ile Vosevi almanız gerekiyorsa, digoksin seviyenizi izlemek için kan testleri yaptırmanız gerekecektir. Çok yükselirse, doktorunuz digoksin dozunuzu muhtemelen düşürecektir.

Vosevi ve warfarin

Warfarin (Coumadin, Jantoven), kan pıhtılarını tedavi eden ve önlemeye yardımcı olan bir antikoagülandır (kan inceltici). Pıhtılaşma faktörleri adı verilen proteinlerin üretimini azaltarak çalışır. Pıhtılaşma faktörleri kanınızın pıhtılaşmasına yardımcı olur. Karaciğeriniz tarafından yapılırlar.

Vosevi hepatit C'yi tedavi ederken karaciğeriniz daha iyi çalışmaya başlayabilir. Bu, karaciğerinizin yapacağı pıhtılaşma faktörünü değiştirebilir.

Sonuç olarak, warfarinin kanınızdaki etkisini değiştirebilir. Vosevi'yi warfarin ile alıyorsanız, kanınızın pıhtılaşmasının ne kadar sürdüğünü izlemek için ekstra kan testlerine ihtiyacınız olabilir. Doktorunuz gerektiğinde warfarin dozunuzu artırabilir veya azaltabilir.

Vosevi ve dabigatran

Vosevi'yi dabigatran (Pradaxa) adı verilen bir antikoagülan (kan inceltici) ile almak kanınızdaki dabigatran düzeyini artırabilir. Bu, dabigatrandan morarma veya kanama gibi yan etkiler alma riskinizi artırabilir.

Vosevi'yi dabigatran ile almanız gerekiyorsa, normalden daha kolay morarma veya kanama olduğunu fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

Örneğin, açıklayamayacağınız morluklar, kanamayı durdurması uzun süren kesikler, uzun süren burun kanamaları veya idrarınızda kan olursa onlara söyleyin. Doktorunuzun dabigatran dozunuzu düşürmesi gerekebilir.

Vosevi ve bazı kolesterol ilaçları

Vosevi'yi statin adı verilen kolesterol düşürücü ilaçlarla almak kanınızdaki statin düzeyini artırabilir. Bu, özellikle kas problemleri olmak üzere statinden yan etki alma riskinizi artırabilir.

Statin ilaçlarının örnekleri şunları içerir:

• atorvastatin (Lipitor)
• fluvastatin (Lescol XL)
• lovastatin (Altoprev)
• pitavastatin (Livalo, Zypitamag)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Ezallor, Crestor)
• simvastatin (Flolipid, Zocor)

Statin kullanıyorsanız, Vosevi ile tedaviye başlamadan önce doktorunuzla konuşun. Vosevi alırken doktorunuzun statin dozunuzu düşürmesi gerekebilir.

Bununla birlikte, pitavastatin veya rosuvastatin alıyorsanız, doktorunuz sizi farklı bir statine geçirebilir. Bu iki statinin Vosevi ile kullanılması önerilmez.

Vosevi ve bazı nöbet ilaçları

Vosevi ile belirli nöbet ilaçları almak vücudunuzdaki Vosevi miktarını düşürebilir. Bu, Vosevi'yi daha az etkili hale getirebilir.

Vosevi'yi daha az etkili hale getirebilecek nöbet ilaçlarının örnekleri şunları içerir:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• okskarbazepin (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)

Bunların Vosevi ile kullanılması tavsiye edilmez.

Bu ilaçlardan birini alıyorsanız, Vosevi ile tedaviye başlamadan önce doktorunuzla konuşun. Doktorunuzun tedavinizi değiştirmesi gerekebilir.

Vosevi ve bazı antibiyotikler

Vosevi ile belirli antibiyotiklerin alınması vücudunuzdaki Vosevi miktarını azaltabilir ve daha az etkili hale getirebilir. Bu etkileşimi önlemek için aşağıdaki antibiyotikler Vosevi ile birlikte alınmamalıdır:

• rifabutin (Mikobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentin (Priftin)

Vosevi ve belirli HIV ilaçları

Vosevi, belirli HIV ilaçları ile etkileşime girebilir. Bir HIV ilacı alırsanız ve Vosevi almak istiyorsanız doktorunuzla konuşun.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) veya lopinavir (Kaletra)

Atazanavir veya lopinavir içeren HIV ilaçları vücudunuzdaki voksilaprevir (Vosevi'deki ilaçlardan biri) miktarını artırabilir. Bu, belirli yan etkiler için riskinizi artırabilir. Vosevi'nin atazanavir veya lopinavir ile alınması önerilmez.

Tipranavir (Aptivus) veya ritonavir (Norvir, Kaletra)

Tipranavir veya ritonavir içeren HIV ilaçları vücudunuzdaki sofosbuvir ve velpatasvir (Vosevi'deki iki ilaç) miktarını azaltabilir. Bu, Vosevi'yi daha az etkili hale getirebilir. Vosevi'nin tipranavir veya ritonavir ile kullanılması önerilmez.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Efavirenz içeren HIV ilaçları vücudunuzdaki velpatasvir ve voksilaprevir (Vosevi'deki iki ilaç) miktarını düşürebilir. Bu, Vosevi'yi daha az etkili hale getirebilir. Vosevi'nin efavirenz içeren ilaçlarla alınması tavsiye edilmez.

Tenofovir disoproksil fumarat (Viread, Truvada, diğerleri)

Vosevi'yi tenofovir disoproksil fumarat içeren HIV ilaçlarıyla birlikte almak vücudunuzdaki tenofovir miktarını artırabilir. Bu, yan etki riskinizi artırabilir. Bu ilaçları birlikte almanız gerekiyorsa, doktorunuzun sizi yakından izlemesi gerekebilir.

Vosevi ve siklosporin

Siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) bağışıklık sisteminizi zayıflatan bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaçtır.

Vosevi'yi siklosporin ile almak vücudunuzdaki voksilaprevir (Vosevi'deki ilaçlardan biri) miktarını artırabilir. Bu, yan etki riskinizi artırabilir. Vosevi'nin siklosporin ile alınması tavsiye edilmez.

Vosevi ve otlar ve takviyeler

Vosevi'nin bitkisel takviye St.John's wort ile birlikte alınması (Hypericum perforatum) vücudunuzdaki Vosevi miktarını düşürebilir. Bu onu daha az etkili hale getirebilir. Vosevi'yi alırken St.John's wort almaktan kaçının.

Vosevi alırken herhangi bir bitki veya takviye kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Kronik hepatit C tedavisinde Vosevi

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Vosevi gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Vosevi, bazı diğer tedaviler işe yaramadığında yetişkinlerde kronik (uzun süreli) hepatit C'yi tedavi etmek için FDA onaylıdır.

Hepatit C, hepatit C virüsü (HCV) ile enfeksiyonun neden olduğu bir karaciğer hastalığıdır. Bu virüsün genotip adı verilen altı ana suşu vardır.

Vosevi, aşağıdakilerin neden olduğu kronik hepatit C'yi tedavi etmek için onaylanmıştır:

• elbasvir, ledipasvir, ombitasvir veya velpatasvir gibi yapısal olmayan protein 5A (NS5A) inhibitörleri olarak adlandırılan antiviral ilaçları deneyen kişilerde genotip 1, 2, 3, 4, 5 ve 6
• NS5A inhibitörü olmadan alınan sofosbuvir adı verilen antiviral ilacı deneyen kişilerde genotip 1a veya 3

Hepatit C, karaciğer iltihabına ve karaciğere zarar verir. Karaciğer sirozuna (yara izi) ve karaciğer yetmezliğine yol açabilir.

Vosevi aşağıdakilerde kullanım için onaylanmıştır:

• sirozu olmayan insanlar
• kompanse sirozu olan kişiler (karaciğerin hasar gördüğü ancak yine de temel işlevlerini yerine getirebildiği)

Etkililik

İki klinik çalışmada, Vosevi, 12 hafta boyunca alan kişilerin çoğunda kronik hepatit C'yi tedavi etti.

Bu çalışmalarda, katılımcılara Vosevi ile tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında hepatit C'yi kontrol etmek için kan testleri yapıldı. Kişiler, tedaviyi tamamladıktan 12 hafta sonra kanlarında virüs tespit edilmemişse, hepatit C'nin iyileştirildiği kabul edildi.

İlk çalışma, velpatasvir (Vosevi'deki aktif ilaçlardan biri) gibi bir NS5A inhibitörü ile tedaviyi zaten denemiş olan kişileri içeriyordu. Vosevi tedavisi bir plasebo (aktif ilaç içermeyen bir tedavi) ile karşılaştırıldı.

Genel olarak, hepatit C, 12 hafta boyunca Vosevi alan kişilerin% 96'sında tedavi edildi. Plasebo alanların hiçbirinde Hepatit C tedavi edilmedi. Tedavi oranları, farklı HCV genotiplerine sahip kişiler arasında biraz farklılık gösterdi.

Hepatit C şu şekilde tedavi edildi:

• Genotip 1 (en yaygın genotip) olan kişilerin% 97'si
• Genotip 2'ye sahip kişilerin% 100'ü
• Genotip 3 olan kişilerin% 95'i
• Genotip 4'e sahip kişilerin% 91'i
• Genotip 5 olan kişilerin% 100'ü
• Genotip 6'ya sahip kişilerin% 100'ü

İkinci çalışma, daha önce diğer doğrudan etkili antivirallerle (kullanılan başlıca hepatit C ilaçları türü) tedaviyi deneyen ancak bir NS5A inhibitörü denemeyen kişilere baktı.

Bu çalışmada, Vosevi (sofosbuvir, NS5A inhibitörü velpatasvir ve voksilaprevir içeren) ile tedavi Epclusa (sadece sofosbuvir ve velpatasvir içeren) ile tedavi ile karşılaştırılmıştır.

12 haftalık tedaviden sonra, Vosevi alan kişilerin% 97'sinde hepatit C tedavi edildi. Epclusa kullananların% 88'inde tedavi edildi.

Bununla birlikte, Vosevi, HCV genotipleri 1a ve 3 olan kişilerde Epclusa'dan daha etkiliydi. Genotip 1b ve 2 olan kişilerde, ilaçlar benzer şekilde etkiliydi.

Vosevi için alternatifler

Hepatit C'yi tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Vosevi'ye bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

Kronik hepatit C için alternatifler

Kronik (uzun süreli) hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

Diğer doğrudan etkili antiviraller, örneğin:

• elbasvir ve grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir ve pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ve dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir ve ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir ve velpatasvir (Epclusa)

Daha eski, daha az kullanılan ilaçlar, örneğin:

• Peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• Peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• ribavirin (Rebetol, Ribasfer)

Vosevi ve Epclusa

Vosevi'nin benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Vosevi ve Epclusa'nın nasıl benzer ve farklı olduğuna bakıyoruz.

Malzemeler

Vosevi üç aktif ilaç içerir: sofosbuvir, velpatasvir ve voxilaprevir. Epclusa iki aktif ilaç içerir: sofosbuvir ve velpatasvir.

Kullanımlar

Vosevi ve Epclusa, yetişkinlerde kronik (uzun süreli) hepatit C'yi tedavi etmek için onaylanmıştır. Her ikisi de, hepatit C virüsünün (HCV) altı ana genotipini (suşları) tedavi etmek için kullanılabilir.

Vosevi, geçmişte belirli hepatit C ilaçlarını denemiş ve başarılı olamamış kişilerde kullanım için onaylanmıştır. Vosevi özellikle aşağıdakileri tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Yapısal olmayan protein 5A (NS5A) inhibitörleri olarak adlandırılan antiviral ilaçları deneyen HCV genotip 1, 2, 3, 4, 5 veya 6 olan kişiler
• NS5A inhibitörü olmadan alınan sofosbuvir adlı antiviral bir ilacı deneyen HCV genotip 1a veya 3'e sahip kişiler

Epclusa, geçmişte hepatit C tedavisini denememiş kişilerde kullanım için onaylanmıştır. Diğer tedavileri başarıyla deneyenler için de onaylanmıştır.

Vosevi ve Epclusa'nın her ikisi de şunlarda kullanım için onaylanmıştır:

• karaciğer sirozu olmayan insanlar (yara izi)
• kompanse sirozu olan kişiler (karaciğerin hasar gördüğü ancak yine de temel işlevlerini yerine getirebildiği)

Epclusa ayrıca dekompanse sirozu olan kişilerde (karaciğerdeki hasarın düzgün çalışmasını durdurduğu) kullanım için onaylanmıştır. Bu durumda Epclusa, ribavirin adı verilen başka bir antiviral ilaçla birlikte kullanılır.

İlaç formları ve yönetimi

Hem Vosevi hem de Epclusa, 12 hafta boyunca günde bir kez ağızdan aldığınız tabletler halinde gelir.

Yan etkiler ve riskler

Vosevi ve Epclusa'nın her ikisi de sofobuvir ve velpatasvir içerir. Bu nedenle bu ilaçlar çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Vosevi ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Vosevi ile ortaya çıkabilir:
  • ishal
• Hem Vosevi hem de Epclusa ile ortaya çıkabilir:
  • baş ağrısı
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • mide bulantısı
  • zayıf hissetmek
  • uyku problemi

Ciddi yan etkiler

Bu liste, hem Vosevi hem de Epclusa'da (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

• Hem Vosevi hem de Epclusa ile ortaya çıkabilir:
• ciddi alerjik reaksiyonlar
• Hem hepatit B hem de hepatit C * olan kişilerde hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu *

* Vosevi ve Epclusa'nın bu yan etki için kutulu bir uyarısı vardır. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarısı: Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu" bölümüne bakın.

Etkililik

Vosevi ve Epclusa'nın kronik hepatit C tedavisinde kullanımı doğrudan bir klinik çalışmada karşılaştırılmıştır. Bu çalışma yalnızca, daha önce doğrudan etkili antiviraller (kullanılan başlıca hepatit C ilaçları) ile tedaviyi denemiş ancak daha önce NS5A inhibitörü kullanmamış kişilere baktı.

Araştırmacılar, bu tedavi geçmişine sahip kişilerde, Vosevi'nin hepatit C'yi iyileştirmede Epclusa'dan daha etkili olduğunu bulmuşlardır.

• Genotip 1a olan kişilerde, Vosevi alanların% 97'sinde ve Epclusa alanların% 82'sinde hepatit C tedavi edildi.
• Genotip 1b olan kişilerde, Vosevi alanların% 94'ünde ve Epclusa alanların% 92'sinde hepatit C tedavi edildi.
• Genotip 2 olan kişilerde, Vosevi alanların% 100'ünde ve Epclusa alanların% 97'sinde hepatit C tedavi edildi.
• Genotip 3 olan kişilerde, Vosevi alanların% 96'sında ve Epclusa alanların% 85'inde hepatit C tedavi edildi.

Bu çalışma, bu ilaçların 4, 5 veya 6 genotipine sahip kişilerde ne kadar etkili olduğunu karşılaştırmadı.

Vosevi veya Epclusa'nın sizin için daha etkili olup olmayacağı konusunda doktorunuzla konuşun.

Maliyetler

Vosevi ve Epclusa markalı ilaçlardır. Şu anda genel bir Vosevi formu yoktur. Epclusa, sofosbuvir / velpatasvir adı verilen bir jenerik olarak gelir. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Vosevi ve Epclusa genellikle aynı fiyata mal oluyor.

Epclusa'nın jenerik formu, her iki markalı ilaçtan çok daha ucuzdur. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.

Vosevi Mavyret'e Karşı

Epclusa (yukarıda) gibi, Mavyret de Vosevi'ninkilere benzer kullanımlara sahiptir.

İşte Vosevi ve Mavyret'in nasıl benzer ve farklı olduklarının bir karşılaştırması.

Malzemeler

Vosevi üç aktif ilaç içerir: sofosbuvir, velpatasvir ve voxilaprevir. Mavyret iki aktif ilaç içerir: glecaprevir ve pibrentasvir.

Kullanımlar

Vosevi ve Mavyret, yetişkinlerde kronik (uzun süreli) hepatit C'yi tedavi etmek için onaylanmıştır. Mavyret ayrıca 12 yaş ve üstü, en az 99 pound ağırlığındaki çocuklarda kullanım için onaylanmıştır. Her ikisi de, hepatit C virüsünün (HCV) altı ana genotipini (suşlarını) tedavi etmek için kullanılabilir.

Vosevi şunları tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Yapısal olmayan protein 5A (NS5A) inhibitörleri olarak adlandırılan antiviral ilaçları deneyen HCV genotip 1, 2, 3, 4, 5 veya 6 olan kişiler
• NS5A inhibitörü olmadan alınan sofosbuvir adlı antiviral bir ilacı deneyen HCV genotip 1a veya 3'e sahip kişiler

Mavyret şunları tedavi etmek için onaylandı:

• Daha önce tedavi görmemiş HCV genotip 1, 2, 3, 4, 5 veya 6 olan kişiler
• HCV genotip 1, 2, 3, 4, 5 veya 6 olan ve diğer hepatit C tedavilerini deneyen kişiler
• NS5A inhibitörleri veya NS3 / 4A proteaz inhibitörleri adı verilen antiviral ilaçları deneyen, ancak her ikisini birden denemeyen HCV genotip 1'li kişiler

Vosevi ve Mavyret'in ikisi de aşağıdaki alanlarda kullanım için onaylanmıştır:

• karaciğer sirozu olmayan insanlar (yara izi)
• kompanse sirozu olan kişiler (karaciğerin hasar gördüğü ancak yine de temel işlevlerini yerine getirebildiği)

İlaç formları ve yönetimi

Vosevi ve Mavyret, günde bir kez ağızdan aldığınız tabletler halinde gelir.

Vosevi 12 hafta süreyle alınır. Mavyret 8, 12 veya 16 hafta boyunca alınır. Tedavi süreniz, halihazırda almış olduğunuz tedaviye ve siroz olup olmadığına bağlı olacaktır.

Yan etkiler ve riskler

Vosevi ve Mavyret'in bazı benzer yan etkileri vardır ve diğerleri farklıdır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Vosevi, Mavyret veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Vosevi ile ortaya çıkabilir:
  • zayıf hissetmek
  • uyku problemi
• Mavyret ile ortaya çıkabilir:
  • kaşıntı
  • zayıf hissetme (diyalizdeki kişilerde)
• Hem Vosevi hem de Mavyret ile ortaya çıkabilir:
  • baş ağrısı
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • mide bulantısı
  • ishal

Ciddi yan etkiler

Bu liste, Vosevi veya Mavyret (tek tek alındığında) ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içermektedir.

• Hem Vosevi hem de Mavyret ile ortaya çıkabilir:
• ciddi alerjik reaksiyonlar
• Hem hepatit B hem de hepatit C * olan kişilerde hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu *

*Vosevi ve Mavyret'in bu yan etki için kutulu bir uyarısı var. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarısı: Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu" bölümüne bakın.

Etkililik

Vosevi ve Mavyret'in FDA onaylı kullanımları biraz farklıdır, ancak her ikisi de kronik hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılmaktadır.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, çalışmalar hem Vosevi hem de Mavyret'in altı ana genotipin neden olduğu kronik hepatit C'nin tedavisinde oldukça etkili olduğunu bulmuştur. İkisi de hepatit C için mevcut tedavi kılavuzlarında önerilmektedir.

Doktorunuz, tıbbi geçmişinize ve tedavi geçmişinize bağlı olarak iki ilacı önerebilir.

Maliyetler

Vosevi ve Mavyret marka ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre Vosevi, Mavyret'ten önemli ölçüde daha pahalı olabilir. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, tedavi sürenize, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.

Vosevi maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Vosevi'nin maliyeti de değişebilir.

Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.

Vosevi'nin yalnızca uzman eczanelerde satıldığını unutmamak önemlidir. Bunlar, özel ilaçları taşımaya yetkili eczanelerdir (karmaşık, fiyatları yüksek, alınması zor veya özel dozaj veya saklama gereksinimleri olan ilaçlar).

Sigorta planınız, Vosevi kapsamını onaylamadan önce ön izin almanızı gerektirebilir.

Bu, sigorta şirketinin ilacı karşılamasından önce doktorunuzun ve sigorta şirketinizin reçeteniz hakkında iletişim kurması gerektiği anlamına gelir. Sigorta şirketi talebi inceleyecek ve planınızın Vosevi'yi kapsayıp kapsamayacağını size ve doktorunuza bildirecektir.

Vosevi için önceden izin almanız gerekip gerekmediğinden emin değilseniz, sigorta planınızla iletişime geçin.

Mali ve sigorta yardımı

Vosevi için ödeme yapmak için finansal desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Vosevi'nin üreticisi Gilead Sciences Inc., Vosevi Destek Yolu adlı bir program sunuyor. Daha fazla bilgi ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 855-7-MYPATH (855-769-7284) numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Vosevi nasıl alınır

Vosevi'yi doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.

Ne zaman alınmalı

Vosevi'yi günde bir kez yemekle almalısınız. Günün herhangi bir saatinde alabilirsin ama her zaman aynı anda almaya çalış. Bir rutine girmek, her gün dozunuzu almayı hatırlamanıza yardımcı olabilir.

Bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Bir ilaç zamanlayıcı da faydalı olabilir.

Vosevi'nin yemekle alınması

Vosevi'yi yiyecekle birlikte alın (yemek veya atıştırmalık). Bu, vücudunuzun ilacı emmesine yardımcı olur.

Vosevi ezilebilir, bölünebilir veya çiğnenebilir mi?

Vosevi tabletlerini çok acı bir tada sahip oldukları için ezmemeli, bölmemeli veya çiğnememelisiniz. Ayrıca, Vosevi'yi ezmenin, çiğnemenin veya kırmanın etkisi incelenmemiştir.

Vücudunuzun ilacı emiş şeklini etkileyebilir. Bunun ilacın ne kadar güvenli veya etkili olduğunu değiştirip değiştirmeyeceği bilinmemektedir.

Vosevi tabletlerini bir bütün olarak yutmakta güçlük çekiyorsanız, diğer tedaviler için seçenekleriniz hakkında doktorunuzla konuşun.

Vosevi nasıl çalışır?

Vosevi, diğer bazı antiviral ilaçları alarak hastalığı iyileştirilemeyen yetişkinlerde kronik (uzun süreli) hepatit C'yi tedavi etmek için onaylanmıştır.

Hepatit C hakkında

Hepatit C, hepatit C virüsü (HCV) ile enfekte olmasından kaynaklanır. Bu virüsü, HCV'li bir kişinin kanıyla veya kan içeren vücut sıvılarıyla temas yoluyla alabilirsiniz.

Virüs vücudunuza girdiğinde, karaciğer hücrelerinizin içinde kendisinin kopyalarını oluşturarak çoğalır. Bu, iltihaplanmaya (şişmeye) ve karaciğerinizde hasara neden olur.

Bazen bağışıklık sisteminiz hepatit C virüsünün kendisiyle savaşabilir. Ancak, insanların yaklaşık% 75 ila% 85'inde bu gerçekleşmez ve enfeksiyon kronikleşir.

Tedavi edilmezse kronik hepatit C enfeksiyonu karaciğer sirozuna (yara izi), karaciğer yetmezliğine ve karaciğer kanserine yol açabilir.

Vosevi ne yapar

Vosevi, doğrudan etkili antiviral adı verilen bir ilaç türüdür. Üç aktif ilaç içerir: sofosbuvir, velpatasvir ve voxilaprevir. Bu ilaçların her biri, hepatit C virüsünün kendi kopyalarını oluşturmasını engellemek için biraz farklı bir şekilde çalışır.

Hepatit C virüsü, kendi kopyalarını oluşturmak için virüs içindeki belirli proteinleri kullanır. Vosevi'deki ilaçların her biri farklı bir proteinin çalışmasını durdurur. Bu, virüsün çoğalamayacağı anlamına gelir.

Kendilerini kopyalayamayan virüsler sonunda ölür veya bağışıklık sisteminiz tarafından kaldırılır. Bu, enfeksiyonu temizler ve karaciğerinize daha fazla zarar gelmesini önler.

Ne kadar işe alır?

Vosevi hemen çalışmaya başlayacak, ancak enfeksiyonu iyileştirmek için 12 haftalık tedavinin tamamını almanız gerekecek.

Klinik bir çalışmada, 12 hafta boyunca Vosevi alan kişilerin% 96'sında hepatit C tedavi edildi.

Doktorunuz, tedavi sırasında ve tedaviyi bitirdikten 12 hafta sonra virüs için kanınızı test edecektir. Virüs, tedavinizin bitiminden 12 hafta sonra kanınızda tespit edilmezse, hepatit C'den tedavi edilmiş sayılırsınız.

Vosevi ve hamilelik

Vosevi'nin hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Hamile kadınlarda incelenmemiştir.

Vosevi'de anneye aktif ilaçlardan herhangi biri verildiğinde hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar fetüse zarar vermedi. Bununla birlikte, hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmez.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, doktorunuzla tedavi seçenekleriniz hakkında konuşun.

Vosevi ve doğum kontrolü

Yukarıda belirtildiği gibi, Vosevi'nin hamilelik sırasında kullanım için güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Cinsel olarak aktifseniz ve siz veya eşiniz hamile kalabiliyorsanız, Vosevi kullanırken doğum kontrol ihtiyaçlarınız hakkında doktorunuzla konuşun.

Vosevi ve emzirme

Vosevi'nin emzirirken güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Vosevi'deki aktif ilaçların anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor.

Hayvan çalışmalarında, ilaçlar anne sütünde bulundu. Bununla birlikte, hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmez.

Emziriyorsanız, doktorunuzla Vosevi kullanmanın riskleri ve yararları hakkında konuşun.

Vosevi hakkında sık sorulan sorular

İşte Vosevi hakkında sıkça sorulan bazı soruların yanıtları.

Vosevi'yi neden yerel eczanemden alamıyorum?

Vosevi sadece özel ilaçları taşımaya yetkili uzman eczanelerde satılmaktadır. Bunlar karmaşık, fiyatları yüksek, alınması zor veya özel dozaj veya saklama gereksinimleri olan ilaçlardır.

Vosevi'yi nereden alabileceğinizden emin değilseniz doktorunuza sorun. Bölgenizde onu taşıyan özel bir eczane önerebilirler.

Vosevi'yi almadan önce doktorum bana herhangi bir test yapacak mı?

Evet, tedaviye başlamadan önce doktorunuz hepatit B virüsünü kontrol etmek için kan testleri yapacak.

Bu testler hepatit B virüsüne sahip olduğunuzu gösteriyorsa, onu tedavi etmek için ilaç almanız gerekebilir. Bunun nedeni, Vosevi'nin alınması, hepatit B virüsünün vücudunuzda tekrar aktif hale gelmesine neden olarak karaciğer yetmezliğine ve ölüme yol açabilmesidir.

Doktorunuz ayrıca karaciğerinizi ve böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Testler karaciğerinizin veya böbreklerinizin çok iyi çalışmadığını gösteriyorsa, Vosevi alamayabilirsiniz.

Vosevi tedavim sırasında antiasit kullanmam uygun mudur?

Evet, tedaviniz sırasında antiasit alabilirsiniz. Ancak, Vosevi dozunuzu almadan önce veya aldıktan sonraki 4 saat içinde bunları almayın.

Vosevi, hepatit C'yi tedavi edebilir mi?

Evet, Vosevi'yi 12 hafta boyunca kullanmak, işe yaramayan diğer tedavileri deneyen çoğu insanda hepatit C'yi iyileştirebilir.

Bir çalışmada Vosevi, yapısal olmayan protein 5A (NS5A) inhibitörü adı verilen bir ilaç türünü deneyen kişilerin% 96'sında hepatit C'yi tedavi etti. İkinci bir çalışmada Vosevi, daha önce NS5A inhibitörü olmadan sofosbuvir denemiş olan kişilerin% 97'sinde hepatit C'yi tedavi etti.

Vosevi önlemleri

Bu ilaç birkaç önlemle birlikte gelir.

FDA uyarısı: Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu

Bu ilacın kutulu bir uyarısı var. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Kutulu bir uyarı, doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Daha önce hepatit B olduysanız, Vosevi almanın vücudunuzdaki hepatit B virüsünü yeniden aktive etme riski vardır. Yeniden aktivasyon, virüsün tekrar aktif hale gelmesidir. Karaciğer yetmezliğine ve ölüme yol açabilir.

Vosevi ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz hepatit B virüsünü kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Bu testler hepatit B virüsüne sahip olduğunuzu gösteriyorsa, onu tedavi etmek için ilaç almanız gerekebilir.

Diğer önlemler

Vosevi'yi almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Sağlığınızı etkileyen belirli tıbbi durumlarınız veya diğer faktörleriniz varsa, Vosevi sizin için doğru olmayabilir.

Bunlar şunları içerir:

• Rifampin ile tedavi. Eğer antibiyotik rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) alıyorsanız, Vosevi almamalısınız. Rifampin, Vosevi'yi çok daha az etkili hale getirir.
• Amiodaron ile tedavi edilen kalp sorunları. Bir kalp problemini tedavi etmek için amiodaron (Nexterone, Pacerone) alıyorsanız, Vosevi almak kalp atışının tehlikeli derecede yavaşlamasına neden olabilir. Başka seçeneğiniz yoksa amiodaron kullanan kişiler için Vosevi önerilmez. Vosevi ve amiodaron'u birlikte almanız gerekiyorsa, doktorunuz kalbinizi yakından izleyecektir.
• Böbrek sorunları. Şiddetli böbrek problemleriniz veya son dönem böbrek hastalığınız varsa Vosevi alamayabilirsiniz. Doktorunuza sizin için doğru olabilecek diğer tedavileri sorun.
• Karaciğer sorunları. Hepatit C'niz karaciğerinize çok fazla zarar verdiyse veya karaciğerinizle ilgili başka sorunlarınız varsa Vosevi alamayabilirsiniz. Ayrıca, Vosevi, kompanse sirozlu kişilerde (karaciğerin hasar görmesine rağmen temel işlevlerini yerine getirebildiği) karaciğer sorunlarının kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuza sizin için hangi tedavilerin doğru olabileceğini sorun.
• Gebelik. Vosevi'nin hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Daha fazla bilgi için yukarıdaki "Vosevi ve gebelik" bölümüne bakın.
• Emzirme. Vosevi'deki ilaçların anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Daha fazla bilgi için yukarıdaki “Vosevi ve emzirme” bölümüne bakın.

Not: Vosevi'nin olası olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki “Vosevi yan etkileri” bölümüne bakın.

Vosevi aşırı doz

Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla Vosevi kullanmayın.

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın. Ayrıca Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni 800-222-1222 numaralı telefondan arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz.

Belirtileriniz şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Vosevi son kullanma, saklama ve imha etme

Eczaneden Vosevi aldığınızda eczacı şişe üzerindeki etikete son kullanma tarihini ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren 1 yıldır.

Son kullanma tarihi, ilacın bu süre zarfında etkili olmasını garanti etmeye yardımcı olur.

Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Vosevi tabletler geldikleri şişede oda sıcaklığında saklanmalıdır. Şişeyi ışıktan uzak ve ağzı sıkıca kapalı tutun. Bu ilacı banyo gibi nemli veya ıslanabilecek alanlarda saklamaktan kaçının.

Bertaraf

Artık Vosevi almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, onu güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Vosevi için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Vosevi'nin, sirozu olmayan veya kompanse sirozu olan yetişkinlerde kronik hepatit C'yi tedavi ettiği endikedir.

Vosevi, aşağıdakilerin neden olduğu hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonunu tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Daha önce yapısal olmayan protein 5A (NS5A) inhibitörleri (elbasvir, ledipasvir, ombitasvir ve velpatasvir dahil) ile tedavi edilen kişilerde genotip 1, 2, 3, 4, 5 veya 6
• NS5A inhibitörü olmadan daha önce sofosbuvir ile tedavi edilen kişilerde genotip 1a veya 3

Önerilen doz, 12 haftalık bir tedavi süresi için günde bir kez bir tablettir. Yemekle birlikte alınmalıdır.

Hareket mekanizması

Vosevi, sofosbuvir, velpatasvir ve voxilaprevir içeren doğrudan etkili bir antiviral ilaçtır.

Sofosbuvir, bir nükleotid analoğuna metabolize olan bir ön ilaçtır. Bu metabolit, bir HCV NS5B RNA-bağımlı RNA polimeraz inhibitörüdür. HCV RNA'ya dahil edilmiştir ve bir zincir sonlandırıcı olarak işlev görerek HCV replikasyonunu durdurur.

Velpatasvir, bir HCV NS5A protein inhibitörüdür. Bu protein, viral RNA replikasyonunda rol oynar ve ayrıca virüs tarafından yeni viral kopyalar oluşturmak için gereklidir. Velpatasvir, HCV replikasyonunu durdurur.

Voxilaprevir, bir HCV NS3 / 4A proteaz inhibitörüdür. Bu enzim, viral poliproteinlerin NS5A ve NS5B gibi tek tek proteinlere parçalanmasında rol oynar. Ayrıca, HCV çoğaltmayı da durdurur.

Farmakokinetik ve metabolizma

Sofosbuvir, Vosevi tabletleri aldıktan 2 saat sonra maksimum konsantrasyonlara ulaşır. Vosevi yemekle birlikte alındığında ortalama maruziyet% 64 ila% 144 oranında artmaktadır. Sofosbuvir, aktif metabolit üridin analog trifosfata ve ardından karaciğerde inaktif bir metabolite metabolize edilir.

Dozun çoğu idrarla atılır. Sofosbuvirin yarı ömrü 30 dakika ve metabolitin yarı ömrü 29 saattir.

Velpatasvir, Vosevi aldıktan 4 saat sonra en yüksek konsantrasyonlara ulaşır. İlaç yemekle birlikte alındığında ortalama maruziyet% 40 ila% 166 artmaktadır. Velpatasvir, plazma proteinlerine% 99'dan fazla bağlanır.

Karaciğerde CYP3A4, CYP2C8 ve CYP2B6 tarafından metabolize edilir. Uygulanan dozun% 94'ü, ana ilaç olarak% 77'si dışkı ile atılır. Velpatasvirin yarı ömrü 17 saattir.

Voxilaprevir, Vosevi aldıktan 4 saat sonra zirve konsantrasyonuna ulaşır. İlaç yemekle birlikte alındığında ortalama maruziyet% 112 ila% 435 daha yüksektir.

Voxilaprevir, plazma proteinlerine% 99'dan fazla bağlanır. Karaciğerde CYP3A4 tarafından metabolize edilir. Uygulanan dozun% 94'ü, ana ilaç olarak% 40'ı dışkı ile atılır. Voxilaprevirin yarı ömrü 33 saattir.

Kontrendikasyonlar

Vosevi, rifampin alan kişilerde kontrendikedir.

Depolama

Vosevi tabletler, orijinal şişelerinde oda sıcaklığında, 86 ° F'nin (30 ° C) altında saklanmalıdır.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensupunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.